Princípio ativo: proprionato de clobetasolClobetasol Tópico
Referência
Psorex (GSK)
Apresentação de Clobetasol Tópico
Psorex Creme em bisnaga de alumínio com 30 gramas. Psorex Pomada em bisnaga de alumínio com 30 gramas. Psorex Creme Cada 1g contém: propionato de clobetasol … 0,5 mg excipientes (propilenoglicol, monoestearato de glicerina, álcool cetoestearílico, cera branca, arlacel 165, clorocresol, citrato de sódio, ácido cítrico e água purificada) .. q.s.p …. 1 g Psorex Pomada Cada 1g contém: propionato de clobetasol … 0,5 mg excipientes(propilenoglicol, sesquioleato de sorbitana e vaselina branca) … q.s.p …. 1 g
Clobetasol Tópico – Indicações
No tratamento tópico da psoríase (excluindo a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discóide e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteróides menos potentes.
Contra-indicações de Clobetasol Tópico
O uso de Psorex Creme ou Pomada é contra-indicado nos seguintes casos: hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula; rosácea; acne vulgaris; dermatite perioral; prurido genital e perianal; infecções cutâneas primárias causadas por vírus (por exemplo, herpes simples, varicela), fungos ou bactérias; tratamento de lesões cutâneas primárias causadas por fungo ou bactéria; dermatoses em crianças menores de 1 ano de idade, incluindo dermatites e erupções de fraldas
Advertências
Esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo recidivas ou rebotes, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica devido à função ineficiente da barreira dérmica. Se usados na psoríase, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado. Deve-se instituir terapia antimicrobiana apropriada sempre que se tratar dermatites que se tornaram infectadas. Qualquer evidência de disseminação da infecção requer interrupção da corticoterapia tópica e instituição da terapia sistêmica com agentes antimicrobianos. Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor, muitas vezes induzidas pelo uso de curativos oclusivos. Por essa razão, a pele deve ser limpa antes de cada oclusão. Deve-se evitar o tratamento ininterrupto e por longo prazo com Psorex, particularmente em bebês e crianças pois, pode ocorrer supressão adrenal, mesmo sem oclusão. Caso seja necessário o uso em crianças, recomenda-se que o tratamento seja revisto, semanalmente. Deve ser considerado que a fralda pode agir como um curativo oclusivo. A face, mais que qualquer outra área do corpo, pode exibir alterações atróficas, após tratamento prolongado com corticosteróides tópicos potentes. Isto deve ser levado em consideração no tratamento de casos como psoríase, lúpus eritematoso discóide e eczema grave. Se aplicado nas pálpebras, é necessário cuidado a fim de assegurar que a preparação não penetre nos olhos, o que poderia resultar em glaucoma.
Uso na gravidez de Clobetasol Tópico
A administração de corticosteróides tópicos em animais prenhes pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal. Embora a relevância deste achado não tenha sido estabelecida com relação ao ser humano, não é recomendado o uso de corticosteróides tópicos em grandes quantidades, ou por períodos prolongados, durante a gravidez. O uso de propionato de clobetasol durante a lactação ainda não foi estabelecido. Categoria de risco C na gravidez. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspei t a de gravidez.
Interações medicamentosas de Clobetasol Tópico
Não são conhecidas interações relevantes.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Clobetasol Tópico
As reações adversas estão listadas abaixo, classificadas por sistemas e freqüência. As freqüências foram definidas como: muito comum (>=1/10), comum (>=1/100,= 1/1000,=1/10.000,
Clobetasol Tópico – Posologia
Aplicar pequena quantidade na área afetada uma ou duas vezes ao dia, até que ocorra melhora. A exemplo dos demais corticosteróides tópicos de alta potência, quando a lesão for controlada, a terapia deverá ser interrompida. Recomenda-se que o tratamento não exceda 4 semanas sem que a condição do paciente seja reavaliada. Para controle das exacerbações, pode-se fazer uso repetido do produto por curtos períodos. Se for necessária corticoterapia contínua deve-se usar uma preparação menos potente. Nas lesões muito resistentes, especialmente quando há hiperceratose, pode-se aumentar o efeito antiinflamatório do Psorex, se preciso, ocluindo-se a área tratada com a película de polietileno; em geral, basta que se faça a oclusão à noite para obtenção de resposta satisfatória. Depois disso, a melhora pode ser mantida sem oclusão, na maioria das vezes.
Superdosagem
Superdosagem aguda é muito improvável de ocorrer. Entretanto, no caso de superdosagem crônica ou uso impróprio, as características do hipercortisolismo podem ocorrer. Nesta situação, esteróides tópicos devem ser reduzidos ou descontinuados gradualmente, sob supervisão médica, devido ao risco de insuficiência renal.
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas: O efeito principal do propionato de clobetasol na pele é uma resposta antiinflamatória não específica, resultado de uma vasoconstrição e uma diminuição na síntese de colágeno. Propriedades farmacocinéticas: Absorção A penetração percutânea do propionato de clobetasol varia na maioria dos indivíduos e pode ser aumentada pelo uso de curativos oclusivos ou quando a pele está inflamada ou doente. Distribuição Um pico médio de concentração plasmática do propionato de clobetasol de 0,63 ng/ml ocorreu, em um estudo, oito horas depois de uma segunda aplicação (13 horas depois da aplicação inicial) de 30g de Pomada com propionato de clobetasol a 0,05% para indivíduos normais com a pele saudável. Após a aplicação da segunda dose de 30 g de Creme com propionato de clobetasol a 0,05%, o pico médio da concentração plasmática foi ligeiramente maior que o da Pomada e ocorreu dez horas após a aplicação. Em um estudo separado, os picos médios das concentrações plasmáticas de, aproximadamente, 2,3 ng/ml e 4,6 ng/ml ocorreram, respectivamente, em pacientes com psoríase e eczema, três horas após uma única aplicação de 25 g de Pomada com propionato de clobetasol a 0,05%. Metabolismo Após a absorção percutânea do propionato de clobetasol, a droga, provavelmente, segue o caminho metabólico dos corticosteróides administrados sistemicamente. Entretanto, o metabolismo sistêmico do clobetasol ainda não foi completamente caracterizado ou quantificado.
Resultados de eficácia
Psorexfoi capaz de induzir a remissão em 77% dos casos de líquen escleroso. FUNARO, D. Lichen sclerosus: a review and practical approach. Dermatologic Therapy, 17(1): 28-37, 2004.
Modo de usar
Aplicar pequena quantidade do creme ou pomada sobre a região afetada. Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Lavar as mãos após a aplicação, exceto em casos em que as próprias mãos estejam sendo tratadas. Não diluir o produto.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Crianças Psorex é contra-indicado no tratamento de dermatoses em crianças menores de 1 ano de idade, incluindo dermatites e erupções de fraldas.
Armazenagem
Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).
Dizeres legais
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