Princípio ativo: proprionato de clobetasolClobetasol Capilar
Referência
Psorex (GSK)
Apresentação de Clobetasol Capilar
USO ADULTO E PEDIATRICO Uso Tópico Psorex Capilar é apresentado sob a forma de uma solução transparente, levemente gelatinosa, de propionato de clobetasol a 0,05% p/p. O produto é acondicionado em frascos plásticos, com um peso líquido de 50 g. Cada ml contém: 17- propionato de clobetasol … 0,5 mg Veículo (Carbopol, Alcool isopropílico, Hidróxido de sódio, Agua purificada) q.s.p. … 1 g
Clobetasol Capilar – Indicações
No tratamento tópico de dermatoses do couro cabeludo, tais como: psoríase e eczemas recalcitrantes.
Contra-indicações de Clobetasol Capilar
O uso de Psorex Capilar é contra-indicado nos seguintes casos: hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula; infecções do couro cabeludo; tratamento de dermatoses em crianças menores de 1 ano de idade incluindo dermatites.
Advertências
Esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo recidivas agravadas, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica devido a uma insuficiência da barreira dérmica. Se usado na psoríase, deve ser feito um acompanhamento cuidadoso do paciente. Deve-se instituir terapia antimicrobiana apropriada sempre que se tratar lesões inflamatórias que se tornaram infectadas. Qualquer evidência de disseminação da infecção requer interrupção da corticoterapia tópica e instituição da terapia sistêmica com agentes antimicrobianos. Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor, muitas vezes induzidas pelo uso de curativos oclusivos. Por essa razão, a pele deve ser limpa antes de cada oclusão. Evitar que a solução entre em contato com os olhos. Deve-se evitar o tratamento ininterrupto e por longo prazo com Psorex, particularmente em bebês e crianças pois, pode ocorrer supressão adrenal, mesmo sem oclusão.
Uso na gravidez de Clobetasol Capilar
A aplicação tópica de corticosteróides em animais prenhes pode desencadear anormalidades fetais. Ainda que a relevância de tal achado não tenha sido estabelecida para seres humanos, é aconselhável não utilizar esteróides tópicos em proporções substanciais ou por períodos prolongados durante a gestação. A segurança do uso de propionato de clobetasol durante a lactação não está estabelecida. Categoria de risco C na gravidez. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Interações medicamentosas de Clobetasol Capilar
Não são conhecidas interações relevantes.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Clobetasol Capilar
As reações adversas estão listadas abaixo, classificadas por sistemas e freqüência. As freqüências foram definidas como: muito comum (>=1/10), comum (>=1/100,= 1/1000,=1/10.000,
Clobetasol Capilar – Posologia
Aplicar pequena quantidade da solução sobre a região afetada, pela manhã e à noite até a melhora. A exemplo dos demais esteróides tópicos de alta potência, a terapia deve ser descontinuada tão logo se obtenha controle do caso. Repetidos tratamentos de curto prazo podem ser usados para o controle de exacerbações. Diante da necessidade de tratamento contínuo, utilizar preparações menos potentes.
Superdosagem
Superdosagem aguda é muito improvável de ocorrer. Entretanto, no caso de superdosagem crônica ou uso impróprio, as características do hipercortisolismo podem ocorrer. Nesta situação, esteróides tópicos devem ser reduzidos ou descontinuados gradualmente sob supervisão médica devido ao risco de insuficiência adrenal.
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas: O efeito principal do propionato de clobetasol na pele é uma resposta antiinflamatória não específica, resultado de uma vasoconstrição e uma diminuição na síntese de colágeno. Propriedades farmacocinéticas: Absorção A penetração percutânea do propionato de clobetasol varia na maioria dos indivíduos e pode ser aumentada pelo uso de curativos oclusivos ou quando a pele está inflamada ou doente. Metabolismo Após a absorção percutânea do propionato de clobetasol, a droga, provavelmente, segue o caminho metabólico dos corticosteróides administrados sistemicamente. Entretanto, o metabolismo sistêmico do clobetasol ainda não foi completamente caracterizado ou quantificado.
Resultados de eficácia
Psorex foi capaz de induzir a remissão em 77% dos casos de líquen escleroso. FUNARO, D. Lichen sclerosus: a review and practical approach. Dermatologic Therapy, 17(1): 28-37, 2004.
Modo de usar
Aplicar pequena quantidade da solução sobre a região afetada. Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C. Lavar as mãos após a aplicação, exceto em casos em que as próprias mãos estejam sendo tratadas. Não usar próximo ao fogo.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Psorex Capilar é contra-indicado no tratamento de dermatoses em crianças menores de 12 anos de idade, incluindo dermatites, infecções do couro cabeludo, lesões de pele de etiologia viral ou cirúrgica e lesões ulcerosas.
Armazenagem
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Fabricado por: Glaxo Wellcome GmbH & Co. Bad Oldesloe Alemanha Importado e distribuído por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8.464 – Rio de Janeiro – RJ CNPJ: 33.247.743/0001-10 MS: 1.0107.0198. Farm. Resp.: Milton de Oliveira CRF-RJ: 5522