Princípios ativos: pygeum africanum, urtica dioica
PROSTEM PLUS®
Pygeum africanum Urtica dioica
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Caixa contendo 12 cápsulas gelatinosas moles, em blister.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Pygeum africanum..25 mg.
Urtica dioica…..300 mg.
Excipientes: óleo de soja, ácido sórbico, lecitina de soja,
q.s.p…….. 1 cápsula.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Alívio dos sintomas decorrentes da hiperplasia prostática benigna.
Cuidados de armazenamento
Manter a embalagem fechada. Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°c), protegido da luz e umidade.
O PRODUTO SE CONSERVADO FORA DAS CONDIÇÕES INDICADAS, PODE APRESENTAR ALTERAÇÃO NO SEU ASPECTO.
Prazo de validade
Desde que sejam observados os cuidados de armazenamento o produto apresenta prazo de valida-
de de 24 meses.
A data de expiração está impressa na embalagem.
O PRODUTO NÃO DEVE SER UTILIZADO FORA DO PRAZO DE VALIDADE INDICADO SOB RISCO DE NÃO PRODUZIR OS EFEITOS ESPERADOS.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Informar seu médico o aparecimento de reações desagradáveis,
tais como: intolerância gástrica e reações alérgicas cutâneas, as quais ocorrem raramente e normalmente desaparecem com a ingestão do produto às refeições. PROSTEM plus é geralmente bem tolerado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de PROSTEM plus com alimentos.
Contra-indicações e precauções
Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante
o tratamento. PROSTEM plus é
contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao produto.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA
A SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
PROSTEM plus é um preparado combinado, destinado a reduzir os distúrbios causados pela hiperpla-sia benigna da próstata, suprimindo os problemas miccionais e aumentando o estímulo de esvaziamento da bexiga.
PROSTEM plus combina a ação já comprovada de dois extratos vege-
tais, o Pygeum africanum e a Urti-ca dioica .
O Pygeum africanum , segundo estudos recentes in vitro (M. Paubert e Braquet, The Pharmacologist, 1993 e Françoise Yablonsky, Journal of Urology, 1997), exerce um efeito inibidor da proliferação de fi-broblastos, induzida por alguns fatores de crescimento (b FGF e EGF), hoje considerados como importantes no desenvolvimento da HPB, o que indica responder em parte pelos seus efeitos benéficos no alívio dos sintomas decorrentes dessa patologia, bem como pela regeneração do epitélio glandular. Em outro estudo, M. Paubert demonstrou também a ação antiin-flamatória do Pygeum africanum no tecido prostático. A Urticadioica tem a propriedade
de ligar-se à globulina transportadora de androgênios, o que resulta na diminuição dos níveis plasmáti-cos de SHBG, globulina responsável pelo transporte de testosterona às células prostáticas. A ação conjunta destas duas substâncias restabelece a funcionalidade prostática vesical e alivia os sintomas dos distúrbios miccionais decorrentes da HPB, como a pola-ciúria, disúria, nictúria, dificuldade para inicio da micção, jato urinário fraco e resíduo vesical pós miccio-nal, além de outros.
INDICAÇÕES
Tratamento dos transtornos funcionais causados pela hiperplasia benigna da próstata (hipertrofia prostática), que se manifesta por: polaciúria, disúria e resíduo vesical
pós-miccional.
CONTRAINDICAÇÕES
PROSTEM plus é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao produto.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Não há restrições ao uso de PROSTEM plus em pacientes diabéticos. A melhoria funcional e sintomática obtida com o uso do produto não exclui o acompanhamento médico ao paciente, no que se refere ao controle do volume do adenoma e do resíduo pós-miccional. Procure orientação médica quando houver dúvidas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas até o presente momento.
REAÇÕES ADVERSAS
Podem ocorrer, raramente, intolerância gástrica e reações alérgicas cutâneas, que normalmente desaparecem com a ingestão do produto às refeições.
POSOLOGIA
Uma cápsula de PROSTEM plus 2
vezes ao dia, durante 2 meses, repetindo este esquema a cada 4 ou 6 meses, ou a critério médico.
SUPERDOSAGEM
Na eventualidade de superdosa-gem, recomenda-se adotar as medidas habituais.
PACIENTES IDOSOS
PROSTEM plus pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções do produto.
N° DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: Vide cartucho.
Registro M.S. n° 1.0146.0035 Farm. Resp.: Dra. Regina A. Tenó-rio SantAnna – CRF-SP 48.907
Produzido por:
Cardinal Health Brasil 402 Ltda.
Embalado por:
LABORATÓRIOS BALDACCI S.A.
Rua Pedro de Toledo, 520 – Vl. Clementino – São Paulo – SP CNPJ 61.150.447/0001-31 – Indústria
Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
0800-133 222