Princípio ativo: finasteridaProscar
Classe terapêutica dos Antiinflamatorios Prostaticos
Princípio ativo Finasterida.
Indicações de Proscar
Tratamento e controle da hiperplasia prostática benigna (HPB), de forma a provocar a regressão da próstata aumentada e melhorar o fluxo urinário e os sintomas associados à HPB.
Efeitos Colaterais de Proscar
Proscar é bem tolerado. Os efeitos adversos relacionados com a função sexual foram os mais freqüentemente relatados são: impotência, diminuição da libido e diminuição do volume de ejaculação. Não há evidência de aumento de efeitos adversos com aumento da duração do tratamento com Proscar. A incidência de efeitos colaterais sexuais relacionados à droga com aumento do tempo de tratamento diminuiu ao longo do tempo e em mais de 60% dos pacientes que apresentaram esses efeitos adversos o problema foi solucionado com a continuidade da terapia. Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados após a comercialização do produto: aumento do volume e da sensibilidade das mamas; reações de hipersensibilidade, incluindo edema labial e erupções cutâneas. Achados laboratoriais: ao avaliar as determinações laboratoriais de PSA, deve-se considerar o fato de que pacientes tratados com Proscar tem os níveis de PSA reduzidos. Não foram observadas outras diferenças em padrões de parâmetros laboratoriais em pacientes tratados com placebo e com Proscar.
Como Usar (Posologia)
1 comprimido de 5 mg diariamente com ou sem alimentos. Embora possa ser observada melhora precoce, uma tentativa terapêutica de pelo menos 6 meses pode ser necessária para se estabelecer se uma resposta benéfica foi ou não atingida. Posologia na insuficiência renal: não é necessário ajuste posológico em pacientes com graus variados de insuficiência renal (depuração de creatinina de até 9 ml/min), pois os estudos de farmacocinética não indicaram qualquer alteração da biodisponibilidade da finasterida. Posologia em idosos: não é necessário ajuste posológico, embora estudos de farmacocinética tenham demonstrado que a eliminação da finasterida é algo diminuída em pacientes com mais de 70 anos de idade. – Superdosagem: alguns pacientes receberam doses únicas de Proscar de até 400 mg e doses múltiplas de até 80 mg/dia durante 3 meses, sem efeitos adversos. Não há recomendação de qualquer terapia específica na superdosagem de Proscar.
Contra-Indicações de Proscar
Mulheres e crianças. Proscar é contra-indicado nos seguintes casos: hipersensibilidade a qualquer componente do produto. Gravidez: uso em mulheres quando estão grávidas ou podem, potencialmente, engravidar.
Precauções
Geral: uma vez que a resposta benéfica de Proscar pode não se manifestar imediatamente, pacientes com grandes volumes residuais de urina e/ou fluxo urinário drasticamente reduzido deverão ser cuidadosamente monitorizados para uropatia obstrutiva. Câncer da próstata: recomenda-se a realização do toque retal bem como de outras avaliações para detecção do câncer da próstata, antes do início da terapia com Proscar e periodicamente durante o tratamento. A concentração de PSA no soro tem sido cada vez mais utilizada para a detecção do câncer da próstata. Em geral um valor da PSA >10 ng/ml (Hybritach) indica avaliações posteriores e eventual biópsia. Para níveis da PSA entre 4 e 10 ng/ml, aconselha-se maiores avaliações. O médico deve ter consciência de que um valor basal da PSA < 4 ng/ml não exclui o câncer da próstata. A finasterida provoca redução nas concentrações séricas da PSA mesmo na presença de câncer da próstata. A redução dos níveis da PSA em pacientes com HPB tratados com Proscar deve ser considerada quando se avaliar dados de PSA e não exclui a possibilidade de ocorrência concomitante de câncer da próstata. Qualquer aumento sustentado nos níveis de PSA em pacientes tratados com finasterida deve ser cuidadosamente avaliado. Inclusive considerando-se a não-aderência ao tratamento com Proscar. Não foi ainda demonstrado benefício clínico em pacientes com câncer da próstata tratados com finasterida. Em estudos clínicos controlados realizados em pacientes com HPB, a finasterida não pareceu alterar a taxa de detecção de câncer da próstata. - Interações medicamentosas e de testes de laboratório: a concentração sérica de PSA está correlacionada à idade do paciente e ao volume da próstata, e o volume da próstata está correlacionado com a idade do paciente. Quando se avaliam as determinações laboratoriais da PSA deve-se considerar que os níveis de PSA em geral decrescem em pacientes tratados com Proscar. Na maioria dos pacientes observa-se rápida redução nos níveis da PSA nos primeiros meses de terapia, quando esses níveis se estabilizam para um novo valor basal. Os valores basais pós-tratamento são próximos da metade dos valores anteriores ao tratamento. Esse decréscimo é previsível ao longo de toda a faixa de valores da PSA, embora possa variar de indivíduo para indivíduo. Contudo, em pacientes típicos tratados com Proscar por seis meses ou mais, os valores da PSA devem ser dobrados para efeito de comparação com as faixas normais em homens não tratados. Há sobreposição considerável nos níveis de PSA entre homens com e sem câncer da próstata. Contudo, em homens com HPB, os valores da PSA dentro da faixa normal de referência não excluem a ocorrência de câncer da próstata, independentemente de tratamento com a finasterida. Com base em uma comparação dos níveis da PSA entre homens cujo diagnóstico de câncer da próstata tenha sido feito durante o tratamento com Proscar (n = 10) e em homens com diagnóstico de câncer da próstata durante o tratamento com Proscar, a habilidade para se diferenciar entre HPB e câncer não foi adversamente afetada pelo tratamento com Proscar. - Uso na gravidez: o uso de Proscar é contra-indicado em mulheres quando estão grávidas ou podem, potencialmente, engravidar. Devido à capacidade de os inibidores da 5-alfa-redutase, como a finasterida, de inibir a conversão da testosterona em diidrotestosterona, essas drogas, incluindo a finasterida podem causar anormalidades na genitália externa de fetos do sexo masculino quando administradas a uma mulher grávida. Exposição à finasterida: risco para o feto do sexo masculino. Comprimidos de Proscar esfarelados ou quebrados não devem ser manuseados por mulheres quando estão ou podem potencialmente estar grávidas devido à possibilidade de absorção da finasterida e do risco potencial subseqüente para o feto do sexo masculino. - Uso em nutrizes: Proscar é contra-indicado para mulheres. Não se sabe se a finasterida é excretada no leite materno. Uso pediátrico: Proscar não é indicado para crianças. Ainda não foram estabelecidas a eficácia e a segurança em crianças. - Interações medicamentosas: não foram identificadas interações medicamentosas de importância clínica. Proscar não parece afetar significativamente o sistema metabolizador de drogas ligado ao citocromo P-450. Os compostos testados no homem incluem propranolol, digoxina, gliburida, varfarina, teofilina e antipirina. Outras terapias concomitantes: embora não tenham sido realizados estudos específicos de interação, Proscar foi utilizado em estudos clínicos concomitantemente com inibidores da ECA, alfabloqueadores, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos, diuréticos, antagonistas H2, inibidores da HMG-CoA redutase, antiinflamatórios não esteróides, quinolonas e benzodiazepínicos, sem evidências de interações adversas clinicamente significativas.
Apresentação
Caixas com 15 ou 30 comprimidos.
Composição
Cada comprimido contém 5 mg de finasterida,MSD, como composto ativo. Os ingredientes inativos são: lactose, amido, óxido férrico amarelo, docusato sódico, celulose e estearato de magnésio.
Laboratório
Merck Sharp & Dohme
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Fenasten, Hytrin, Prostem, Prostide, Xatral
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Alfasin, Fenasten, Finalop, Finasterida (genérico), Nasterid