Princípio ativo: propionato de clobetasolPropionato de Clobetasol
PROPIONATO DE CLOBETASOL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO – PROPIONATO DE CLOBETASOL
Solução capilar: frasco com 50 g.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
Cada g da solução contém:
Propionato de clobetasol 0,5 mg
Veículo q.s.p. 1g
(álcool isopropílico, carboxipolimetileno, hidróxido de sódio, água deionizada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
Ação esperada do medicamento: é efetivo no tratamento de dermatoses do couro cabeludo que respondem a corticosteróides devido sua ação antiinflamatória, antiprurítica e vasoconstritora.
Cuidados de armazenamento: Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 – 30 º C). Proteger da luz.
Prazo de validade: 18 meses. Não utilize o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto. Nesta circunstância, o medicamento poderá não propiciar o efeito desejado.
Gravidez e Lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, o número de aplicações e a duração do tratamento. Evitar que o produto entre em contato com os olhos, bem como tratamento prolongado.
Interrupção do tratamento: O tratamento não deve ser interrompido sem ordem médica, a não ser que ocorra alguma reação desagradável grave, devendo neste caso ser comunicado ao médico. Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra- indicações e Precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. O produto não deve ser usado em infecções do couro cabeludo e em crianças menores de 12 anos. Não aplicar o produto próximo ao fogo; o excipiente é inflamável.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
Características: O propionato de clobetasol é um glicocorticosteróide sintético, esterificado na posição 17, e dotado de alta atividade glicocorticóide e pequena atividade mineralocorticóide, particularmente quando usado por curtos períodos para tratamento de dermatoses mais persistentes, tais como psoríase (excluindo a forma em placa disseminada), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discóide e outras dermatites que não respondem satisfatoriamente a esteróides menos potentes. O mecanismo de ação da atividade antiinflamatória dos esteróides tópicos ainda não está claro. Porém, supõe- se que eles atuam através da indução das proteínas inibitórias da fosfolipase A 2, coletivamente chamadas lipocortinas. Pressupõe-se que essas proteínas controlam a biossíntese de potentes mediadores da inflamação como por exemplo as prostaglandinas e leucotrienos inibindo a liberação dos precursores do ácido aracdônico. O ácido aracdônico é liberado a partir das membranas fosfolipídicas pela fosfolipase A 2 .Farmacocinética: Os corticosteróides tópicos podem ser absorvidos através da pele saudável e intacta. A extensão da absorção percutânea de corticosteróides tópicos é determinada por vários fatores incluindo o veículo da formulação e a integridade da barreira epidérmica. Oclusão, inflamação e/ou outros processos patológicos da pele também podem aumentar a absorção percutânea. Uma vez absorvidos através da pele, corticosteróides tópicos têm farmacocinética similar aos corticosteróides administrados sistemicamente. São metabolizados primariamente no fígado, e são excretados pelos rins. Alguns corticosteróides e seus metabólitos também são excretados pela bile.
INDICAÇÕES: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
Na corticoterapia tópica.
CONTRA-INDICAÇÕES: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
Dermatoses em crianças menores que 12 anos de idade, incluindo dermatites. Infecções do couro cabeludo, hipersensibilidade à preparação, lesões de pele de etiologia virótica, cirúrgica e lesões ulcerosas.
PRECAUÇÕES: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
Esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo recidivas agravadas, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica devido a uma insuficiência da barreira dérmica. Se usado na psoríase, deve ser feito um acompanhamento cuidadoso do paciente.Evitar que a solução entre em contato com os olhos. O tratamento não deve ser prolongado, pois há o risco de ocorrência de supressão adrenal.
O desenvolvimento de infecções secundárias exige a interrupção de qualquer corticoterapia tópica e a instituição de tratamento adequado antiinfeccioso.
A aplicação tópica experimental de corticosteróides a animais prenhes pode desencadear anormalidades fetais. Ainda que a relevância de tal achado não tenha sido estabelecida para seres humanos, é aconselhável não utilizar esteróides tópicos em proporções substanciais ou por períodos prolongados, durante a gestação.
A decisão de instituir a terapia com corticosteróides sempre requer uma cuidadosa consideração dos riscos e benefícios relativos em cada paciente. O uso de corticosteróides tópicos pode afetar a evolução de algumas doenças. Pacientes que possuem glaucoma ou catarata: os corticosteróides tópicos podem agravar o problema principalmente quando concentrações altas são usadas na área dos olhos. Pacientes com diabetes mellitus: o uso prolongado de corticosteróides podem causar uma perda do controle de diabetes pelo aumento de glicose no sangue e na urina. Tuberculose: corticosteróides podem agravar as infecções já existentes ou provocar novas infecções.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
Não há relatos de interações medicamentosas de corticosteróides administrados topicamente utilizando o produto de maneira adequada.
REAÇÕES ADVERSAS E/OU EFEITOS COLATERAIS: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
A solução capilar contendo propionato de clobetasol é geralmente bem tolerada. Todavia, caso ocorram manifestações de hipersensibilidade, a aplicação deve ser interrompida de imediato.A exemplo de outros corticosteróides tópicos, a aplicação a longo prazo pode provocar atrofia local, particularmente quando se utiliza oclusão. No tratamento de áreas extensas, a absorção sistêmica pode ser suficiente para produzir sinais de hipercorticismo, notadamente em crianças; tal efeito é de ocorrência mais provável após tratamentos prolongados, especialmente quando se utilizam curativos oclusivos.
Admite- se que, em alguns casos, o tratamento da psoríase com corticosteróides (ou a sua interrupção) possa provocar a forma pustular da doença.
Absorção sistêmica de corticosteróides tópicos pode provocar supressão reversível no eixo hipotalâmico- pituitário-adrenal com grande possibilidade de ocorrer insuficiência glicocorticosteróide após a término do tratamento. Manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria também podem ocorrer em alguns pacientes durante o tratamento.
ALTERAÇÕES EM EXAMES LABORATORIAIS: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
. A função da adrenal – avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), a qual é medida através do cortisol ou dos 17-hidroxicorticosteróides livres na urina de 24 horas, ou ainda medida pelo cortisol plasmático – e a função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA):
podem estar diminuídas se ocorrer absorção significante de corticosteróide, especialmente em crianças.
. Contagem total de eosinófilos: pode estar diminuída uma vez que a concentração plasmática de cortisol é diminuída.
. Glicose: concentrações na urina e no sangue podem estar diminuídas se ocorrer absorção significativa de corticosteróide, devido a atividade hiperglicêmica intrínsica dos corticosteróides.
POSOLOGIA E MODO DE USAR: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
Aplicar pequena quantidade da solução sobre a região afetada, pela manhã e à noite. A exemplo dos demais esteróides tópicos de alta potência, a terapia deve ser descontinuada tão logo se obtenha controle do caso.Diante da necessidade de tratamento contínuo, utilizar preparações menos potentes.
SUPERDOSAGEM: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
O tratamento extensivo e prolongado pode dar origem, particularmente em crianças, à supressão adrenal. Por essa razão, os pacientes devem ser reavaliados periodicamente.
PACIENTES IDOSOS: – PROPIONATO DE CLOBETASOL
Como a pele das pessoas idosas é mais delgada em função da idade, alguns efeitos colaterais são mais favoráveis de ocorrer nesses pacientes. Dessa forma, corticosteróides tópicos devem ser usados com pouca frequência, por períodos curtos, ou sob rigorosa supervisão médica em pacientes idosos. O uso de corticosteróides tópicos de baixa potência podem ser necessários para alguns pacientes.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
LABORATÓRIO
MEDLEY