Princípio ativo: diclofenaco dietilamônio
PROBENXIL® GEL
diclofenaco dietilamônio
ANTIINFLAMATÓRIO TÓPICO
Forma Farmacêutica e Apresentação:
Gel: Bisnaga com 60g
USO ADULTO – USO EXTERNO/ TÓPICO
Composição:
Cada 1g de PROBENXIL® GEL contém:
diclofenaco dietilamônio*……………..11,6 mg
Excipientes**q.s.p…………….1 g
*equivalente a 10 mg de diclofenaco potássico.
**álcool cetílico, álcool estearílico, álcool isopropílico, água deionizada, carbômer, edetato dissódico, metilparabeno, miristato de isopropila, petrolato líquido, propilenoglicol, propilparabeno, estearato de sorbitana, trolamina, polissorbato 60, mentol, cânfora e essência.
Informações ao paciente:
A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são observados com o decorrer do tratamento.
Este produto deve ser guardado deno tro da embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC). Proteger da luz e umidade.
O prazo de validade está gravado nas embalagens. Não use remédio com o prazo vencido.
Informar ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
PROBENXIL® GEL deve ser aplicado apenas sobre a pele sã. Evitar o contato do produto com os olhos e conjuntivas. Não deve ser ingerido. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Não usar PROBENXIL® GEL em casos de hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco, ácido acetilsalicílico e outras substâncias antiinflamatórias. Informe ao médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Informações Técnicas: Características:
PROBENXIL® GEL é um antiinflamatório analgésico próprio para uso tópico. A substância ativa é absorvida através da pele logo após a administração local, na proporção de aproximadamente 6% da dose aplicada. PROBENXIL® GEL é uma novidade farmacotécnica que contém diclofenaco dietilamônio equivalente a 1% de diclofenaco potássico. Graças ao seu veículo hidro-alcoólico, o gel de preparação cremosa, que é branca e de aspecto não gorduroso, espalha-se facilmente sobre a pele, exercendo efeito suavizador e refrescante. Após a aplicação tópica, o diclofenaco penetra através da pele, depositando-se no tecido subcutâneo, onde atua tanto sobre as reações antiinflamatórias agudas como as crônicas. Em presença de inflamações de origem traumática, as propriedades antiinflamatória e analgésica de PROBENXIL® GEL promovem uma resposta clínica caracterizada pelo efetivo controle do edema e acentuado alívio da sensibilidade e da dor à movimentação.
Indicações:
PROBENXIL® GEL é indicado para aliviar os sintomas da inflamação como inchaço e dor, nas seguintes condições: entorses, lesões, contusões, distensões, torcicolo, dores nas costas, dor muscular, dor pós-traumática e lesões causadas pela prática esportiva; tendinite (inflamação de um tendão), cotovelo do tenista, bursite (inflamação dolorosa da bursa); alguns tipos de artrites leves (atralgia, dor articular) nos joelhos e dedos.
Contra-indicações:
Hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco, propilenoglicol, álcool isopropílico ou a qualquer um dos componentes da fórmula. PROBENXIL® GEL é também contra-indicado a pacientes nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são desencadeadas por ácido acetilsalicílico ou por outras substâncias antiinflamatórias não-hormonais. Precauções e Advertências:
PROBENXIL® GEL deve ser aplicado somente sobre a pele sã, intacta e nunca sobre feridas abertas, escoriações ou sobre mucosas. Evitar o contato direto do produto com os olhos e conjuntivas. PROBENXIL® GEL não deve ser ingerido.
Interações Medicamentosas:
Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso de PROBENXIL® GEL.
Reações Adversas:
PROBENXIL® GEL geralmente é bem tolerado. A manifestação de efeitos colaterais tais como: prurido, vermelhidão, ardência ou rash cutâneo pode ocorrer ocasionalmente. Foram observados casos isolados de fotossensibilidade. Quando prolongados, não pode ser completamente excluída a possibilidade de ocorrer efeitos colaterais sistêmicos. Em raros casos pacientes apresentaram efeitos colaterais sistêmicos, tais como: náusea, azia, desconforto gástrico, sabor desagradável na boca e estimulação geral.
Posologia:
PROBENXIL® GEL deve ser aplicado massageando suavemente a pele e cobrindo a área inchada ou dolorida, 3 a 4 vezes ao dia. A quantidade apropriada poderá variar dependendo do tamanho da área afetada. Lave suas mãos após cada aplicação PROBENXIL® GEL, a menos que as mãos sejam a área em tratamento. Este medicamento não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica.
Superdosagem:
A baixa absorção sistêmica do diclofenaco tópico torna a superdosagem muito improvável. Em caso de manifestação de efeito sistêmico significativo decorrente do uso inadequado do produto ou superdosagem acidental, por exemplo, em crianças, devem ser adotadas as medidas gerais de suporte próprias para tratamento de intoxicações com substâncias antiinflamatórias não esteróides.
Pacientes Idosos:
Não há informações relacionando a idade com os efeitos do uso do produto em pacientes idosos.
Gravidez e lactação:
PROBENXIL® GEL pode ser utilizado no primeiro e segundo trimestres da gravidez, desde que acompanhado pelo médico. Não é recomendado o uso no terceiro trimestre da gravidez. Durante a amamentação, não se deve aplicar PROBENXIL® GEL em extensas áreas da pele, ou por período de tempo superior a uma semana.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
No de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagens
Reg. MS n° 1.4381.0010 Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
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Fabricado por: CIMED Indústria de Medicamentos LTDA.
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