Princípio ativo: nitrato de nafazolinaPrivina
Classe terapêutica dos Descongestionantes Nasais Topicos
Princípio ativo Nitrato de Nafazolina. Uso adulto e em crianças acima de 12 anos. venda sob prescrição médica.
Indicações de Privina
· Alívio sintomático da congestão nasal causada por resfriados de vários tipos.
· Como auxiliar na drenagem das secreções, nas afecções dos seios paranasais.
· Para facilitar a rinoscopia.
Efeitos Colaterais de Privina
Locais
Sensação de pontada, de queimadura, espirro, rinorréia, secura da mucosa nasal, perda do olfato. Transcorridas 6 horas após a administração, pode-se instalar uma hiperemia reativa de breve duração. O uso prolongado e ininterrupto de PRIVINA pode conduzir a uma congestão de rebote, afetando a mucosa nasal. A função normal do epitélio ciliado nasal pode ser acometida em diferentes graus.
Sistêmicas
Hipertensão, nervosismo, náusea, cefaléia.
O uso prolongado e ininterrupto de PRIVINA pode conduzir ao hábito (como um resultado da congestão de rebote).
Como Usar (Posologia)
Instilar somente uma gota da solução em cada narina a cada 3 horas, inspirando ar pelo nariz. Não exceder a 4 aplicações por dia.
A terapia com PRIVINA intranasal não deve exceder a duração de 3-5 dias.
Pelo risco de sobredosagem, PRIVINA não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.
Contra-Indicações de Privina
· Rinite seca.
· Hipersensibilidade conhecida à nafazolina ou aos componentes do veículo
· Crianças abaixo de 12 anos.
· Assim como outros vasoconstritores, o produto não deve ser empregado após hipofisectomia transesfenoidal ou após cirurgias oronasais em que ocorra exposição da dura-máter.
Precauções
A terapia intranasal com PRIVINA não deve exceder a duração de 3-5 dias. Se a obstrução nasal persistir após 3 dias de tratamento sem nenhuma melhora, mesmo que temporária, o medicamento deve ser suspenso e o médico deve ser consultado. Não exceder a dose recomendada. Como com outros descongestionantes nasais simpatomiméticos, o uso prolongado de PRIVINA pode conduzir à congestão nasal de rebote (nariz obstruído).
PRIVINA deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de hipertensão, doença cardiovascular, diabetes mellitus ou hipertireoidismo.
Os medicamentos que pertencem a esta classe farmacológica, devem ser usados com cautela em pacientes que apresentem forte reação a agentes simpatomiméticos, evidenciada por sinais de insônia, vertigem e outros.
Modo de Uso (Posologia) de Privina
Instilar somente uma gota da solução em cada narina a cada 3 horas, inspirando ar pelo nariz. Não exceder a 4 aplicações por dia.
A terapia com PRIVINA intranasal não deve exceder a duração de 3-5 dias.
Pelo risco de sobredosagem, PRIVINA não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.
Composição
Cada ml contém: nitrato de nafazolina 1 mg; veículo (cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio, edetato de sódio cloreto de sódio e água) q.s.p. 1 ml.
Farmacocinética
Em animais, a nafazolina é bem absorvida após a administração oral. É extensivamente distribuída no organismo e é rápida e completamente eliminada, principalmente pelo metabolismo.
Os métodos analíticos utilizados em estudos farmacocinéticos com animais são inadequados para os estudos em humanos. Pela baixíssima variação da dose terapêutica de nafazolina, suas concentrações plasmáticas no homem estão muito abaixo do limite de detecção pelo método instrumental mais sensível.
Portanto, os dados de farmacocinética humana não são disponíveis para a nafazolina. Entretanto, as características cinéticas nos modelos animais não indicaram nenhum risco específico de segurança para o uso medicinal desse descongestionante nasal no homem.
Forma Farmacêutica e Apresentação
Solução nasal a 1:1000. plastifrasco gotejador com 15 ml.
Gravidez e Lactação
A segurança do uso de PRIVINA durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida. Como medida de precaução, PRIVINA não deve ser usado durante a gravidez, por sua propriedade vasoconstritora. Com relação à lactação, não são disponíveis dados farmacocinéticos.
Informação Técnica
– Propriedades
Agente simpatomimético.
PRIVINA contrai os vasos sangüíneos nasais, descongestionando desse modo a mucosa do nariz e da faringe.
A ação descongestionante manifesta-se 5 minutos após a aplicação, prolongando-se por cerca de 6 horas.
Informação ao Paciente
O produto deve ser protegido do calor (conservar em lugar fresco). O prazo de validade está impresso no cartucho.
Não utilizar o produto após a data de validade. Após aberto o frasco pela primeira vez, o conteúdo deverá ser usado por até 1 mês somente.
PRIVINA age rapidamente, 5 minutos após a aplicação. Seu efeito descongestionante prolonga-se por 6 horas, aproximadamente.
Avise ao seu médico se estiver grávida,amamentando ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.
Interações Medicamentosas
O tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase (MAO) e PRIVINA pode resultar em crise hipertensiva. O mesmo risco pode ocorrer nos casos onde o período entre o uso de PRIVINA e a suspensão do tratamento com inibidores da MAO é inferior a 10 dias.
Modo de Usar
A fim de se diminuir o risco de transmissão de infecção, o frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, sendo que a ponta do tubo aplicador deve ser enxaguada com água após cada uso.
Para uso adequado, inclinar a cabeça para trás ao máximo e pressionar o frasco levemente, de modo a instilar 1 gota da solução na narina direita. Em seguida, incline a cabeça para a frente, inale e volte a cabeça para a esquerda. Inclinar a cabeça para trás ao máximo e instilar 1 gota da solução na narina esquerda. Em seguida, inclinar a cabeça para a frente, inalar e voltar a cabeça para a direita.
Para se assegurar uma distribuição ótima do remédio, deve-se inspirar pelo nariz durante a aplicação.
PRIVINA geralmente é bem tolerada; entretanto, dependendo da sensibilidade de cada pessoa, podem ocorrer algumas reações desagradáveis, tais como: irritação local, náusea e dor de cabeça. Caso ocorra alguma reação desagradável durante o tratamento, avise ao seu médico. Ele lhe dará a orientação adequada.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Avise seu médico se estiver usando qualquer outro medicamento.
Superdosagem
Sinais e sintomas
O principal efeito sistêmico de privina (produzido pela absorção de aplicação excessiva na mucosa nasal ou por ingestão do produto) é a vasoconstrição, capaz de conduzir, por um lado, à hipertensão e, por outro, à isquemia de órgãos vitais, possivelmente seguida por efeitos secundários.
A superdosagem em crianças pode causar sedação marcante. nesse caso, procure auxílio médico imediatamente.
Os sintomas seguintes foram observados em crianças e em bebês que empregaram privina localmente ou por ingestão acidental:
Função respiratória
Freqüência respiratória reduzida ou respiração irregular, do tipo cheyne-stokes; edema pulmonar secundário.
Sistema cardiovascular
Taquicardia, vasoconstrição generalizada (mãos frias, úmidas e extremidades pálidas), hipertensão, bradicardia reflexa; em casos de superdosagem grave, hipotensão e choque após hipertensão transitória; distúrbios do ritmo cardíaco e sintomas de angina pectoris secundária à vasoconstrição coronária.
Sistema nervoso central e músculos
Excitação transitória e hiperreflexia, seguida por depressão do sistema nervoso central, com redução da temperatura corporal, e distúrbio de consciência até coma; pupilas dilatadas.
Irritação transitória, cefaléia, vertigem, sonolência.
Pele e mucosa
Palidez, sudorese.
Tratamento
Em caso de suspeita de superdosagem, o paciente deve procurar assistência médica imediatamente.
Laboratório
Novartis Biociências S.A.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Disofrol, Rinisone, Rino-ped, Rinos-a
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Rinisone