Princípio ativo: dapoxetina
Priligydapoxetina
Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película
Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Priligy e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Priligy
3. Como tomar Priligy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Priligy
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Priligy e para que é utilizado
Priligy contém uma substância ativa designada “dapoxetina”. Este pertence a um
grupo de medicamentos designados “inibidores seletivos da recaptação da
serotonina” (ISRSs). Priligy poderá também ser conhecido como um medicamento
“urológico”.
Priligy aumenta o tempo que demora até ejacular e pode melhorar o seu controlo
sobre a ejaculação. Isto poderá reduzir a frustração ou preocupação sobre a
ejaculação prematura.
Priligy é utilizado para tratar a ejaculação prematura, em homens dos 18 aos 64
anos de idade.
Ejaculação prematura é quando um homem ejacula com pouco estímulo sexual e
antes de o homem o desejar. Tal pode provocar problemas para o homem e poderá
originar problemas nas relações sexuais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Priligy
Não tome Priligy:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à dapoxetina ou a qualquer outro componente de
Priligy (indicados na secção 6)
Se tiver problemas cardíacos, tais como insuficiência cardíaca ou problemas com o
ritmo do coração
Se tem história de desmaios
Se alguma vez teve mania (os sintomas incluem sentir-se demasiado excitado,
irritável ou não ser capaz de pensar claramente) ou depressão severa
Se está a tomar:
Medicamentos para a depressão denominados “Inibidores da monoaminoxidase”
(IMAOs)
Tioridazina utilizada para a esquizofrenia
Outros medicamentos para a depressão
Lítio um medicamento para a doença bipolar
Linezolida um antibiótico utilizado no tratamento de infeções
Triptofano um medicamento que o ajuda a dormir
Erva de S. João um medicamento à base de plantas
Tramadol utilizado no tratamento da dor intensa
Medicamentos utilizados para tratamento de enxaquecas
Não tome Priligy ao mesmo tempo que algum dos medicamentos acima indicados. Se
tiver tomado algum destes medicamentos, necessitará de aguardar 14 dias após
parar de os tomar antes de poder começar a tomar Priligy. Assim que tenha parado
de tomar Priligy, necessitará de aguardar 7 dias antes de tomar algum dos
medicamentos acima indicados. Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy (ver secção “Outros medicamentos e
Priligy”).
Alguns medicamentos para infeções fúngicas, incluindo cetoconazol e itraconazol (ver
secção “Outros medicamentos e Priligy”).
Alguns medicamentos para o VIH, incluindo ritonavir, saquinavir, nelfinavir e
atazanavir (ver secção “Outros medicamentos e Priligy”).
Alguns antibióticos para o tratamento de infeções, incluindo telitromicina (ver secção
“Outros medicamentos e Priligy”).
Nefazadona um medicamento antidepressivo (ver secção “Outros medicamentos e
Priligy”).
Se tiver problemas moderados ou graves do fígado.
Não tome Priligy se alguma das condições acima indicadas se aplicar a si. Caso não
tenha a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy::
Se beber bebidas alcoólicas (ver secção “Priligy com alimentos e bebidas”)
Se não lhe tiver sido diagnosticada ejaculação prematura
Se utilizar drogas para fins recreativos, como ecstasy, LSD, narcóticos ou
benzodiazepinas
Se alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os
sintomas incluem sentir-se sobre-excitado, irritável ou não ser capaz de pensar
claramente), doença bipolar (os sintomas incluem oscilações graves de humor entre
mania e depressão) ou esquizofrenia (uma doença psiquiátrica)
Se tiver antecedentes de problemas de sangramento ou de coagulação do sangue
Se tiver problemas dos rins
Se tiver epilepsia
Se tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixa.
Se tiver outro problema sexual, como disfunção eréctil.
Se alguma das condições acima indicadas se aplicar a si (ou caso não tenha a
certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Antes de iniciar a administração de Priligy, o seu médico deve realizar um teste de
modo a ter a certeza que a sua pressão arterial não desce muito, de modo a
desmaiar, quando está deitado e se põe em pé.
Outros medicamentos e Priligy
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, pois alguns medicamentos
poderão aumentar o risco de sofrer efeitos secundários. Isto inclui medicamentos
obtidos sem receita médica, tais como medicamentos à base de plantas. Isto deve-
se ao facto de Priligy poder afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Priligy funciona. Como
tal, a toma de outros medicamentos pode afetar a dose máxima que está autorizado
a tomar.
Não tome Priligy ao mesmo tempo que algum dos seguintes medicamentos:
Medicamentos para a depressão designados “inibidores da monoaminoxidase”
(IMAOs)
Tioridazina,utilizada para a esquizofrenia
Outros medicamentos para a depressão
Lítio – um medicamento para a doença bipolar
Linezolida um antibiótico utilizado no tratamento de infeções
Triptofano – um medicamento para o ajudar a dormir
Erva de São João – um medicamento à base de plantas
Tramadol – utilizado no tratamento da dor intensa
Medicamentos utilizados para tratar enxaquecas.
Não tome Priligy ao mesmo tempo que algum dos medicamentos acima indicados. Se
tiver tomado algum destes medicamentos, necessitará de aguardar 14 dias após
parar de os tomar antes de poder começar a tomar Priligy. Assim que tenha parado
de tomar Priligy, necessitará de aguardar 7 dias antes de tomar algum dos
medicamentos acima indicados. Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Alguns medicamentos para infeções fúngicas, incluindo cetoconazol e itraconazol
Alguns medicamentos para o VIH, incluindo ritonavir, saquinavir, nelfinavir e
atazanavir
Alguns antibióticos para o tratamento de infeções, incluindo telitromicina
Nefazadona um medicamento antidepressivo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes
medicamentos:
Medicamentos para outros problemas de saúde mental que não a depressão
Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, como o ibuprofeno ou o ácido
acetilsalicílico
Medicamentos para tornar o seu sangue mais fluido, como a varfarina
Alguns medicamentos utilizados no tratamento da disfunção eréctil, como sildenafil,
tadalafil ou vardenafil, uma vez que estes medicamentos podem baixar a sua
pressão arterial possivelmente quando se põe de pé
Alguns medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada e dor de peito
(angina) (tais como, verapamil e diltiazem), ou a próstata aumentada, pois esses
medicamentos poderão também baixar a sua pressão arterial, possivelmente quando
se põe de pé
Alguns medicamentos para infeções fúngicas, tais como fluconazol
Alguns medicamentos para o VIH, tais como amprenavir e fosamprenavir
Alguns antibióticos para o tratamento de infeções, tais como eritromicina e
claritromicina
Aprepitant utilizado no tratamento das náuseas.
Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima indicadas se aplica a si,
fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Priligy com alimentos e bebidas
Priligy pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve tomar Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Evitar o consumo de álcool quando tomar Priligy.
Os efeitos do álcool, tais como sentir tonturas, sonolência e ter reações lentas,
poderão ser aumentados se ingerido com Priligy.
A ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Priligy pode aumentar o
seu risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários.
Gravidez e amamentação
Priligy não deve ser tomado por mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir sonolência, tonturas, sentir-se a desfalecer, ter dificuldade de
concentração e visão turva enquanto estiver a tomar Priligy. Se tiver algum destes
efeitos ou efeitos semelhantes, deverá evitar conduzir e utilizar máquinas perigosas.
Os efeitos do álcool poderão ser aumentados caso seja ingerido com Priligy e poderá
ter um maior risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários caso
tome Priligy com álcool.
Informações importantes sobre alguns componentes de Priligy
Priligy contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que
tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Priligy
Tomar Priligy sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Como tomar Priligy
A dose habitual é de 30 mg. O seu médico poderá aumentar a dose para 60 mg.
Tome apenas o medicamento 1 a 3 horas antes da atividade sexual.
Não tome Priligy mais do que uma em cada 24 horas ou todos os dias.
Engula os comprimidos inteiros para evitar o sabor amargo, com pelo menos um
copo cheio de água. Isto poderá ajudar a diminuir o risco de desmaio (ver “Desmaio
e baixa pressão arterial” na secção 4).
Priligy pode ser tomado com ou sem alimentos.
Priligy não deve ser utilizado nem por homens com idade inferior a 18 anos nem por
homens com mais de 65 anos.
Fale com o seu médico acerca do seu tratamento com Priligy após as primeiras 4
semanas ou após 6 doses para verificar se deve continuar o tratamento. Se
continuar o tratamento, deverá visitar o seu médico para falar sobre o seu
tratamento pelo menos a cada seis meses.
Se tomar mais Priligy do que deveria
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais comprimidos do que
deveria. Poderá ter náuseas ou vómitos.
Se parar de tomar Priligy
Fale com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento. Poderá ter
dificuldades em dormir e sentir tonturas após parar de tomar este medicamento,
mesmo que não o tenha tomado todos os dias.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos
secundários poderão ocorrer com este medicamento:
Pare de tomar Priligy e consulte o seu médico imediatamente se: tiver ataques
epiléticos (convulsões) desmaiar ou sentir uma sensação de desmaio quando se
coloca em pé verificar alguma alteração no seu humor tiver pensamentos de suicídio
ou de autoagressão.
Se verificar alguma das situações acima indicadas, pare de tomar este medicamento
e consulte o seu médico imediatamente.
Desmaio e baixa pressão arterial
Priligy pode fazer com que desmaie ou que a sua pressão arterial diminua quando se
coloca na posição de pé. Para ajudar a diminuir a probabilidade disso acontecer:
tome Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Não tome Priligy se estiver desidratado (ou seja, se não tiver água suficiente no seu
corpo).
Isto pode acontecer se: não tiver bebido nada nas últimas 4 a 6 horas tiver estado a
suar durante muito tempo tiver uma doença em que tenha uma temperatura
elevada, diarreia ou vomite.
Caso se sinta como se estivesse para desmaiar (tal como sentir náuseas, tonturas,
sensação de desmaio, confusão, transpirado ou um batimento cardíaco anormal), ou
sentir uma sensação de desmaio quando se coloca em pé, deite-se imediatamente de
modo que a sua cabeça fique numa posição inferior ao resto do seu corpo ou sente-
se com a sua cabeça entre os joelhos até que se sinta melhor. Isto fará com que não
caia nem se magoe se realmente desmaiar.
Não se levante rapidamente após ter estado sentado ou deitado durante muito
tempo.
Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas caso se sinta a desfalecer quando
tomar este medicamento.
Informe o seu médico se desmaiar quando tomar este medicamento.
Efeitos secundários muito frequentes ( afetarmais de 1 utilizador em cada 10):
Tonturas
Dores de cabeça
Náuseas.
Efeitos secundários frequentes (afetamm 1 a 10 utilizadores em cada 100):
Sentir-se irritável, ansioso, agitado ou irrequieto
Sentir entorpecimento ou ter “formigueiros”
Dificuldade em ter ou manter uma ereção
Suar mais do que o normal ou rubor
Diarreia, obstipação ou flatulência
Dor de estômago, enfartamento ou vómitos
Dificuldades em dormir ou sonhos estranhos
Sentir-se cansado ou sonolento, bocejar
Nariz entupido (congestão nasal)
Aumento da pressão arterial
Dificuldade de concentração
Tremores
Menor interesse no sexo
Zumbidos nos ouvidos
Visão turva
Indigestão
Boca seca.
Efeitos secundários pouco frequentes (afetamm 1 a 10 utilizadores em cada 1000):
Desmaiar ou ter tonturas quando se coloca em pé (ver aconselhamento acima)
Alteração de humor, sentir-se excessivamente excitado ou sensações de paranoia
Sentir-se confuso, desorientado ou incapaz de pensar claramente
Batimento cardíaco lento ou irregular ou aumento da frequência cardíaca
Perda de apetite sexual, dificuldades em atingir o orgasmo
Sentir-se fraco, sedado, letárgico ou fatigado
Sentir-se deprimido, nervoso ou indiferente
Sentir-se quente, trémulo, anormal ou embriagado
Problemas de visão ou pupilas dilatadas
Pressão arterial baixa ou alta
Sentir comichão ou suores frios
Sensação de andar à volta
Paladar anormal
Ranger os dentes.
Efeitos secundários raros (afetamm 1 a 10 utilizadores em cada 10000):
Sentir tonturas após execício físico
Adormecimento súbito
Urgência em defecar.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Priligy
Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Priligy após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Priligy
A substância ativa é a dapoxetina. Cada comprimido contém 30 mg ou 60 mg de
dapoxetina na forma do sal cloridrato.
Os outros componentes são:
Nucleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de
titânio (E171), triacetina, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro amarelo
(E172).
Qual o aspeto de Priligy e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Priligy 30 mg são cinzentos-claros,
redondos, convexos e com “30” gravado no interior de um triângulo numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Priligy 60 mg são cinzentos, redondos,
convexos e com “60” gravado no interior de um triângulo numa das faces.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens de acordo com blisteres multifold
que contêm 3 e 6 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam
comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte – Rua dos Malhões, 1 – Edifício D. Manuel I, Piso 2A
2770-071 Paço D’Arcos
Fabricante:
Janssen-Cilag S.p.A., Via C. Janssen, 04010 Borgo S. Michele, Italy
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland,
France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania,
Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovak
Republic, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Priligy