Princípio ativo: maleato de enalaprilPressotec
Classe terapêutica dos Antihipertensivos
Princípio ativo Maleato de Enalapril. Uso adulto ou pediátrico. venda sob prescrição médica.
Indicações de Pressotec
PRESSOTEC está indicado no tratamento da hipertensão essencial, em todos os graus. Hipertensão renovascular e da insuficiência cardíaca congestiva, como terapia adjuvante.
Efeitos Colaterais de Pressotec
Tontura e cefaléia foram os efeitos colaterais comumente relatados. Fadiga e astenia foram reportados em 2% a 3% dos pacientes outros efeitos colaterais ocorrem em menos de 2% dos casos e incluíram hipotensão, erupção cutânea e tosse. Menos freqüentemente, disfunção renal, insuficiência renal e oligúria foram relatados. Hipersensibilidade e edemas angioneuróticos de face, língua, glote e extremidades foram raramente relatados. Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, dor torácica. distúrbio do ritmo cardíaco, palpitações, e angina pectoris foram relatados. Hepatite (hepacelular ou coestática); icterícia; pancreatite; estomatite; dor abdominal; sonolência, confusão mental; insônia e vertigem.
Como Usar (Posologia)
Como a absorção do enalapril não é afetada pela ingestão de alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou após as refeições. A dose inicial no tratamento da hipertensão arterial é de 10 a 20 mg, dependendo do grau de hipertensão, e pode ser dada uma vez ao dia. Em hipertensão leve, a dose inicial recomendada é de 10 mg por dia. A posologia deve ser ajustada de acordo com as necessidades do paciente, até o máximo de 40 mg por dia. Hipertensão renovascular: Como a pressão arterial e a função renal podem ser particularmente sensíveis à inibição de ECA, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial menor (como 5 mg ou menos). A posologia, então, deve ser ajustada de açordo com as necessidades do paciente. E presumível que a maioria dos casos responda a um comprimido de 20 mg ao dia. Terapia diurética concomitante em hipertensão: Pode ocorrer hipotensão sintomática em seguida à dose inicial do enalapril; isto ocorre mais em pacientes que vêm sendo tratados com diuréticos. Recomenda-se cautela, portanto, com estes pacientes, pois eles podem estar depletados de sal ou volume. A terapia diurética deve ser descontinuada por 2 a 3 dias antes do início da terapia com o enalapril. Se isto não for possível, a dose inicial do enalapril deve ser baixa (5 mg ou menos) para determinar o efeito inicial sobre a pressão arterial. A posologia então deve ser ajustada às necessidades do paciente. Posologia em insuficiência renal: Geralmente, o intervalo entre as doses do enalapril deve ser prolongado e (ou) a posologia diminuída. Insuficiência cardíaca: A dose inicial de enalapril é de 2,5 mg e deve ser administrada sob rígida supervisão médica, para se determinar o efeito inicial sobre a pressão arterial. Na ausência, ou após o tratamento efetivo, da hipotensão sintomática conseqüente ao início da terapia com enalapril, as doses devem ser aumentadas gradualmente, dependendo da resposta do paciente, até a dose de manutenção habitual de 20 mg, dada em tomada única diária ou em duas tomadas divididas, conforme a tolerância do paciente. Este período de titulação da dose pode ser realizado em 2 a 4 semanas, ou menos, se indicado pela presença de sinais ou sintomas residuais de insuficiência cardíaca.
Contra-Indicações de Pressotec
O medicamento é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade prévia ao enalapril ou a qualquer outro inibidor da enzima conversora da angiotensina (paciente que tenha angioedema durante a terapia com qualquer outro inibidor da ECA).
Precauções
Hipotensão sintomática: Tem ocorrido raramente. E mais provável sua ocorrência em hipertenso com depleção do volume, restrição dietética de sal ou submetido à diálise. Ela é mais freqüente em pacientes com grau de diuréticos de alça que apresentam falência renal. Havendo necessidade, será feita reposição de volume e o tratamento com enalapril pode ser continuado. Pacientes com insuficiência renal: Podem requerer ajustes posológicos. Como alguns pacientes hipertensos, sem lesão renal preexistente aparente, desenvolveram discretos e transitórios aumentos de uréia e creatinina sangüínea quando receberam concomitantemente o enalapril e um diurético, recomenda-se monitorizar previamente a função renal do paciente, podendo ser necessária a redução da dose do enalapril e (ou) a interrupção do diurético. Tem sido relatados edemas angioneuróticos de face, extremidades, lábios, língua, glote e (ou) laringe. Quando houver o envolvimento da língua, glote ou laringe, deve-se instituir terapia apropriada para assegurar completo desaparecimento dos sintomas e deve-se descontinuar a utilização do produto. Pacientes com história de edema angioneurótico não-relacionado com os inibidores da ECA podem apresentar maior risco de angioedema enquanto estiverem recebendo um inibidor da ECA; tem sido relatada a ocorrência de reações anafilactóides em pacientes submetidos a diálise com membrana de alto fluxo e tratados concomitantemente com inibidores da ECA. Foi relatada tosse persistente não-produtiva, com o uso de inibidores da ECA. O enalapríl cruza a barreira placentária. Houve relatos de hipotensão, insuficiência renal e (ou) hipoplasia e (ou) hipercalemia no recém-nascido, quando se utilizaram inibidores da ECA durante o segundo ou terceiro trimestre de gestação. Houve ocorrência de oligodrâmnio materno, que pode resultar em contratura dos membros e em deformações craniofaciais. Os inibidores da ECA podem causar morbidade e mortalidade fetal e neonatal quando administrados a mulheres grávidas; desta forma, a utilização do maleato de enalapril não é recomendada, a menos que seja necessário quando outras drogas não possam ser utilizadas ou sejam ineficazes. O enelapril e o enalaprilato são excretados no leite matemo, portanto deve-se ter cuidado se o produto for prescrito para lactantes. O uso do maleato de enalapril não foi estudado em crianças.
Modo de Uso (Posologia) de Pressotec
Como a absorção do enalapril não é afetada pela ingestão de alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou após as refeições. A dose inicial no tratamento da hipertensão arterial é de 10 a 20 mg, dependendo do grau de hipertensão, e pode ser dada uma vez ao dia. Em hipertensão leve, a dose inicial recomendada é de 10 mg por dia. A posologia deve ser ajustada de acordo com as necessidades do paciente, até o máximo de 40 mg por dia. Hipertensão renovascular: Como a pressão arterial e a função renal podem ser particularmente sensíveis à inibição de ECA, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial menor (como 5 mg ou menos). A posologia, então, deve ser ajustada de açordo com as necessidades do paciente. E presumível que a maioria dos casos responda a um comprimido de 20 mg ao dia. Terapia diurética concomitante em hipertensão: Pode ocorrer hipotensão sintomática em seguida à dose inicial do enalapril; isto ocorre mais em pacientes que vêm sendo tratados com diuréticos. Recomenda-se cautela, portanto, com estes pacientes, pois eles podem estar depletados de sal ou volume. A terapia diurética deve ser descontinuada por 2 a 3 dias antes do início da terapia com o enalapril. Se isto não for possível, a dose inicial do enalapril deve ser baixa (5 mg ou menos) para determinar o efeito inicial sobre a pressão arterial. A posologia então deve ser ajustada às necessidades do paciente. Posologia em insuficiência renal: Geralmente, o intervalo entre as doses do enalapril deve ser prolongado e (ou) a posologia diminuída. Insuficiência cardíaca: A dose inicial de enalapril é de 2,5 mg e deve ser administrada sob rígida supervisão médica, para se determinar o efeito inicial sobre a pressão arterial. Na ausência, ou após o tratamento efetivo, da hipotensão sintomática conseqüente ao início da terapia com enalapril, as doses devem ser aumentadas gradualmente, dependendo da resposta do paciente, até a dose de manutenção habitual de 20 mg, dada em tomada única diária ou em duas tomadas divididas, conforme a tolerância do paciente. Este período de titulação da dose pode ser realizado em 2 a 4 semanas, ou menos, se indicado pela presença de sinais ou sintomas residuais de insuficiência cardíaca.
Apresentações
Caixas com 30 comprimidos de 5mg, 10 mg e 20 mg.
Atenção
Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis e ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Composição
Cada comprimido contém: Maleato de enalapril 5 mg, 10 mg e 20 mg; Excipiente q.s.p.
Informações Técnicas
PRESSOTEC é o sal do enalapril, um derivado de dois aminoácidos, L-anina e L-prolina. Após administração oral o enalapril é rapidamente absorvido e, a seguir, hidrolisado a enalaprilato, que é um inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) altamente específico, de longa ação e não-sulfidrílico. PRESSOTEC® indicado no tratamento da todos os graus de hipertensão essencial e na hipertensão renovascular. Pode ser usado isoladamente, como terapia inicial, ou concomitantemente com outros anti-hipertensivos, particularmente os diuréticos. PRESSOTEC também é indicado como coadjuvante para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva (ICC).
Informações ao Paciente
Conservar o produto ao abrigo do calor excessivo, da luz direta e da umidade. Prazo de validade: ver embalagem. Nenhum medicamento deverá ser administrado após o término do seu prazo de validade. Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médico. Não interrompe o tratamento, nem associe outro medicamento anti-hipertensivo sem orientação médica. As reações adversas ralatadas mais comumente foram dor de cabeça e tontura, se ocorrer alguma sensação ou sintoma incomum, consulte seu médico imediatamente. Os comprimidos de maleato de enalapril podem ser tomados antes, durante e após as refeições.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Interações Medicamentosas
Com outros agentes anti-hipertensivos: pode ocorrer efeito aditivo. Com diuréticos tiazídicos: o efeito esfoliador de potássio (a hipocalemia), causado pelo tiazídico, pode ser atenuado. Sais de lítio: podem aumentar os níveis séricos de lítio.
Superdosagem
O tratamento recomendado para a superdosagem é a infusão intravenosa de solução salina normal. Se a ingestão for recente, deve-se induzir o vômito. O enalaprilato pode ser removido da circulação através de hemodlálise.
Laboratório
Lab. Teuto Brasileiro
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Adalat, Adalat Oros, Aldazida 50, Aldomet, Amiretic
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Angiopril, Atens, Atens-h, Co-renitec, Enalamed