Princípio ativo: ampicilina
praticilin
ampicilina
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó para suspensão oral de 250 mg/5 ml: frascos com 60 e 150 ml após reconstituição.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada 5 ml da suspensão oral reconstituída contém:
ampicilina trihidratada……..250mg
excipiente q.s.p………….5ml
Excipientes: dióxido de silício coloidal, ciclamato de sódio, citrato de sódio, carboximetilcelulose sódica, corante vermelho ponceau 4R, sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de tutti-frutti e de baunilha sólidos e sacarose refinada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? I
O praticilin pó para suspensão oral tem como ativo a ampicilina que é um antibiótico derivado das penicilinas, que provoca morte dos microrganismos sensíveis. Sua ação começa poucos minutos após a administração, mantendo-se adequada por 6 horas ou mais. É indicado no tratamento de várias infecções, pois ocasiona a morte de microrganismos sensíveis a este medicamento.
PORQUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
O praticilin pó para suspensão oral é indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à ampicilina, tais como infecções do trato urinário, respiratório, digestivo e biliar. Infecções localizadas ou sistêmicas especialmente causadas por germes do grupo esterococos, Haemophillus, Proteus, Salmonella e E. coli. Também é indicada em infecções da boca, em extrações infectadas e outros procedimentos cirúrgicos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes com alergia a ampicilina ou a qualquer outro componente da fórmula. Aampicilina deve ser utilizada com cautela em indivíduos com história de alergia intensa e/ou asma. Pacientes sensíveis a cefalosporinas não devem fazer uso desse medicamento devido a possível ocorrência de reação alérgica cruzada. Recomenda-se a realização de testes bacteriológicos para determinação dos microrganismos causadores do processo infeccioso, assim como a sensibilidade destes à ampicilina, antes da instituição de qualquer medicação antimicrobiana. Para se determinar a susceptibilidade relativa in vitro pelo método Kirby-Bauer, deve-se utilizar discos de ampicilina de 10 mcg. É conveniente reservar a forma injetável da medicação para casos de infecções de maior gravidade, ou ainda, para pacientes inaptos a receber a forma oral. Reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais foram registradas em pacientes sob tratamento com penicilinas. Ainda que a anafilaxia seja mais freqüente como conseqüência da terapia injetável, há casos em que ocorreu com a administração oral de penicilinas. Indivíduos com hipersensibilidade a múltiplos alérgenos são mais
susceptíveis a estas reações. Têm sido descritos casos de indivíduos com história de hipersensibilidade à penicilinas, os quais apresentaram reações intensas quando tratados com cefalosporinas. Antes de iniciar terapêutica com penicilinas deve-se realizar anamnese criteriosa sobre história de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou outros alérgenos. Caso ocorram reações alérgicas, deve-se instituir tratamento adequado e considerar a interrupção do uso da ampicilina. Reações anafiláticas intensas requerem tratamento de emergência com adrenalina, oxigênio, corticosteróides endovenosos e controle respiratório, incluindo entubação, se necessário. A possibilidade de superinfeccção por patógenos micóticos ou bacterianos deve ser avaliada quando o produto for utilizado por tempo prolongado. Nestes casos, deve-se instituir terapêutica adequada. Sugere-se maior espaçamento das doses (a cada 12 ou 16 horas) para o tratamento de infecções sistêmicas, embora doses usuais possam ser empregadas para infecções do trato urinário. O praticilin pó para suspensão oral não deve ser administrado durante a gravidez e lactação a não ser que, a critério do médico, os benefícios do tratamento esperados para as mães superem os riscos potenciais para o feto. informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o término do tratamento. A ampicilina é excretada no leite materno. Informe ao seu médico se está amamentando.
"Atenção diabéticos: o praticilin pó para suspensão oral contém açúcar".
A ampicilina demonstrou-se não mutagênica nos testes de Ames. Não foram realizados estudos de longa duração em animais para avaliar o potencial carcinogênico. Efeitos deletérios sobre a fertilidade humana não são conhecidos. Assim como para qualquer outra droga potente, avaliações periódicas das funções renal, hepática e hematocitopoética deveriam ser realizadas durante tratamentos prolongados. Pode haver acúmulo de ampicilina em pacientes com comprometimento intenso da função renal (clearance de creatinina menorque30 ml/minuto). Não existem evidências que o praticilin pó para suspensão oral reduza a habilidade de dirigir e/ou operar máquinas. O praticilin pó para suspensão oral pode interagir com alopurinol podendo provocar erupções cutâneas. Pode também interagir com contraceptivos orais, tendo neste caso risco de gravidez indesejada. Deve-se evitar a ingestão de ampicilina com alimentos, pois estes dificultam sua absorção. Não deve ser administrada a pacientes sensíveis às cefalosporinas devido ao risco de reação alérgica. A probenecida diminui a taxa de excreção das penicilinas, assim como prolonga e aumenta os seus níveis séricos. As penicilinas podem interferir com a medida da glicosúria realizada com o método do sulfato de cobre, ocasionando falsos resultados de acréscimo ou diminuição. Esta interferência não ocorre com o método da glicose oxidase. Informe ao seu médico qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico; somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados. "Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis".
"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento". "Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde".
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista".
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ^^^^M
O praticilin pó para suspensão oral possui cor rosa e aroma
característico. A posologia é recomendada de acordo com
critério médico e gravidade da infecção.
Para reconstituição do pó para suspensão oral, deve-se
adicionar água filtrada dentro do frasco, aos poucos e sob
agitação constante, até que a suspensão obtida atinja o
volume indicado pela marca no rótulo.
Após reconstituição, cada 5 ml da suspensão conterá 250 mg
de ampicilina. O produto reconstituído mantém-se estável
por 7 dias à temperatura ambiente (entre 15 °C a 30 °C). Após
este prazo, despreze qualquersuspensão não utilizada.
A garantia de níveis sangüíneos eficazes em virtude de sua
estabilidade no meio gastrintestinal indica a via oral para a
administração da ampicilina. Nos impedimentos, usar a via
injetável, passando à via oral assim que possível.
A critério médico e de acordo com a maior ou menor
gravidade da infecção recomenda-se a seguinte posologia:
INFECÇÃO
ADULTOS (*)
CRIANÇAS (**)
Vias respiratórias
250-500 mg a cada 6 horas
25-50 mg/Kg/dia em doses iguais a cada 6a8 horas
Trato gastrintestinal
500 mg a cada 6 horas
50-100 mg/Kg/dia em doses iguais a cada 6a8 horas
Vias geniturinárias
500 mg a cada 6 horas
50-100 mg/Kg/dia em doses iguais a cada 6a8 horas
Meningite bacteriana
8 a14ga cada 24 horas
100 a 200 mg/Kg/dia
(*) Podem ser necessárias doses maiores para infecções graves.
(**) As doses recomendadas para crianças destinam-se àquelas cujo peso não resulte em doses mais altas que para adultos.
Doses menores que as recomendadas na tabela acima devem ser utilizadas. Em infecções graves o tratamento poderá ter que ser prolongado por várias semanas, e mesmo doses mais elevadas poderão ser necessárias. Os pacientes devem continuar o tratamento pelo menos por 48 a 72 horas após cessarem todos os sintomas ou tornarem-se negativas as culturas. As infecções por estreptococos hemolíticos requerem um mínimo de 10 dias de tratamento para evitar manifestações de febre reumática ou glomerulonefrite. Nas infecções crônicas das vias geniturinárias e gastrintestinais são necessárias freqüentes avaliações bacteriológicas e clínicas, assim como exames pós-tratamento repetidos por vários meses, para confirmação de cura bacteriológica. Infecção por Neisseria gonorrhoeae: infecções uretrais, cervicais, retais e faringeanas em adultos podem ser tratadas com dose única de 3,5 g de ampicilina associada a 1,0 g de probenecida administradas simultaneamente. Deve-se realizar seguimento, por meio de culturas, de 4 a 7 dias em homens e de 7 a 14 dias em mulheres, após o tratamento. Todos os pacientes com gonorréia deveriam possuir testes sorológicos para sífilis na época do diagnóstico. Pacientes com sorologia negativa, que não apresentem lesão suspeita de sífilis deveriam fazer seguimento de controle com sorologia mensal durante 4 meses, para detectar possível sífilis mascarada pelo tratamento de gonorréia. Pacientes com gonorréia, que apresentam sífilis concomitante, devem receber tratamento adicional apropriado para sífilis de acordo com seu estágio. "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento". "Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
"Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento".
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? ^^^^^^^^^^^^^^^^^^H
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como reações alérgicas (caracterizadas por vermelhidão de pele, urticária e coceira) e digestivas (como náuseas, vômitos, diarréia).
Assim como com outras penicilinas, a maioria das reações adversas estão essencialmente limitadas a reações de hipersensibilidade. Estas ocorrem com maior probabilidade em indivíduos que demonstraram reações prévias de hipersensibilidade a penicilinas, ou naqueles com história de alergia, asma, febre do feno ou urticária. Podem ser atribuídas ao uso da ampicilina as seguintes reações adversas: Gastrintestinais: glossite, estomatite, náusea, vômito, enterocolite, colite pseudomembranosa e diarréia. Estas reações estão geralmente associadas a formas farmacêuticas de uso oral.
Reações de hipersensibilidade: eritema maculopapular, eritema multiforme, urticária, dermatite esfoliativa. A anafilaxia é a reação mais séria ocorrida, tendo sido associada principalmente a administração parenteral. Obs: Urticária, erupção cutânea e reações semelhantes à doença do soro podem ser controladas com anti-histamínicos e, se necessário, corticosteróides sistêmicos. Sempre que tais reações ocorrerem, o uso da ampicilina deve ser interrompido, a menos que, na opinião do médico, a condição a ser tratada coloque em risco a vida do paciente, e somente possa ser erradicada com o uso da ampicilina. Reações anafiláticas intensas requerem uso imediato de adrenalina, oxigênio e corticosteróides endovenosos. Hepáticas: uma elevação moderada na transaminase glutâmica-oxalacética (TGO) tem sido ocasionalmente notada, particularmente em crianças, mas seu significado não é conhecido.
Hematológicas e linfáticas: anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose têm sido ocasionalmente relatadas durante a terapêutica com penicilinas. Estas reações são usualmente reveresíveis com interrupção do tratamento, e acredita-se serem fenômenos de hipersensibilidade.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? ^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^H
As penicilinas apresentam toxicidade direta mínima no homem. É improvável que efeitos tóxicos graves resultem de ingestão, mesmo que em largas doses. O perigo potencial associado à administração de altas doses por via parenteral é o possível efeito irritante sobre o sistema nervoso central e periférico, podendo causar ataque epileptiforme. Pacientes com disfunção renal são mais susceptíveis a alcançar níveis sangüíneos tóxicos. Não havendo antídoto específico, o tratamento, quando necessário, deve ser de suporte. A ampicilina pode ser removida por hemodiálise, mas não por diálise peritoneal.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? ^^^^^^^^^^^^^^^^^^^m
Este medicamento deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz (evite armazená-lo no banheiro). Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação. Este medicamento, depois de aberto, somente poderá ser consumido em 7 dias.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS a^a^a^a^H Propriedades Farmacodinâmicas
A ampicilina ou ácido 6[D(-)alfa-aminofenilacetamido] penicilânico, é um antibiótico semi-sintético, bactericida, derivado do núcleo fundamental das penicilinas, o ácido 6-aminopenicilânico. Estudos in vitro demonstraram sensibilidade à ampicilina para os seguintes microorganismos:
-gram-positivos: estreptococos alfa e beta-hemolíticos; Streptococcus pneumoniae (chamado Diplococcus pneumoniae); estafilococos não produtores de penicilinase; Bacillus anthracis; Clostridia sp; Corynebacterium xerosis e a maioria das cepas de enterococos.
-gram-negativos: Haemophylus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria miningitidis; Proteus mirabilis e muitas cepas de Salmonella (incluindo Salmonella typhosa); Shigella e Escherichia coli. Propriedades Farmacocinéticas
A ampicilina é estável na presença de ácido gástrico, sendo bem absorvida pelo trato gastrintestinal. Ela difunde-se rapidamente na maioria dos tecidos e fluidos do organismo. A penetração no líquor e no cérebro, entretanto, ocorre somente na presença de inflamação meníngea.
A ampicilina é largamente excretada sob a forma ativa na urina. De todas as penicilinas, a ampicilina é a que se fixa em menor grau a proteínas plasmáticas. Níveis séricos de aproximadamente 2,0 mcg/ml foram alcançados 1a 2 horas após a administração oral de 250 mg de ampicilina para indivíduos adultos. Níveis significativos foram detectados por 6 horas.
INDICAÇÕES a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^M
O praticilin pó para suspensão oral é indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à ampicilina, tais como infecções do trato urinário, respiratório, digestivo e biliar. Infecções localizadas ou sistêmicas causadas por germes do grupo enterococos, Haemophilus, Proteus, Salmonella e E. coli. O praticilin também é indicado nas infecções da boca, em extrações infectadas e outras intervenções cirúrgicas.
CONTRA-INDICAÇÕES a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^M
Este medicamento é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida às penicilinas ou a qualquer outro componente da fórmula. Devido a ocorrência de reação alérgica cruzada, o praticilin não deve ser utilizado por pacientes sensíveis às cefalosporinas.
MODO DE USAR E CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^H
Para reconstituição do praticilin pó para suspensão oral deve-se adicionar água filtrada dentro do frasco, aos poucos e sob agitação constante, até que a suspensão obtida atinja o volume indicado pela marca no rótulo. Cada 5 ml_ da suspensão oral reconstituída contém 250 mg de ampicilina. A suspensão reconstituída mantém-se estável por 7 dias à temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Após este período, a suspensão não utilizada deve ser descartada.
POSOLOGIA a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^aM
A garantia de níveis sangüíneos eficazes em virtude de sua estabilidade no meio gastrintestinal indica a via oral para a administração da ampicilina. Nos impedimentos, usar a via injetável, passando à via oral assim que possível. A critério médico e de acordo com a maior ou menor gravidade da infecção recomenda-se a seguinte posologia:
INFECÇÃO
ADULTOS (*)
CRIANÇAS (**)
Vias respiratórias
250-500 mg a cada 6 horas
25-50 mg/Kg/dia em doses iguais a cada 6a8 horas
Trato gastrintestinal
500 mg a cada 6 horas
50-100 mg/Kg/dia em doses iguais a cada 6a8 horas
Vias geniturinárias
500 mg a cada 6 horas
50-100 mg/Kg/dia em doses iguais a cada 6a8 horas
Meningite bacteriana
8 a14ga cada 24 horas
100 a 200 mg/Kg/dia
(*) Podem ser necessárias doses maiores para infecções graves. (**) As doses recomendadas para crianças destinam-se àquelas cujo peso não resulte em doses mais altas que para adultos.
Doses menores que as recomendadas na tabela acima devem ser utilizadas. Em infecções graves o tratamento poderá ter que ser prolongado por várias semanas, e mesmo doses mais elevadas poderão ser necessárias. Os pacientes devem continuar o tratamento pelo menos por 48 a 72 horas após cessarem todos os sintomas ou tornarem-se negativas as culturas. As infecções por estreptococos hemolíticos requerem um mínimo de 10 dias de tratamento para evitar manifestações de febre reumática ou glomerulonefrite. Nas infecções crônicas das vias geniturinárias e gastrintestinais são necessárias freqüentes avaliações bacteriológicas e clínicas, assim como exames pós-tratamento repetidos por vários meses, para confirmação de cura bacteriológica. Infecção por Neisseria gonorrhoeae: infecções uretrais, cervicais, retais e faringeanas em adultos podem ser tratadas com dose única de 3,5 g de ampicilina associada a 1,0 g de probenecida administradas simultaneamente. Deve-se realizar seguimento, por meio de culturas, de 4 a 7 dias em homens e de 7 a 14 dias em mulheres, após o tratamento. Todos os pacientes com gonorréia deveriam possuir testes sorológicos para sífilis na época do diagnóstico. Pacientes com sorologia negativa, que não apresentem lesão suspeita de sífilis deveriam fazer seguimento de controle com sorologia mensal durante 4 meses, para detectar possível sífilis mascarada pelo tratamento de gonorréia. Pacientes com gonorréia, que apresentam sífilis concomitante, devem receber tratamento adicional apropriado para sífilis de acordo com seu estágio. "Atenção: Este medicamento é um similar que passou por estudos que comprovam sua eficácia, qualidade e segurança, conforme legislação vigente".
ADVERTÊNCIAS a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^M
Recomenda-se a realização de testes bacteriológicos para determinação dos microrganismos causadores do processo infeccioso, assim como a sensibilidade destes à ampicilina, antes da instituição de qualquer medicação antimicrobiana. Para se determinar a susceptibilidade relativa in vitro pelo método Kirby-Bauer, deve-se utilizar discos de ampicilina de 10 mcg. É conveniente reservar a forma injetável da medicação para casos de infecções de maior gravidade, ou ainda, para pacientes inaptos a receber a forma oral. Reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais foram registradas em pacientes sob tratamento com penicilinas. Ainda que a anafilaxia seja mais freqüente como conseqüência da terapia injetável, há casos em que ocorreu com a administração oral de penicilinas. Indivíduos com hipersensibilidade a múltiplos alérgenos são mais susceptíveis a estas reações. Têm sido descritos casos de indivíduos com história de hipersensibilidade à penicilinas, os quais apresentaram reações intensas quando tratados com cefalosporinas. Antes de iniciar terapêutica com penicilinas deve-se realizar anamnese criteriosa sobre história de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou outros alérgenos. Caso ocorram reações alérgicas, deve-se instituir tratamento adequado e considerar a interrupção do uso da ampicilina. Reações anafiláticas intensas requerem tratamento de emergência com adrenalina,
oxigênio, corticosteróides endovenosos e controle respiratório, incluindo entubação, se necessário. A possibilidade de superinfeccção por patógenos micóticos ou bacterianos deve ser avaliada quando o produto for utilizado por tempo prolongado. Nestes casos, deve-se instituir terapêutica adequada. Sugere-se maior espaçamento das doses (a cada 12 ou 16 horas) para o tratamento de infecções sistêmicas, embora doses usuais possam ser empregadas para infecções do trato urinário. Uso durante a gravidez
A segurança da ampicilina para uso durante a gravidez não foi estabelecida. Não deverá ser utilizado por mulheres grávidas, a menos que, a critério médico, os efeitos benéficos esperados sejam substancialmente superiores aos riscos potenciais para o feto. Uso durante a lactação
Pequenas concentrações de ampicilina foram detectadas no leite materno. Os efeitos para o lactente, caso existam, não são conhecidos. Ampicilina deve ser administrada com cautela para mulheres que estão em fase de amamentação. Carcinogênese, mutagênese e prejuízo da fertilidade A ampicilina demonstrou-se não mutagênica em testes de AMES. Não foram realizados estudos de longa duração em animais para avaliar o potencial carcinogênico. Efeitos deletérios sobre a fertilidade humana não são conhecidos. Exames Laboratoriais
Assim como para qualquer droga potente, avaliações periódicas das funções renal, hepática e hematopoética deveriam ser realizadas, durante tratamentos prolongados. Uso em portadores de insuficiência hepática e/ou renal: pode haver acúmulo de ampicilina em pacientes com comprometimento intenso da função renal (clearance de creatinina menor que 30 ml/minuto). Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Não há evidências que a ampicilina diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Este medicamento está enquadrado na categoria B de risco para mulheres grávidas.
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista".
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^aM
Pacientes idosos devem seguir as orientações gerais descritas anteriormente.
Em pacientes com comprometimento intenso da função renal pode haver acúmulo de ampicilina (clearance de creatinina menor que 30 mL/minuto).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS a^a^a^a^a^a^M
Pacientes recebendo alopurinol para o tratamento de hiperuricemia parecem estar predispostos ao desenvolvimento de erupções cutâneas induzidas pela ampicilina. A ampicilina tem sido associada com uma redução na excreção urinária de estrógenos endógenos em pacientes grávidas e casos isolados de irregularidade menstrual e gravidez não planejada em pacientes recebendo contraceptivos orais. A probenecida diminui a taxa de excreção das penicilinas, assim como prolonga e aumenta os seus níveis séricos.
Interação com testes de laboratório: as penicilinas podem interferir com a medida da glicosúria realizada com o método do sulfato de cobre, ocasionando falsos resultados de acréscimo ou diminuição. Esta interferência não ocorre com o método da glicose oxidase.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS a^a^a^aM
Assim como com outras penicilinas, a maioria das reações adversas estão essencialmente limitadas a reações de
hipersensibilidade. Estas ocorrem com maior probabilidade em indivíduos que demonstraram reações prévias de hipersensibilidade a penicilinas, ou naqueles com história de alergia, asma, febre do feno ou urticária. Podem ser atribuídas ao uso da ampicilina as seguintes reações adversas:
Gastrintestinais: glossite, estomatite, náusea, vômito, enterocolite, colite pseudomembranosa e diarréia. Estas reações estão geralmente associadas a formas farmacêuticas de uso oral.
Reações de hipersensibilidade: eritema maculopapular, eritema multiforme, urticária, dermatite esfoliativa. A anafilaxia é a reação mais séria ocorrida, tendo sido associada principalmente a administração parenteral. Obs: Urticária, erupção cutânea e reações semelhantes à doença do soro podem ser controladas com anti-histamínicos e, se necessário, corticosteróides sistêmicos. Sempre que tais reações ocorrerem, o uso da ampicilina deve ser interrompido, a menos que, na opinião do médico, a condição a ser tratada coloque em risco a vida do paciente, e somente possa ser erradicada com o uso da ampicilina. Reações anafiláticas intensas requerem uso imediato de adrenalina, oxigênio e corticosteróides endovenosos. Hepáticas: uma elevação moderada na transaminase glutâmica-oxalacética (TGO) tem sido ocasionalmente notada, particularmente em crianças, mas seu significado não é conhecido.
Hematológicas e linfáticas: anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose têm sido ocasionalmente relatadas durante a terapêutica com penicilinas. Estas reações são usualmente reveresíveis com interrupção do tratamento, e acredita-se serem fenômenos de hipersensibilidade.
SUPERDOSE a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^M
As penicilinas apresentam toxicidade direta mínima no homem. É improvável que efeitos tóxicos graves resultem de ingestão, mesmo que em largas doses. O perigo potencial associado à administração de altas doses por via parenteral é o possível efeito irritante sobre o sistema nervoso central e periférico, podendo causar ataque epileptiforme. Pacientes com disfunção renal são mais susceptíveis a alcançar níveis sangüíneos tóxicos. Não havendo antídoto específico, o tratamento, quando necessário, deve ser de suporte. A ampicilina pode ser removida por hemodiálise, mas não pordiálise peritoneal.
ARMAZENAGEM a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^a^M
O praticilin suspensão oral deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Após a reconstituição do pó, a suspensão tem prazo de validade de 7 dias, quando conservada em condições adequadas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA AGITE A SUSPENSÃO ANTES DE USAR
Reg. no M.S. 1.2568.0054
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
R1
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua MHsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
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Centro deAtendimentoao Consumidor
_,0800 709 9333 / (45) 2103-1166