Princípio ativo: levonorgestrelPozato
Classe terapêutica dos Contraceptivo Oral
Princípio ativo Levonorgestrel. venda sob prescrição médica.
Indicações de Pozato
POZATO (levonorgestrel) é indicado para contracepção de emergência. Deve ser tomado até 72 horas após
relação sexual desprotegida, falha do contraceptivo ou violência sexual e administrado conforme o item POSOLOGIA.
Como Usar (Posologia)
Deve – se tomar 1 comprimido de POZATO (levonorgestrel) após relação sexual desprotegida ou
acidente contraceptivo o mais rapidamente possível, dentro de, no máximo, 72 horas. O segundo comprimido
deve ser tomado 12 horas depois da primeira dose. Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a tomada da dose,
deve-se repeti-la.
POZATO (levonorgestrel) pode ser usado independentemente da fase do ciclo menstrual.
Contra-Indicações de Pozato
POZATO (levonorgestrel) não deve ser administrado a pacientes grávidas (com gravidez confi rmada). Em caso
de dúvida pode-se administrar POZATO (levonorgestrel), considerando que, caso a paciente já esteja grávida, o produto
será ineficaz.
Em casos de doenças hepáticas, icterícia, carcinoma do ovário, do útero ou das mamas e sangramento vaginal
de causa não diagnosticada, deve-se ter cautela em administrar POZATO (levonorgestrel).
Precauções
POZATO (levonorgestrel) é indicado somente para contracepção de emergência com efi cácia menor que
o anticoncepcional hormonal regular. É eficaz apenas quando tomado em até 72 horas após o ato sexual,
sendo mais efetivo nas primeiras 48 horas, podendo diminuir a seguir.
Deve-se certificar que a paciente não está grávida antes de iniciar o tratamento.
As pacientes portadoras de doenças cardiovasculares severas, enxaqueca, asma, hipertensão, insuficiência
renal, diabetes mellitus, distúrbios lipídicos, doenças tromboembólicas, trombofl ebites, AVC, epilepsia e
depressão intensa devem ser observadas com grande atenção.
O levonorgestrel pode diminuir a produção de leite materno.
Observação: não existem evidências que o levonorgestrel possa ser prejudicial a mulher grávida ou ao feto.
Modo de Uso (Posologia) de Pozato
Deve – se tomar 1 comprimido de POZATO (levonorgestrel) após relação sexual desprotegida ou
acidente contraceptivo o mais rapidamente possível, dentro de, no máximo, 72 horas. O segundo comprimido
deve ser tomado 12 horas depois da primeira dose. Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a tomada da dose,
deve-se repeti-la.
POZATO (levonorgestrel) pode ser usado independentemente da fase do ciclo menstrual.
Composição e Apresentação
USO ADULTO
Cada comprimido contém:
Levonorgestrel ……………….. 0,75 mg
Excipientes: (lactose, celulose microcristalina, polividona, estearato de magnésio, carmelose sódica, dióxido de silício
coloidal e corante azul indigotina )…q.s.p….1 comprimido.
Cartucho contendo 1 blister com 2 comprimidos de 0,75mg.
Informações Técnicas
O princípio ativo de POZATO é o levonorgestrel que é um progestágeno sintético que age inibindo ou retardando a
ovulação. Adicionalmente, pode bloquear a implantação do óvulo decorrente de alterações no endométrio. Não é
efetivo após o início do processo de implantação do ovo.
O levonorgestrel é bem absorvido no trato gastrintestinal e a concentração sérica máxima foi atingida 1,6 horas
após a ingestão de dose oral única. Liga-se às proteínas plasmáticas à taxa de aproximadamente 50%. A meiavida
de eliminação é de 24,4 ± 5,3 horas após dose única oral. Taxas de 40 a 50% são eliminadas por via renal como
sulfatos conjugados (25%) ou glicuronídios (32%) e com cerca de 20% eliminados na forma não conjugada.
Informações ao Paciente
POZATO (levonorgestrel) é um contraceptivo oral de emergência que previne a gravidez, se tomado o mais
rapidamente possível, dentro de 72 horas após relação sexual desprotegida ou após acidente contraceptivo.
O produto deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho e embalagem interna.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos esperados.
Avise seu médico caso ocorra a gravidez durante ou logo após o tratamento.
Informar ao médico se está amamentando.
Atenção: POZATO (levonorgestrel) não protegerá você de uma outra gravidez, caso você tenha relação sexual
após seu uso. Neste caso deverá ser usado um método contraceptivo adequado.
Não existem dados que indiquem que possam ocorrer problemas com a gravidez ou com o feto na forma
recomendada de administração e dosagem.
POZATO (levonorgestrel) é um contraceptivo de emergência e não deve ser usado como contraceptivo
regular. Sua efi cácia é menor que os contraceptivos hormonais orais regulares, e por isso não deve ser
utilizado como método contraceptivo de rotina.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE.
Interações Medicamentosas
A fenitoína, os barbitúricos, a rifampicina, a ampicilina, a fenilbutazona, a griseofulvina e alguns outros
antibióticos diminuem a eficácia contraceptiva do levonorgestrel.
REAÇÕES ADVERSAS
Náusea é a principal reação adversa que afeta as pacientes tratadas com levonorgestrel.
Com menos freqüência pode também ocorrer vômito.
Atenção: se o vômito ocorrer até duas horas após a administração do POZATO (levonorgestrel), a dose
deve ser repetida.
Em algumas pacientes poderão ocorrer sangramentos uterinos irregulares. Na maioria das pacientes esperase
que ocorra a menstruação no período correto. Se não ocorrer, deve-se considerar a possibilidade de gravidez.
Em menor escala podem ocorrer também tontura, cefaléia, sensibilidade das mamas e retenção de líquido.
Essas reações são geralmente passageiras e sua duração não ultrapassa 24 horas.
Superdosagem
Em mulheres a superdosagem pode causar sangramento de supressão e náuseas.
Não se observaram efeitos adversos maiores quando ocorreram ingestões de grandes quantidades da droga
Por crianças.
Caso ocorra superdosagem, procure orientação médica.
Laboratório
Libbs Farm. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Adoless, Anacyclin, Anfertil, Biofim, Diad
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Diad, Level