Princípio ativo: permetrina
Píodre X Sabonete
permetrina 1%
Apresentação: Cartucho contendo sabonete com 100 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO EXTERNO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 g do sabonete contém:
Permetrina …………….. 1,00 g
Excipiente q.s.p…………… 100,00 g
O excipiente contém: dióxido de titânio, ácido etilenodiaminotetracético, essência, ácido etidrônico e massa base de sabonete.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Piodrex sabonete é indicado como auxiliar no tratamento de pediculose.
Piodrex sabonete deve ser mantido em temperatura ambiente. Prazo de validade: 36 meses, a partir da data de fabricação. "Não use medicamento com prazo de validade vencido. Pode ser prejudicial para a sua saúde".
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao seu médico se está amamentando.
Cuidados na administração
Piodrex sabonete: massagear energicamente a região afetada com Piodrex sabonete durante três minutos, deixando permanecer a espuma por dez minutos, enxaguando em seguida. Este procedimento deve ter início no dia posterior à aplicação de Piodrex loção, e repetido por 7 dias.
Para evitar a reinfestação, seguir as seguintes normas de higiene: Artigos pessoais como lenços, chapéus, roupa de cama e outros devem ser lavados com água bem quente, lavados a seco ou conservados em uma bolsa plástica bem fechada, por aproximadamente duas semanas; pentes e escovas devem ser lava-
dos em água bem quente por cinco a dez minutos.
Manter as unhas e os cabelos curtos e limpos.
Evitar o exagero no ato de se coçar e colocar luvas de proteção
nas crianças.
? Procurar descobrir possíveis portadores para evitar possível contato com eles ou seus objetos de uso.
? Alertar responsáveis por instituições coletivas freqüentadas pelo portador do parasita.
"Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica".
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como queimação, prurido, dormência, vermelhidão, erupções cutâneas, sensação de picada, inchaço e formigamento.
"Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças".
Piodrex sabonete é contra-indicado a pessoas hipersensíveis à permetrina ou a qualquer componente da fórmula. Pessoas sensíveis a outros piretróides sintéticos ou a piretrinas podem desenvolver sensibilidade ao Piodrex . O produto não é indicado na presença de inflamação aguda do couro cabeludo. Piodrex não deve entrar em contato com os olhos, membranas mucosas (narinas, boca, etc.), feridas ou queimaduras. Se entrar em contato com os olhos acidentalmente, lavar abundantemente com água.
Não deve ser utilizado na gravidez ou no período de amamentação, a não ser que seja sob prescrição médica. A segurança e eficácia do Piodrex não foram estabelecidas em crianças menores de dois meses.
Em caso de infestação das sobrancelhas ou cílios, procurar orientação médica.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Piodrex encerra como princípio ativo a permetrina, uma mistura de isômeros cis e trans de um piretróide sintético. A permetrina atua na membrana da célula nervosa do parasita, desregulando o canal de sódio, através do qual é regulada a polarização da membrana. A repolarização retardada e a paralisia do parasita são as consequências de sua ação.
Dados preliminares indicam que menos que 2% da quantidade aplicada é absorvida sistematicamente. A permetrina apresenta certa atividade residual por, aproximadamente, 14 dias. Sofre
biotransformação rápida por reações de hidrólise, e a excreção principal é a renal.
INDICAÇÃO
Piodrex sabonete é indicado como adjuvante no tratamento da pediculose.
CONTRA-INDICAÇÕES
Piodrex sabonete é contra-indicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade à permetrina ou que sejam sensíveis a outros piretróides sintéticos ou a piretrinas. Não é indicado também na presença de inflamação aguda do couro cabeludo.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Estudos em ratos não demonstraram tumorigenicidade e mutagenicidade em animais tratados com a permetrina. Quanto à carcinogenicidade, houve aumento dos adenomas pulmonares, como também, aumento da incidência de carcinomas dos alvéolos pulmonares e de adenomas hepáticos benignos, em ratos, em estudos realizados com a permetrina.
Não existem estudos bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes. Desta forma, deve ser avaliada a relação risco-benefício, quando a permetrina for utilizada nestas condições. A permetrina 1% é segura e eficaz em crianças com dois meses de idade ou mais. A segurança e eficácia em crianças mais novas ainda não foram estabelecidas.
Algumas manifestações como o prurido, o eritema e o inchaço são provenientes da pediculose e estas podem se agravar temporariamente com o uso da permetrina.
REAÇÕES ADVERSAS
Algumas reações adversas pouco freqüentes ou raras foram relatadas, como queimação, prurido, dormência, eritema, exantema, sensação de picada, inchaço e formigamento com o uso de produtos à base de permetrina.
POSOLOGIA
Uso tópico.
Massagear energicamente a região afetada com Piodrex sabonete durante três minutos, deixando permanecer a espuma por dez minutos, enxaguando em seguida. Este procedimento deve ter início no dia posterior à aplicação de Piodrex loção, e repetido por 7 dias.
SUPERDOSAGEM
Não há relatos de ingestão de produtos a base de permetrina. Se ocorrer, podem ser adotadas medidas gerais de suporte e lavagem gástrica.
PACIENTES IDOSOS
Não foram realizados estudos apropriados sobre os efeitos da permetrina 1% na população geriátrica. No entanto, não foram relatados problemas relacionados com o uso do produto em pacientes idosos.
Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho. Reg. M.S. n° 10577.0046.004-6
Farm.Resp. Dra. Elaine C. M.Pessôa – CRF-SP n° 14.059
BUNKER
BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua: Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 – Cidade Dutra São Paulo – SP – Fone: (11) 5666-0266 C.N.PJ. 47.100.862/000.1-50
Serviço de Atendimento ao Cliente: SAC 0800.142110 INDÚSTRIA BRASILEIRA