Princípios ativos: fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásicoPhosfoenema-12fr.130mL
PHOSFOENEMA- 12fr.130ml
PHOSFOENEMA®
Fosfato de Sódio Monobásico + Fosfato de Sódio Dibásico
FORMA FARMACÊUTICA: – PHOSFOENEMA-12fr.130ml
Enema pronto para uso – 130 ml
APRESENTAÇÃO: – PHOSFOENEMA-12fr.130ml
Frasco plástico descartável, com cânula retal previamente lubrificada, dotada de válvula de segurança, contendo 130 ml.Embalagem com 1 e 12 frascos com 130 ml
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
COMPOSIÇÃO: – PHOSFOENEMA-12fr.130ml
Cada 100 ml de solução (volume aplicado) contém:
Fosfato de sódio monobásico (DCB 0604.04- 6) ……………… 16 g
Fosfato de sódio dibásico (DCB 0604.05- 4) ……………….. 6 g
Veículo q.s.p. ………………..100 ml
(Veículo: benzoato de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE: – PHOSFOENEMA-12fr.130ml
Phosfoenema® é um produto destinado a promover rapidamente a evacuação intestinal seja através da enfermagem ou do próprio paciente, desde que seguidas as instruções.O prazo de validade do produto é de 36 meses a contar da data de fabricação. Após este prazo, o produto pode não mais apresentar efeitos terapêuticos.
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegido da luz.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS: – PHOSFOENEMA-12fr.130ml
Os fosfatos atuam como laxativos salinos quando administrados por via oral ou retal na forma de enemas ou supositórios. O mecanismo de ação se baseia no fato dos fosfatos serem fracos e lentamente absorvidos, e devido às suas propriedades osmóticas aumentarem o volume de água na luz intestinal.
INDICAÇÕES: – PHOSFOENEMA-12fr.130ml
Como laxativo para esvaziamento do cólon no pré e pós- operatório; na preparação do paciente para exames proctológicos e radiológicos; no pré e pós-parto.CONTRA- INDICAÇÕES:
Phosfoenema® não deve ser utilizado em presença de náusea, vômitos ou dor abdominal. Não foram relatados efeitos colaterais e reações adversas com o uso retal da solução de fosfatos. Contudo, tais soluções devem ser utilizadas com cautela em pacientes com função renal comprometida ou com hiperfosfatemia. Também é contra- indicado quando houver hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
RESTRIÇÕES DE USO: – PHOSFOENEMA-12fr.130ml
Apesar da absorção pela via retal ser pequena, deve- se considerar que os fosfatos podem reduzir a concentração de cálcio ionizado no plasma.
Da mesma forma, alguma absorção de sódio pode não ser recomendada em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência renal.
POSOLOGIA: – PHOSFOENEMA-12fr.130ml
Adultos: A dose usual é de 100 ml.
Crianças: A metade da dose para adultos ou segundo orientação médica.
A Embalagem:
Phosfoenema® possui embalagem especialmente desenvolvida, com ponta anatômica, lubrificada, com capa protetora e válvula de segurança para controlar o fluxo e evitar o refluxo.
Capa protetora, evita contaminação.
Ponta anatomicamente correta assegura
facilidade de inserção.
Válvula de segurança, uni- direcional,
controla o fluxo e evita refluxo.
Frasco redondo, fácil de segurar e comprimir.
Modo de Usar:
Antes de usar, retire a capa protetora da cânula retal.
Com o frasco para cima, segure com os dedos
a tampa sulcada. Com a outra mão, segure a
capa protetora, retirando- a suavemente (vide ilustração).
Escolher a posição mais conveniente, entre as citadas nas ilustrações.
LADO ESQUERDO
Deitar sobre o lado esquerdo, com os
joelhos em flexão e braços relaxados.
JOELHO – TÓRAX
Ajoelhar- se e, em seguida, baixar a cabeça e o
tórax para a frente, até que o lado esquerdo da
face repouse na superfície, deixando os braços
em posição confortável.
AUTO – ADMINISTRAÇÃO:
O processo mais simples é assumir a
posição indicada, deitado sobre uma
toalha, colocada de preferência, no piso
do banheiro.
Com pressão firme, inserir suavemente a cânula no reto, comprimindo o frasco até ser expelido quase todo o líquido. Retire a cânula do reto.
Nota:- Não é necessário esvaziar completamente o frasco porque ele contém quantidade de líquido superior à necessária para uso eficaz.
Após a compressão, uma pequena quantidade ficará no frasco. Manter a posição até sentir forte vontade de evacuar (geralmente 2 a 5 minutos).
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.
N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0040
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis – CRF-SP N.º 5061
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800- 7011918
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira- Lindóia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001- 51
Indústria Brasileira
REVISADO EM 25/09/01
LABORATÓRIO
CRISTALIA