Princípio ativo: deltametrina
PEDIDERM
deltametrina – DCB: 02748 ;;;;;§
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
PEDIDERM loção – Embalagem contendo um frasco de 100 mL.
PEDIDERM shampoo – Embalagem contendo um frasco de 100 mL.
USO TÓPICO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de PEDIDERM loção contém:
deltametrina……………………..0,2 mg
Excipientes q.s.p………………….. 1 mL
(propilenoglicol, álcool etílico, água purificada e essência floral).
Cada 1 mL de PEDIDERM shampoo contém:
deltametrina …………………….. 0,2 mg
Excipientes q.s.p……………………… 1 mL
(ácido cítrico, cloreto de sódio, dietanolamida de ácido graxo, lauril éter sulfato de sódio, álcool etílico, essência floral e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: a deltametrina atua como pediculicida e escabicida. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento. Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento; siga sempre as orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
Indicações do medicamento: PEDIDERM está indicado no tratamento e profilaxia da pediculose (piolhos), da ftiríase (chatos), da escabiose (sarna) e das infestações por carrapatos em geral.
Riscos do medicamento: PEDIDERM é contra-indicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Desconhecem-se efeitos adversos pelo uso do produto na gravidez ou lactação. Contudo, deve-se considerar o risco-benefício antes da indicação.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.
A administração conjunta do produto com outros medicamentos só deverá ser realizada após consulta do médico assistente. O uso em crianças e gestantes deve obedecer a cuidados e observações rigorosos. No caso de contato com os olhos, lavá-los por cerca de 15 minutos em água corrente e procurar orientação médica. O produto deverá ser aplicado em local ventilado. Evitar a contaminação de alimentos pelo produto. Não reutilizar o recipiente vazio.
Como normas gerais de higiene, são recomendadas: ferver as roupas de cama e uso pessoal, mantendo-as limpas; manter as unhas curtas e limpas; no caso de pediculose (piolhos) e ftiríase (chatos) manter os cabelos curtos e limpos; evitar exageros de coçar, e colocar luvas de proteção nas crianças; procurar descobrir possíveis portadores e possíveis contatos com eles e seus objetos de uso; e, alertar os responsáveis por instituições coletivas freqüentadas pelo portador do parasita, principalmente escolas e creches.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Modo de uso: PEDIDERM loção deverá ser usado somente no corpo, para os cabelos e couro cabeludo usar
PEDIDERM shampoo. Não usar o produto para sobrancelhas ou cílios. Ver item "Posologia".
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção repentina deste
medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem riscos, apenas cessará o efeito terapêutico.
Reações adversas: em alguns casos, o produto pode produzir algumas reações desagradáveis, transitórias na
maioria das vezes.
Conduta em caso de superdose: Procure imediatamente um médico ou um hospital mais próximo. Cuidados de conservação e uso: PEDIDERM deve ser conservado em sua embalagem original, evitar local quente (ambiente com temperatura entre 30 e 40° C). PEDIDERM possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A deltametrina é a substância mais ativa da classe dos piretróides, substância sintética obtida por esterificação do ácido crisantêmico. A deltametrina apresenta elevado coeficiente de segurança e baixa toxicidade para mamíferos. Possui considerável efeito residual e alto poder letal contra piolhos e ácaros. A deltametrina apresenta notáveis propriedades pediculicidas e escabicidas, sendo o Pediculus humanus capitis, Pediculus humanushumanus, Phthiruspubise seus ovos extraordinariamente sensíveis à sua ação. A sua ação é seletiva e se dá após a absorção da substância através do exoesqueleto de quitina dos ectoparasitas. Uma vez no interior do organismo do inseto, a deltametrina transportada pela hemolinfa, fixa nos gânglios nervosos periféricos e nas estruturas motoras do Sistema Nervoso Central, produzindo excitabilidade, incoordenação motora, paralisia, letargia e morte do parasita.
INDICAÇÕES
PEDIDERM está indicado no tratamento e profilaxia da pediculose (piolhos), da ftiríase (chatos), da escabiose (sarna) e das infestações por carrapatos em geral.
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à deltametrina ou a qualquer outro componente da formulação, alergia respiratória, lesões de pele, como feridas e queimaduras, ou condições que possibilitem maior absorção.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
PEDIDERM está indicado somente para uso tópico. Não deve ser ingerido ou inalado. Deve ser mantido fora do alcance dos olhos e mucosas. No caso de contato acidental com os olhos, lavá-los imediatamente com água corrente por alguns minutos.
No caso de infecção ou irritação da pele, interromper o tratamento.
Desconhecem-se efeitos adversos pelo uso de PEDIDERM na gravidez e lactação. Contudo deve-se considerar o risco-benefício antes da indicação.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS
Podem ocorrer irritação cutânea, ocular e reações de hipersensibilidade, sobretudo do tipo alergia respiratória. No caso do uso em pele lesada por feridas ou queimaduras, pode ocorrer maior absorção da deltametrina com efeitos gastrintestinais e neurológicos agudos.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Loção: Friccionar toda região afetada do corpo, caso necessário, deixando permanecer até o próximo banho. Usar durante 4 dias consecutivos.
Shampoo: Deve ser aplicado nos cabelos e couro cabeludo, de preferência durante o banho, fazendo ligeiras fricções com a ponta dos dedos. Deixar nas áreas atingidas durante 5 minutos. Enxaguar bem. Usar durante 4 dias consecutivos.
Sob todas as formas, o produto deve ser usado novamente 7 dias após o primeiro uso, repetindo o esquema de tratamento, devido à possível reinfestação por permanência de ovos.
SUPERDOSAGEM
No caso de ingestão acidental, o tratamento é principalmente de suporte. Deve-se induzir vômito nos indivíduos conscientes ou realizar lavagem gástrica nos inconscientes. Pode-se administrar sais catárticos para aumentar o trânsito intestinal e diminuir a absorção intestinal da piretrina. No caso de inalação acidental, pode-se necessitar de respiração artificial.
PACIENTES IDOSOS
Não foram relatados restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores de 65 anos de idade.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO.
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira Farm. Resp.: Dr3. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122