Princípio ativo: pancreatinaPanzytrat 25.000
Classe terapêutica dos Enzimas Pancreaticas
Princípio ativo Pancreatina. Uso adulto e pediátrico.
Indicações de Panzytrat 25.000
Dispepsias secundárias à insuficiência pancreática exócrina, principalmente, decorrentes de :
Pancreatite crônica.
Fibrose cística. (mucoviscidose)
Pós-pancreatectomia.
Pós-cirurgia gastrintestinal (ex. gastrenterostomia Billroth II).
Obstrução do cunduto pancreático ou biliar (ex.neoplasia).
Efeitos Colaterais de Panzytrat 25.000
Obstruções intestinais (síndrome obstrutiva intestinal distal) são complicações conhecidas e previsíveis em pacientes com fibrose cística.
Outras manifestações, como estenose da região ileocecal e/ou do colo ascendente, têm sido relatadas em crianças com fibrose cística que, por algum momento, submeteram-se a tratamento com suplemento de enzimas pancreáticas em altas doses.
Se, durante o tratamento, ocorrer obstipação intestinal, a possibilidade de estenose de colo deve ser considerada.
Como Usar (Posologia)
A dose utilizada depende do grau e insuficiência pancreática.
Doses preconizadas:
Lactentes (até 18 meses)
2 cápsulas diárias (equivalente a 50.000 U de lipase)
Crianças : 4 cápsulas diárias (equivalente a 100.000 u de lipase)
Adultos
6 cápsulas diárias (equivalente a 150.000 u de lipase)
Em determinadas situações (ex. fibrose cística) as doses diárias de lipase podem ser aumentadas em até 400.000 U.
Nos pacientes com fibrose cística, o ajuste posológico deve ser efetuado, visando oferecer o mínimo necessário de enzimas para adequada absorção de gorduras, considerando qualitativa e quantitativamente as refeições. Se o aumento das doses diárias não promover redução dos sintomas clínicos (ex.esteatorréia, dor
abdominal, etc), reajustes posteriores das doses só devem ser efetuados após certificar-se de que as outras medidas terapêuticas tenham sido esgotadas. Nesses pacientes, a dose diária não deve exceder 15.000 – 20.000 unidades de lipase por kg de peso corporal.
As cápsulas de Panzytrat® 25.000 devem ser ingeridas, sem mastigar, junto às refeições, de preferência com líquido não alcalino (ex. sucos de frutas). De modo geral, para facilitar sua administração, principalmente em pacientes gastrectomizados, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo ingerido, sem mastigar.
Em caso de insuficiência pancreática total, deve-se cobrir a necessidade diária total, de lipase.
A duração do tratamento deverá ser de acordo com a orientação médica.
Contra-Indicações de Panzytrat 25.000
Pancreatites agudas, surtos agudos de pancreatite crônica e alergia à carne de porco.
Precauções
Gravidez e Lactação
Não existe restrição, quanto ao uso de Panzytrat® 25.000, durante a gravidez ou amamentação. Entretanto, recomenda-se, como para qualquer medicamento, que Panzytrat® 25.000 só deve ser usado, durante o primeiro trimestre de gravidez, sob orientação e cuidados médicos.
Outros:
Nos casos de intolerância à lactose e à carne de porco existe o risco de intolerância gastrintestinal e de reações alérgicas.
Panzytrat® 25.000 contém enzimas ativas que podem afetar a mucosa oral se forem liberadas na boca. Por esta razão, as cápsulas ou seu conteúdo (microcomprimidos revestidos) devem ser deglutidos e não mastigados.
Modo de Uso (Posologia) de Panzytrat 25.000
A dose utilizada depende do grau e insuficiência pancreática.
Doses preconizadas:
Lactentes (até 18 meses)
2 cápsulas diárias (equivalente a 50.000 U de lipase)
Crianças : 4 cápsulas diárias (equivalente a 100.000 u de lipase)
Adultos
6 cápsulas diárias (equivalente a 150.000 u de lipase)
Em determinadas situações (ex. fibrose cística) as doses diárias de lipase podem ser aumentadas em até 400.000 U.
Nos pacientes com fibrose cística, o ajuste posológico deve ser efetuado, visando oferecer o mínimo necessário de enzimas para adequada absorção de gorduras, considerando qualitativa e quantitativamente as refeições. Se o aumento das doses diárias não promover redução dos sintomas clínicos (ex.esteatorréia, dor
abdominal, etc), reajustes posteriores das doses só devem ser efetuados após certificar-se de que as outras medidas terapêuticas tenham sido esgotadas. Nesses pacientes, a dose diária não deve exceder 15.000 – 20.000 unidades de lipase por kg de peso corporal.
As cápsulas de Panzytrat® 25.000 devem ser ingeridas, sem mastigar, junto às refeições, de preferência com líquido não alcalino (ex. sucos de frutas). De modo geral, para facilitar sua administração, principalmente em pacientes gastrectomizados, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo ingerido, sem mastigar.
Em caso de insuficiência pancreática total, deve-se cobrir a necessidade diária total, de lipase.
A duração do tratamento deverá ser de acordo com a orientação médica.
Composição
Cápsulas:
Cada Cápsula de 500 mg de Panzytrat® 25.000 com microcomprimidos de revestimento gastrorresistente contém:
Pancreatina………………..218,20 a 282,40 mg correspondendo a:
Lipase………………..25.000 Unidades Ph.Eur.*
Amilase………………..22.500 Unidades Ph.Eur.*
Protease………………..1.250 Unidades Ph.Eur.*
Cada comprimido com revestimento gastrorresistente contém: Lipase………………..460 Unidades Ph.Eur.*
Amilase………………..360 Unidades Ph.Eur.* Protease………………..20 Unidades Ph.Eur.*
* Unidade de referência técnica legal utilizada na Comunidade Econômica Européia. Os microcomprimidos gastrorresistentes, contidos nas cápsulas de Panzytrat®
25.000, são idênticos quanto a superfície e composição.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE:
Conservar ao abrigo do calor excessivo e proteger da umidade. O prazo de validade do produto é de 36 meses, a contar da sua data de fabricação
NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Assim como qualquer medicamento, Panzytrat® 25.000 só deve ser usado, durante o primeiro trimestre de gravidez, sob orientação e cuidados médicos.
A ocorrência de gestação, durante o uso do medicamento, deve ser imediatamente comunicada ao médico.
O uso do produto, durante a amamentação, deve ser feito somente sob orientação e cuidados médicos.
No caso de surgir reação desagradável, tal como obstipação intestinal, o médico deve ser imediatamente comunicado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Forma Farmacêutica e Apresentações
Cápsulas – embalagem com 12 ou 100 cápsulas, contendo microcomprimidos com revestimento gastrorresistente.
Informações Técnicas
Modo de ação
Panzytrat® 25.000 contém como princípio ativo a pancreatina porcina, padronizada, de elevado poder enzimático. Trata-se de uma combinação de enzimas pancreáticas (lipase, amilase e protease), obtidas exclusivamente do pâncreas de porco, cujo padrão enzimático é semelhante ao da secreção pancreática fisiológica
do homem.
Estas enzimas, catalizam a hidrólise de gordura em ácidos graxos/glicerol, do amido em dextrina/açucares e da proteína em proteoses/derivados.
Protegida por revestimento gastrorresistente, a pancreatina da Panzytrat® 25.000 favorece a digestão e absorvição dos alimentos, permitindo um efetivo controle da esteatorréia e, consequentemente, melhora dos distúrbios digestivos, como: plenitude pós-prandial, meteorismo e flatulência.
Interações Medicamentosas
Panzytrat® 25.000 pode ser administrado concomitantemente com outros fármacos, uma vez que se desconhece qualquer interação com outros produtos.
Superdosagem
Em crianças, a utilização de enzimas em altas doses, pode levar a obstipação intestinal grave, principalmente naquelas portadoras de fibrose cística.
Laboratório
Knoll Prods. Químs. e Farms. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Cotazym F, Creon, Digerase, Elozima, Eufermen
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Cotazym F, Creon, Digerase, Elozima, Nutrizim