Princípio ativo: nifedipinoOxcord 10 e 20 mg
Comprimidos
Nifedipina
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES – OXCORD
Comprimidos 10 mg. Caixas com 30 comprimidos
Comprimidos 20 mg. Caixas com 20 comprimidos
COMPOSIÇÕES – OXCORD
Cada comprimido OXCORD 10 mg contém:
Nifedipina ……………….. 10 mg
Excipiente q.s.p. ……………….. 1 comprimido
Cada comprimido OXCORD 20 mg contém:
Nifedipina ……………….. 20 mg
Excipiente q.s.p. ……………….. 1 comprimido
USO ADULTO
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – OXCORD
. Este medicamento destina- se ao tratamento da pressão alta e angina do peito.
. Conserve o medicamento em lugar seco e escuro.
. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
. Informe seu médico se durante o tratamento houver ocorrência de gravidez.
. Use este medicamento sempre sob prescrição médica.
. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA – OXCORD
MODO DE AÇÃO – OXCORD
OXCORD Nifedipina, composto di- hidropiridínico, é o mais potente antagonista do cálcio, cujo mecanismo de ação se realiza pelo bloqueio da passagem do cálcio dos espaços extracelulares para as fibras musculares do miocárdio e dos vasos, com consequente diminuição da contratilidade.
Como efeito dessa ação ocorre uma vasodilatação da rede coronária com maior oferta de oxigêncio ao músculo cardíaco e, ainda, uma diminuição da resistência vascular periférica, devida à vasodilatação sistêmica; baixa da pressão arterial, causando hipotensão; aumento do débito cardíaco e ligeiro aumento da frequência cardíaca.
OXCORD Nifedipina é rápida e quase que totalmente absorvida (90%) e concentrações terapêuticas são encontradas no soro, 2 a 3 minutos após a absorção sublingual e/ou em 10 minutos após a ingestão do comprimido. Os efeitos alcançam o máximo entre 10 e 30 minutos e permanecem algumas horas.
INDICAÇÕES – OXCORD
No tratamento e profilaxia da insuficiência coronária aguda e crônica: angina de peito, pós- infarto.
Hipertensão arterial em suas diversas formas clínicas, crises hipertensivas e no tratamento crônico da hipertensão.
CONTRA-INDICAÇÃO – OXCORD
Não deverá ser administrado durante a gravidez. Em pacientes com hipersensibilidade à nifedipina
PRECAUÇÕES – OXCORD
Embora em muitos pacientes o efeito hipotensor seja leve e bem tolerado, há alguns que apresentam efeito hipotensor mais intenso. Isto ocorre geralmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. O produto deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca. Embora o “efeito rebote” não tenha sido relatado com a suspensão abrupta da nifedipina, é recomendada a redução gradual da sua dosagem. Deve ser administrada com cautela em pacientes com insuficiência renal. O seu uso em diabéticos pode requerer maior controle da glicemia, devido a um possível efeito hiperglicemiante do produto.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – OXCORD
O efeito anti- hipertensivo da nifedipina pode ser potencializado por outras drogas anti-hipertensivas. A administração da nifedipina em associação com beta-bloqueadores deve ser cuidadosa, pois pode precipitar hipotensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva e angina paradoxal. O efeito anti-hipertensivo da nifedipina pode ser, ainda, potencializado pela administração de cimetidina. Deve-se observar cuidadosamente os pacientes que façam uso de digitálicos ou antiarrítmicos associados com nifedipina.
REAÇÕES ADVERSAS – OXCORD
Embora ocasionais, podem ocorrer no início do tratamento: cefaléia, rubefação, sensação de pressão na cabeça, sensação de calor no rosto, náuseas e vertigem, que geralmente desaparecem com o transcorrer do tratamento. Também podem ocorrer: nervosismo, distúrbios gastro- intestinais, palpitações, prurido, congestão nasal, alterações da libido, cãibra e arritmia cardíaca. Podem ocorrer angina paradoxal e infarto em cerca de 4% dos pacientes, devido à hipotensão arterial abrupta. Deve-se controlar rigorosamente os pacientes com insuficiência renal, em regime de diálise, e os hipovolêmicos, pois pode ocorrer importante queda da pressão arterial.
Pode haver redução da capacidade de dirigir automóveis ou controlar máquinas, principalmente no caso de ingestão alcoólica concomitante.
POSOLOGIA – OXCORD
Insuficiência coronariana: A posologia média é de 1 a 2 comprimidos, 3 vezes por dia. Para absorção sublingual, coloque o comprimido diretamente debaixo da língua. Entre uma dose e outra deve haver um intervalo mínimo de 2 horas
Hipertensão arterial – crises hipertensivas: A dose média é de 1 a 2 comprimidos por via sublingual, podendo se repetir esta dose a intervalos maiores que 2 horas.
Hipertensão crônica: Dose inicial de 1 comprimido 3 vezes por dia. Em caso de necessidade, aumente a dose para 2 comprimidos, 3 vezes por dia.
OXCORD Nifedipina pode ser associado com diuréticos, beta- bloqueadores que antagonizam a resposta adrenérgica (aumento da frequência cardíaca e da atividade da renina) e com outros hipotensores.
SUPERDOSAGEM – OXCORD
Nos casos de hipotensão sintomática podem ser administrados: dopamina EV, gluconato de cálcio, isoproterenol, metaraminol, norepinefrina ou dobutamina. Devem ser administrados fluídos por via endovenosa e o paciente deve ser colocado em posição supina com os pés elevados.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
LABORATÓRIO
BIOSINTETICA