Ovestrion Creme

Cada grama de creme contém 1 mg de estriol.

OVESTRION CREME VAGINAL apresenta como princípio ativo o estriol, hormônio natural feminino. Nos anos que antecedem ou sucedem a menopausa (natural ou cirúrgica) o estriol pode ser usado no tratamento dos sintomas relacionados à deficiência estrogênica. O estriol é particularmente eficaz no tratamento dos sintomas geniturinários. No caso de atrofia vaginal, o estriol induz a normalização do epitélio vaginal e ajuda a restauração da microflora normal e do pH fisiológico da vagina. Como resultado, o estriol aumenta a resistência das células epiteliais vaginais à infecção e à inflamação. A administração intravaginal do estriol proporciona concentração ótima no local de ação. O estriol é também absorvido pela circulação sistêmica e os níveis plasmáticos máximos são atingidos de 1 a 2 horas após a aplicação. Quase a totalidade de estriol (90%) se liga à albumina plasmática e, ao contrário de outros estrogênios, não apresenta ligação à globulina fixadora de hormônio sexual (SHBG). O metabolismo do estriol consiste principalmente na conjugação e desconjugação durante a circulação êntero- hepática. O estriol é excretado, principalmente, através da urina sob a forma conjugada e apenas pequena fração (± 2%) é excretada pelas fezes sob a forma não-conjugada. Finalmente, ao contrário de outros estrogênios, o estriol é de curta duração, pois tem curto tempo de permanência dentro do núcleo das células endometriais. Sendo assim, não há proliferação endometrial quando a dose total recomendada é administrada em dose única diária, não sendo necessária a administração cíclica de progestágeno e nem ocorre sangramento de privação na pós-menopausa.

OVESTRION CREME VAGINAL deve ser administrado intravaginalmente, à noite na hora de deitar, com auxílio do aplicador calibrado que acompanha a bisnaga.

1. Atrofia do trato geniturinário relacionada à deficiência estrogênica, especialmente a: Tratamento das queixas vaginais como dispareunia, ressecamento e prurido. Prevenção das infecções recidivantes vaginais e do trato geniturinário inferior. Controle das queixas miccionais (como polaciúria e disúria) e incontinência urinária leve: uma aplicação por dia durante as primeiras semanas, seguida de redução gradual de acordo com o alívio dos sintomas, até se atingir a dose de manutenção (1 aplicação 2 vezes por semana). 2. Terapia pré e pós- operatórias em mulheres na pós-menopausa submetidas à cirurgia vaginal: uma aplicação por dia, 2 semanas antes da cirurgia e 1 aplicação 2 vezes por semana durante as 2 semanas após a cirurgia. 3. Auxiliar diagnóstico em caso de esfregaço cervical atrófico duvidoso: uma aplicação em dias alternados, 1 semana antes da coleta do próximo esfregaço.

Gravidez; trombose; suspeita ou casos confirmados de tumores estrogênio- dependentes; sangramento vaginal sem diagnóstico; história de manifestação ou deterioração de otosclerose durante a gravidez ou uso prévio de esteróides.

Não existem informações suficientes quanto ao uso de estriol durante a lactação que permitem aferir o risco potencial ao lactente. Sabe- se que o estriol é excretado através do leite materno, podendo diminuir a produção de leite. Para prevenir a estimulação endometrial, a dose diária não deverá exceder 1 aplicação e nem esta dose máxima deverá ser empregada por mais que várias semanas. Durante o tratamento prolongado com estrogênios, recomenda-se a realização de exames médicos periódicos. Existem relatos indicando uma associação entre o uso de preparações contendo estrogênios com a ocorrência de colelitíase. No entanto, não se sabe ainda se esta associação existe com o estriol. Em casos de infecções vaginais, recomenda-se tratamento específico concomitante. Pacientes portadoras das seguintes condições deverão ser monitoradas: história de fenômenos tromboembólicos, insuficiência cardíaca latente ou manifesta, retenção de líquidos devido à insuficiência renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou antecedentes dessas condições), distúrbios hepáticos severos, endometriose, mastopatia fibrocística, porfíria, hiperlipoproteinemia, histórico durante a gravidez de prurido intenso ou com uso prévio de esteróides, icterícia colestática ou herpes gestacional.

Existem indicações que os estrogênios, incluindo o estriol, podem aumentar os efeitos farmacológicos de certos corticosteróides. Se necessário, a dosagem do corticosteróide deverá ser reduzida. Também há indicações, obtidas principalmente com outros estrogênios ou anticoncepcionais orais, de que o uso concomitante de estriol com barbitúricos, hidantoínas e rifampicina, diminui a eficácia do estriol. O estriol ainda pode aumentar a eficácia dos bloqueadores beta- adrenérgicos e alterar a eficácia das insulinas.

Como acontece com qualquer produto de aplicação em superfícies de mucosas, OVESTRION CREME VAGINAL pode causar prurido ou irritação local. Tensão ou dores mamárias poderão ocasionalmente surgir. Essas reações são indicativas de doses elevadas. Normalmente, essas reações desaparecem após as primeiras semanas de tratamento.

A toxicidade aguda de estriol em animais é bastante baixa. É improvável a ocorrência de superdosagem de OVESTRION CREME VAGINAL após administração vaginal. No entanto, se houver grande ingestão de estriol os possíveis sintomas são: náuseas, vômito e sangramento de privação em mulheres. Não existe antídoto específico. Se necessário pode- se instituir tratamento sintomático.

Bisnagas com 50 g + aplicador calibrado.

AKZO NOBEL Ltda.   Divisão Organon.

LABORATÓRIO

ORGANON