Princípios ativos: acetonido de fluocinolona, neomicina, polimixina b
Otosynalar
Classe terapêutica dos Antibioticos Topicos Orl e Corticoides Topicos Orl
Princípios ativos Acetonido de Fluocinolona, Neomicina e Polimixina B. Uso adulto e pediátrico.
Indicações de Otosynalar
Otite externa e outras condições inflamatórias que respondem à corticoterapia onde infecção bacteriana esteja presente ou suspeita.
Efeitos Colaterais de Otosynalar
Sensação de ardor, coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite alérgica de contato, infecção secundária e atrofia da pele, têm sido relatadas com o uso de corticosteróides de uso tópico.
Tem sido relatadas ototoxicidade e nefrotoxicidade com o uso tópico de neomicina.
Contra-Indicações de Otosynalar
1. Infecções do ouvido, micótica ou virais, não tratadas.
2. Herpes simples, vacina e varicela.
3. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
4. Nas perfurações timpânicas.
Advertências e Precauções
O uso prolongado de corticosteróides tópicos pode produzir atrofia da pele e tecidos subcutâneos. Os glicorticóides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o seu uso.
OTOSYNALAR não é recomendado no primeiro trimestre da gravidez. Se for usado no segundo trimestre deve-se avaliar os benefícios esperados frente os perigos potenciais ao feto.
O uso prolongado pode resultar em supercrescimento de bactérias e fungos não-susceptíveis.
Uma vez que não se tem observado atividade sistêmica com as doses terapêuticas de OTOSYLANAR, deve-se tomar cuidado ao transferir paciente sob corticoterapia sistêmica para OTOSYNALAR se houver uma suspeita de função adrenal prejudicada. A administração de corticosteróides tópicos a criança deve-se restringir a um curto período de tempo e à menor quantidade possível do produto, compatível com um regime terapêutico eficaz.
Podem ocorrer reações cruzadas alérgicas as quais poderão impedir o uso futuro de Kanamicina, paranomicina e estreptomicina.
Esta preparação não se destina a uso oftálmico.
Composição
Acetonido de flucionolona………………..0,275 mg (.)
Sulfato de polimixina B………………..11.000 U.I
Neomicina base(como sulfato)………………..3,85 mg
Cloridrato de lidocaína………………..0,02 g
Ácido cítrico………………..0,10 mg
Propilenoglicol………………..0,40 g
Água destilada q.s.p………………..1,00 ml
(.) inclui 10% de excesso
Descrição
A terapêutica tópica das OTITES externas exige, em geral, a instituição simultânea de um medicamento capaz de corrigir o fator inflamatório, de tanta importância nas mesmas e responsáveis pela dor em muitos casos, e de um antibiótico ou associação antibiótica eficaz contra os germes mais habitualmente responsáveis pelos processos infecciosos auriculares.
No primeiro estágio , o acetonido de flucinolona Syntex (Synalar) constitui o esteróide antiiflamatório tópico que da lugar, de um modo rápido, à regressão da sintomatologia inflamatória ou alérgica e ao quadro subjetivo que a acompanha.
O acetonido de flucinolona é capaz, por si só, de corrigir os quadros de eczema e prurido do ouvido externo, assim como grande número de otites externas, tão freqüentemente de origem alérgica. Por outra parte, a otalgia que acompanha estas síndromes também desaparece, ou é substancialmente aliviada.
Em veículo adequado o OTOSYNALAR se difunde nas secreções próprias das otites e chega à lesão, levando a cabo sua ação antiiflamatória.
A polimixina B constitui um antibiótico bactericida face aos germes Gram-negativos habitualmente responsáveis pelas infecções auriculares, sobre as quais resulta ser eficaz.
A neomicina, antibiótico de largo espectro e de notável estabilidade, não só reforça a atividade da polimixina B sobre alguns germes, como também aumenta o campo de ação antibiótica.
O cloridrato de lidocaina, como anestésico local, combate o sintoma dor, tão freqüente nas afecções do ouvido.
O propilenoglicol que aparece como veículo solvente da flucinolona, facilita a penetração das substâncias ativas.
OTOSYNALAR constitui, por conseguinte, medicamento eficaz nas síndromes otológicas externas, nas quais ao mesmo tempo em que corrige a inflamação e a infecção, faz desaparecer os sintomas subjetivos (prurido,ardor e dor).
Forma Farmacêutica e Apresentação
Solução otólogica. frascos com 5 ml, com bico conta-gotas.
Informação ao Paciente
OTOSYLANAR é uma associação medicamentosa para tratamento tópico das afecções do ouvido externo (conduto auditivo externo).
Os medicamentos devem ser sempre conservados em local fresco e seco, em condições de higiene mantendo seus rótulos de maneira sempre visível e legível, para fácil identificação no momento de usar. Manter o frasco sempre fechado para evitar contaminação.
O prazo de validade do produto consta da embalagem externa.
Evitar o uso de medicamentos com prazo de validade esgotado.
O medicamento deve ser empregado sob prescrição médica e de acordo com o modo de usar e posologia constante desta bula.
Informar ao médico sobre possíveis ocorrências de fenômenos indesejáveis.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”
O medicamento está contra-indicado nos casos de hipersensibilidade aos componentes da formulação; nas perfurações do tímpano e também no herpes simples, vacina e varicela.
Não é recomendado o uso do produto no primeiro trimestre da gravidez e no segundo trimestre deve-se avaliar os benefícios frente aos riscos que podem advir ao feto.
O uso em crianças deve-se limitar a curto espaço de tempo e usando a menor quantidade possível do produto, condizente com o tratamento eficaz.
Este medicamento não se destina a uso oftálmico.
” NÃO USE REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE”.
Modo de Usar
Dose inicial usual
Três ou quatro gotas instaladas no ouvido 2 a 4 vezes ao dia.
Não há evidência de que excedendo as doses máximas recomendadas obtenha-se maior eficácia, portanto, doses maiores devem ser evitadas.
MANTER EM LOCAL FRESCO BEM FECHADO E EVITAR CONTAMINAÇÃO DO FRASCO.
Laboratório
Labs. Silva Araujo Roussel S.A.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Adermikon C, Colutóide, Elotin, Fonergin, Garasone
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Cicatrizan, Cimecort, Colpagex N, Colutóide, Conjuntin