Princípios ativos: amilocaína, cloranfenicol, cloridrato de lidocaína
Otomicina
Classe terapêutica dos Antibioticos Topicos Orl
Princípios ativos Amilocaina, Cloranfenicol e Cloridrato de Lidocaina. Uso pediátrico ou adulto. venda sob prescrição médica.
Indicações de Otomicina
Tratamento tópico de processos infecciosos do conduto auditivo externo, causados por germes sensíveis ao cloranfenicol.
Efeitos Colaterais de Otomicina
As mais comuns são sinais de irritação local, com prurido e sensação de queimação.
Embora raramente, erupções cutâneas maculares ou vesiculares ocorrem como reação de hipersensibilidade ao cloranfenicol. Febre pode aparecer simultaneamente ou ser a única manifestação. Angioedema é uma complicação rara.
Como efeito sistêmico podem ocorrer discrasias sangüíneas.
Contra-Indicações de Otomicina
Em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao cloranfenicol ou à lidocaína.
A perfuração da membrana timpânica é considerada contra-indicação para o uso de qualquer medicação do canal auditivo externo, visto que pode ocorrer ototoxicidade se o medicamento entrar em contato com o ouvido médio.
Composição
Cada ml contém:
Cloranfenicol 25 mg
Cloridrato de lidocaína 30 mg
Veículo q.s.p. 1 ml
(1,3 butanodiol)
Forma Farmacêutica e Apresentação
Solução otológica: frasco com 10 ml.
Informações Técnicas
O cloranfenicol possui amplo espectro de ação antimicrobiana, atuando contra microorganismos Gram-positivos e Gram-negativos.
Atravessa a membrana da célula bacteriana e liga-se reversivelmente à subunidade 50S dos ribossomos bacterianos, impedindo assim a transferência de aminoácidos às cadeias peptídicas em formação. Deste modo, inibe a formação da ligação peptídica e consequentemente a biossíntese protéica, o que acarreta o efeito antibacteriano.
O cloridrato de lidocaína, pela ação anestésica local, alivia a dor que acompanha a infecção.
Informações ao Paciente
Ação esperada do medicamento: OTOMICINA combate a infecção do ouvido e alivia a dor que acompanha a infecção.
Cuidados de armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término e se está amamentando.
Cuidados de administração: OTOMICINA é um medicamento de uso exclusivo no ouvido, não devendo ser ingerido e nem usado nos olhos.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Informe seu médico se não observar melhora em poucos dias.
Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. As mais comuns são: irritação local com coceira ou sensação de queimação. Nesses casos, suspenda o tratamento e consulte seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções: OTOMICINA é contra-indicado para pacientes sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula e naqueles com perfuração do tímpano.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Pacientes Idosos
Não se dispõem de informações.
Posologia e Modo de Usar
Instilar no ouvido doente em média, 2 a 3 gotas, 3 vezes ao dia, de acordo com o critério médico.
Precauções/advertências
A terapia com cloranfenicol deve ser limitada àquelas infecções para as quais o benefício do medicamento excede o risco das toxicidades potenciais. Quando há outras substâncias antimicrobianas disponíveis, que sejam igualmente eficazes porém menos tóxicas, estas devem ser utilizadas.
Deve-se evitar a administração concomitante de cloranfenicol com outras drogas capazes de deprimir a função da medula óssea.
O uso de antibióticos por tempo prolongado pode facilitar a proliferação de microorganismos não sensíveis, incluindo fungos. Se aparecer uma nova infecção durante o tratamento, a medicação deve ser suspensa e deve-se tomar as medidas adequadas.
Em casos de infecções graves, o uso tópico de cloranfenicol deve ser suplementado com medicação sistêmica adequada.
Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica, foram relatados após o uso tópico de cloranfenicol.
Gravidez: O cloranfenicol atravessa a placenta. No entanto, estudos em humanos não tem demonstrado que cloranfenicol otológico cause efeitos adversos no feto.
Lactação: Não se sabe se o cloranfenicol em preparações otológicas é excretado no leite materno. No entanto, problemas em humanos não tem sido documentados.
Superdosagem
Nos casos de superdosagem, o tratamento deve ser suspenso e o médico comunicado, a fim de instituir terapêutica adequada.
Laboratório
Medley S.A. Ind. Farm.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
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