Princípio ativo: clodronato
Ostac
Classe terapêutica dos Metabolismo Osseo.
Indicações de Ostac
Osteólise conseqüente à metástase óssea de tumores sólidos (p. ex., carcinoma de mama, próstata ou tireóide) ou em conseqüência de neoplasias hematológicas (p. ex., mieloma múltiplo). Hipercalcemia conseqüente a metástases ósseas extensas ou induzida por tumores malignos, sem metástases ósseas.
Efeitos Colaterais de Ostac
No início do tratamento, e se doses altas forem utilizadas, poderão ocorrer distúrbios gastrintestinais, como náuseas e diarréia. Reações de hipersensibilidade cutânea podem ocorrer em casos isolados. Imediatamente após administração intravenosa da infusão, observou-se uma proteinúria passageira em casos isolados. Hipocalcemia pode ocorrer nos pacientes em tratamento com Ostac. Há relatos de insuficiência renal aguda após a administração intravenosa de clodronato, portanto deve-se proceder ao controle da função renal durante o tratamento com Ostac. Algumas alterações laboratoriais reversíveis, como redução da fosfatemia, elevação da fosfatase alcalina, de DHL e do hormônio paratireoideano poderão ocorrer. – Interações medicamentosas: alimentos com alto teor de cálcio, como leite e laticínios, diminuem a absorção de clodronato administrado por via oral. A absorção também é prejudicada por medicamentos contendo cálcio, ferro ou magnésio em doses altas e também por antiácidos. Para evitar qualquer possibilidade de incompatibilidade, Ostac Solução Injetável deve ser diluído e administrado somente com solução isotônica de cloreto de sódio.
Como Usar (Posologia)
Ostac cápsulas: a dose diária em geral é de 4 cápsulas. Caso necessário, pode ser utilizada uma dose diária de até 8 cápsulas no máximo. Ostac solução injetável para infusão: a posologia recomendada é de 1 ampola como dose única diária na forma de infusão intravenosa. O tempo de infusão deve ser de 2 horas no mínimo. A dose diária de 1 ampola não deve ser ultrapassada. – Ostac cápsulas: as cápsulas de Ostac devem ser ingeridas com algum líquido, exceto leite. Não se deve ingerir nenhum alimento uma hora antes e uma hora depois da ingestão de Ostac. A dose diária pode ser ingerida em uma única administração, por exemplo, antes de dormir, ou em dois horários distintos, para melhorar a tolerância gastrintestinal. A duração do tratamento geralmente é de 6 meses. Dependendo da evolução da enfermidade, o tratamento pode também prolongar-se por mais tempo. Em casos individuais, pode ser necessário repetir o tratamento com Ostac ou reinicia-lo após uma interrupção da terapia. Ostac solução injetável: deve ser administrado como infusão intravenosa lenta, por, no mínimo, 2 horas. Para tanto, o conteúdo de uma ampola deve ser dissolvido em 500 ml de solução isotônica de cloreto de sódio e a infusão deve ser efetuada lentamente. A solução preparada para infusão deve ser utilizada até no máximo 6 horas após preparo. Ostac deve ser administrado em infusão exclusivamente intravenosa, não devendo-se nunca administrar o composto por via intra-arterial. A duração do tratamento depende da reação do paciente; portanto, deve-se proceder diariamente à análise de cálcio sérico. A duração da terapia por infusão intravenosa não deve ser superior a 10 dias. Na maioria dos casos é possível reduzir um nível elevado de cálcio sérico a valores situados dentro dos limites normais em um período de 2 a 5 dias. Após normalização dos níveis elevados de cálcio sérico, aconselha-se continuar o tratamento com Ostac cápsulas durante um período de tempo de até 6 meses para manter a normocalcemia. Caso o nível sérico de cálcio aumente novamente, o tratamento por infusão pode ser reiniciado por um período de 5 até 10 dias no máximo. Como a ação de Ostac administrada por via intravenosa é consideravelmente mais rápida e potente, recomenda-se seu uso no início do tratamento, mesmo em pacientes normocalcêmicos. Após o tratamento com Ostac por infusão, durante 5 dias, deve-se continuar o tratamento com Ostac cápsulas. Este procedimento é aconselhável especialmente nos casos de complicações, por exemplo, metástase na coluna vertebral ou em outros ossos de sustentação do esqueleto. Ostac solução injetável não deve ser administrado por via intra-arterial. – Superdosagem: até o momento não foram descritas intoxicações com ouso do clodronato; entretanto, podem ocorrer náuseas e vômitos no caso de superdosagem aguda. A terapia consiste em tratamento sintomático. Através da ingestão de uma grande quantidade de clodronato dissódico pode desenvolver-se hipocalcemia, como conseqüência do efeito depletor de cálcio. A terapia para estes casos consiste no tratamento da hipocalcemia, por exemplo, através da administração de alimentos ricos em cálcio (leite) ou, em casos graves, de cálcio por via intravenosa.
Contra-Indicações de Ostac
Hipersensibilidade à substância ativa. Insuficiência renal, exceto quando necessário seu uso por curto prazo na insuficiência renal funcional decorrente de elevados níveis séricos de cálcio. Inflamações agudas do trato gastrintestinal. Gravidez e lactação.
Precauções
Ostac solução injetável apenas deve ser administrado em infusão, em solução isotônica de cloreto de sódio, para evitar possíveis incompatibilidades. Durante o tratamento com Ostac, devem ser efetuados regularmente controles hematológicos e da função hepática, assim como do nível sérico de fosfato. A função renal deve ser regularmente controlada durante a terapia com Ostac cápsulas e mais freqüentemente durante o tratamento com Ostac injetável. Caso ocorra algum comprometimento da função renal, o tratamento com Ostac deve ser interrompido. O nível sérico de cálcio deve ser monitorizado diariamente durante a terapia com Ostac injetável e em intervalos de no mínimo 4 semanas durante a terapia com Ostac cápsulas. O tratamento com Ostac injetável deve ser interrompido, caso ocorra hipocalcemia, sendo que para pacientes tratados com Ostac cápsulas, a dose deve ser reduzida de acordo com as necessidades individuais.
Apresentação
Caixa com 40 cápsulas e caixa com 5 ampolas.
Composição
Cada cápsula contém: 499,74 mg = 400 mg na baseanidra de clodronato dissódico, 4H2O. Cada ampola de 10 ml contém 374,84 mg = 300 mg na base anidra de clodronato dissódico, 4H2O.
Laboratório
Asta Médica Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Bonefos, Calci-ped, Calcitran B12, Calsynar, Cibacalcina