Princípio ativo: acetonido de triancinolona
Oncileg® A
triancinolona acetonida
Forma Farmacêutica e Apresentações
Pasta bucal. Uso tópico. Base emoliente para uso odontológico. Contém 1 bisnaga de 10g, 20g ou 30g
Uso Tópico Uso Adulto
COMPOSIÇÃO:
Cada g de pasta bucal contém:
triancinolona acetonida………………..1,0 mg
excipiente*q.s.p…………………….1,0 g
gelatina, pectina, carmelose sódica, polietileno + petrolato líquido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Oncileg®A é um corticosteróide sintético que possui ação antiinflamatória, atuando no alívio temporário de sintomas associados com lesões inflamatórias orais e lesões ulcerativas resultantes de trauma.
Cuidados de armazenamento
Manter a bisnaga tampada, à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de Validade
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação
Oncileg® A não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem a orientação médica ou do cirurgião dentista. Informar ao seu dentista ou médico a ocorrência de gravidez, na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao seu dentista ou médico se está amamentando.
Cuidados de administração
O produto é um derivado da cortisona, em uma base para uso odontológico.
A aplicação do produto deverá ser apenas colocada sobre a área da boca afetada, sem ser friccionada, sendo de preferência à noite.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião dentista.
Reações adversas
Apesar do produto ser bastante tolerável, quaisquer sintomas ou sinais decorrentes da sua aplicação
deverão ser transmitidos ao seu dentista ou médico que o receitou.
Informe seu médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções
Este produto não é indicado para pacientes com tuberculose, úlcera péptica ativa, assim como nas lesões causadas por Herpes.
Informe seu médico ou ao seu cirurgião dentista sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
Oncileg® A (triancinolona acetonida) é um corticosteróide sintético que possui ação antiinflamatória, anti-pruriginosa e anti-alérgica.
Os excipientes presentes atuam como um veículo adesivo para aplicar a medicação ativa aos tecidos orais. O veículo proporciona uma cobertura protetora que pode servir para reduzir temporariamente a dor, associada com irritação oral.
INDICAÇÕES
Oncileg® A é indicado para o tratamento auxiliar e para o alívio temporário de sintomas associados com lesões inflamatórias orais e lesões ulcerativas resultantes de trauma.
CONTRA-INDICAÇÕES
O produto é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos seus componentes.
Devido conter um corticosteróide, a preparação é contra-indicada na presença de infecções fúngicas, virais ou bacterianas da boca ou garganta.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Pacientes com tuberculose, úlcera péptica ou Diabetes Mellitus não devem ser tratados com qualquer preparação de corticosteróide sem o conselho do médico.
Deve-se ter em mente que as respostas normais de defesa dos tecidos orais são diminuídas em pacientes recebendo terapia corticosteróide tópica.
Cêpas virulentas de microorganismos orais podem ser multiplicadas sem produzir os sintomas de advertência usuais de infecções orais.
A pequena quantidade de esteróide liberada, quando a preparação é usada conforme recomendado, torna
muito improvável a ocorrência dos efeitos sistêmicos; entretanto, existe uma possibilidade, quando as
preparações corticosteróides tópicas são usadas durante um período prolongado de tempo.
Caso desenvolva sensibilização ou irritação, a preparação deve ser descontinuada e instituída terapia
apropriada.
Se não ocorrerem regeneração significativa ou reparação dos tecidos orais em 7 dias, é aconselhável investigação adicional na lesão oral.
Uso na gravidez
Não foi estabelecido o uso seguro de triancinolona acetonida durante a gravidez, quanto a possíveis reações adversas no desenvolvimento do feto; portanto, o produto não deve ser usado em mulheres com potencial de gravidez e particularmente durante o início da gravidez, a não ser que, no julgamento do médico ou dentista, o benefício potencial exceda os possíveis riscos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há dados na literatura a respeito de interações medicamentosas. REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS
A administração prolongada do produto pode conduzir a reações adversas conhecidas de ocorrerem com preparações esteróides sistêmicas; por exemplo, supressão adrenal, alteração do metabolismo de glicose, catabolismo de proteínas, ativações da úlcera péptica e outras.
Essas são usualmente reversíveis e desaparecem quando o hormônio é descontinuado.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
Aplicar uma pequena quantidade (cerca de 6mm) de Oncileg® A, sem esfregar, sobre a lesão até que se
desenvolva uma película fina. Pode ser necessária quantidade maior para cobrir algumas lesões.
Para conseguir ótimos resultados, usar apenas o suficiente para cobrir a lesão com uma película fina e não
esfregar. A tentativa de espalhar esse produto pode resultar numa sensação granular e arenosa e causar a
desagregação do produto. Entretanto, após a aplicação do produto, desenvolve-se uma película lisa e
escorregadia.
Oncileg®Adeve ser aplicado ao deitar, a fim de permitir ao esteróide entrar em contato com a lesão durante a noite. Dependendo da gravidade dos sintomas pode ser necessário aplicar o preparado 2 a 3 vezes ao dia, de preferência após as refeições. Se não ocorrerem reparo e regeneração significativos em 7 dias, é aconselhável outras investigações.
SUPERDOSAGEM
Desde que não há um antídoto específico e a ocorrência de eventos adversos é improvável, o tratamento consiste na diluição por meios de fluidos.
PACIENTES IDOSOS
Embora não exista informação específica comparando o emprego de corticosteróides de uso odontológico em paciente idosos com pacientes mais jovens, não se espera que estes medicamentos causem problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: n° 1.0235.0859
Farm. Resp.: Dra. Erika Santos Martins
CRF-SP n° 37.386
EMS S/A.
Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450 S. B. do Campo/SP – CEP 09720-470 CNPJ: 57.507.378/0001-01 INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: EMS S/A.
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