Princípio ativo: polivitamínicoOligovit®
Vitamina E + Associações
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos: caixa contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Comprimidos revestidos: cada comprimido revestido contém: *IDR
Ácido Ascórbico (vitamina C) ……..250,00mg……..1100%
Vitamina E ………….200UI……… 2684%
Piridoxina (vitamina B6) ……3,00mg……….462%
Ácido Fólico (vitamina B9) …… 200,00mcg……..166%
Cianocobalamina (vitamina B12) …….. 9,00 mcg ……….750%
Magnésio (Aminoácido Quelato) …….. 20,00mg ……..16%
Zinco (Aminoácido Quelato …… 5,00 mg …….142%
Selênio (Aminoácido Quelato) …….12,50mcg ……74%
Cobre (Aminoácido Quelat …….500,00 mcg ……. 34%
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, glicolato amido sódico, talco, estearato de magnésio, álcool isopropílico, polietilenoglicol 6000, simeticona, polissorbato 80, fosfato de cálcio dibásico, polissorbato 80, trietilcitrato, dióxido de titânio, corante lacca alumínio vermelho n. 40, acetona, copolímero ácido metacrílico e água de osmose.
** Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada para adultos, segundo RDC 269/05
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OLIGOVIT (Vitamina E + associações)
É um suplemento de vitaminas e minerais antioxidantes.
Cuidados de Armazenamento:
O medicamento deve ser conservado na embalagem original mesmo depois de aberto, protegido da luz, calor e umidade, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Verifique a data de fabricação no cartucho.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
Gravidez e Lactação:
Embora os componentes de OLIGOVIT (Vitamina E + associações) sejam todas substâncias necessárias ao organismo, algumas das concentrações das mesmas, estão acima daquelas recomendadas como suplemento vitamínico para mulheres grávidas e amamentando. Desta forma, a prescrição de OLIGOVIT (Vitamina E + associações), tanto na gestação como na lactação, deve estar estritamente condicionada à situações clínicas específicas caracterizadas pelo médico assistente. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe a seu médico se está amamentando.
Cuidados na Administração e Precauções na Interrupção:
OLIGOVIT (Vitamina E + associações) deve ser administrado próximo às principais refeições (almoço e jantar). A ingestão de OLIGOVIT (Vitamina E + associações) seguida por períodos superiores a 1 hora com o estômago vazio pode provocar dores epigástricas e sensação de desconforto abdominal. O uso deste complexo vitamínico concomitante à outros medicamentos, particularmente, ácido acetil salicílico e drogas que interferem na coagulação, deve ser orientado pelo médicos, devido a interação com a vitamina E. O uso de vitaminas com ação antioxidante em fumantes pode não oferecer os efeitos desejados. O médico é que pode orientar essas situações. Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres gráviidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO
Reações Adversas:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: desconforto abdominal, náuseas e vômito.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Contra-Indicações e Precauções:
OLIGOVIT (Vitamina E + associações) está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer constituinte de sua formulação. Informe a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características químicas e farmacológicas
O OLIGOVIT (Vitamina E + associações) é composto por vitaminas hidrossolúveis (Vitamina C, B6 e ácido fólico) e lipossolúvel (Vitamina E).
Os componentes de OLIGOVIT (Vitamina E + associações) fornecem vitaminas importantes para auxiliar os mecanismos naturais de eliminação dos radicais livres.
Estes radicais livres são formados durante o metabolismo normal e patológico do organismo e apresentam uma alta reatividade química de tal forma a se ligarem em estruturas celulares nobres como as menbranas e organelas. Alteram assim, a anatomia e fisiologia celular desencadeando inúmeras doenças, entre elas, as cardiovasculares como distúrbios isquêmicos, hipertensão, infartos, aterosclerose e AVC. Os conceitos modernos de prevenção e de terapêutica de apoio dessas doenças envolvem a utilização dos varredores de radicais livres em doses elevadas e por períodos prolongados.
Vitamina E: A característica química principal desta vitamina é a ação antioxidante. É lipossoluvél, seu mecanismo de ação é proteger as menbranas fosfolipídicas, inibindo a peroxidação lipídica prevenindo a formação do aterona. Estudos em animais demonstram melhora do fluxo coronariano com seu uso.
Ácido Ascórbico (Vitamina C): Em altas concentrações é a principal substância hidrossolúvel com ação antioxidante. A facilidade com que o ácido ascórbico se distribui para os diversos tecidos, devido à sua solubilidade plasmática, torna-o um agente imprescindível em um produto com indicações antioxidantes. Além de auxiliar a vitamina E na ação antioxidante tem uma importante função de prolongar a vida útil da mesma no organismo, pois atua na regeneração de suas funções. Estudos demonstraram que a vitamina C diminui a possibilidade de AVC em idosos.
Piridoxina: Trabalhos demonstram uma redução de doenças coronariana com o uso de piridoxina em mulheres. Os outros trabalhos demosntraram uma diminuição nos níveis de homocistéina com o uso desta vitamina. A homocistéina é um aminoácido sulfúrico formado na metionização. Sua elevação está intimamente relacionada a toxicidade enodotelial, aumento da coagulação, diminuição da reatividade endotelial e estimulação da proliferação da musculatura lisa. Sendo assim, a maior concentração de homocistéina esta envolvida na gênese de distúrbios cardiovasculares, particulamente, aterosclerose, derrame e infarto do micárdio. A modulação da homocisteína plasmática está correlacionada à ação da vitamina B6.
Ácido Fólico: O ácido fólico medicamentoso é conhecido também como ácido petroiglutâmico. Difere essencialmente do ácido fólico elementar, uma vez que está sob forma monoglutamato, enquanto que o ácido fólico contido nos alimentos está sob a forma poliglutamato. Uma vez absorvido, o ácido fólico se transforma rapidamente na sua principal forma ativa, o ácido tetrahidrofólico. O ácido fólico é uma vitamina essencial na afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudicais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especilamente o delgado) e as mucosas em geral, vão se renovar de forma incompleta na carência do ácido fólico, originando graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos muitos evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua carência.
O ácido fólico sob a forma de monoglutamato é absorvido no intestino delgado e é convertido nas diversas formas de folato ativo. A eliminação do ácido fólico é por via renal. A taxa de excreção é proporcional as doses administradas. Doses pequenas como 0,2 mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de 15 mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%.
Zinco: O zinco exerce função antioxidante.
INDICAÇÕES:
OLIGOVIT (Vitamina E + associações) é um composto de vitaminas com ação antioxidante.
OLIGOVIT (Vitamina E + associações) pode ser utilizado como coadjuvante na prevenção e tratamento de doenças originadas ou agravadas pela presença de radicais livres no organismo.
CONTRA-INDICAÇÕES:
OLIGOVIT (Vitamina E + associações) está contra-indicado em pacientes com história de manifestação alérgica a algum dos componentes.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
OLIGOVIT (Vitamina E + associações) não deve ser utilizado na gravidez e lactação sem que haja orientação médica específica. Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula devem fazer uso do OLIGOVIT (Vitamina E + associações) com cautela. Pacientes com perda de sangue podem ter seu quadro modificado pela presença de vitamina B12 e ácido fólico na formulação. O uso de substâncias antioxidantes em fumantes permanece controverso. Pacientes com calculose devem ter o uso deste medicamento avaliado pelo médico devido à presença de ácido ascórbico na formulação.
?Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.?
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
O uso deste complexo vitamínico concomitante a outros medicamentos, particularmente o ácido acetil salicílico e drogas que interferem na coagulação deve ser orientado pelo médico devido à presença da Vitamina E.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS:
Os quadros de reações adversas no uso do OLIGOVIT (Vitamina E + associações), foram raros, e estes quando presentes, foram leves não havendo a necessidade de interrupção do tratamento.
Entre as reações adversas pode-se observar: mal-estar epigástrico e/ou dores abdominais.
A vitamina C em altas doses pode interferir nos exames laboratoriais de pesquisa de glicose e hemoglobina na urina (glicossúria e hemoglobinúria, respectivamente.) A vitamina C também interfere no doseamento de ácido úrico e bilirrubiana no sangue. Para evitar resultados falso-negativos para ácido úrico e biliburrina sugerimos a suspensão da ingestão de OLIGOVIT (vitamina E + associações) 48 horas antes da coleta de sangue.
POSOLOGIA:
Tomar 2 comprimidos por dia, meia hora antes do almoço ou jantar. Recomenda-se a administração dos comprimidos de OLIGOVIT (Vitamina E + associações) meia a uma hora antes das refeições para evitar o desconforto ou dores abdominais devido as altas concentrações de vitaminas antioxidantes e pela presença de sais aminoácidos quelatos. Só o médico pode definir a dose e o tempo de administração de acordo com as peculiaridades do paciente e a(s) patologia(s) que apresenta.
SUPERDOSAGEM:
A ingestão de doses elevadas de OLIGOVIT (Vitamina E + associações) pode provocar efeitos irritantes no tubo digestivo pela presença dos oligoelementos. É conveniente promover o esvaziamento gástrico, nestes casos.
ADVERTÊNCIAS E RECOMENDAÇÕES PARA PACIENTES IDOSOS:
OLIGOVIT (Vitamina E + associações) é bem tolerado em adultos de qualquer faixa etária. Apesar de estar constituído por muitos oligoelementos, a forma quelato reduz enormemente os sintomas de desconforto abdominal, exceto nos pacientes predispostos a úlceras e gastrites ou portadores destas patologias. Dores epigástricas com o uso de OLIGOVIT (Vitamina E + associações) são facilmente controladas com uso da medicação de meia a uma hora das refeições.
ATENÇÃO: ?Este produto é um medicamento novo e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança, quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado?.
VENDA SOB PRESCRIÇAO MÉDICA
N° DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO
M.S. 1.1861.0101 ? Farm. Resp.: Dra. Lucimara Andreotti ? CRF-SP nº 32.564
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2050 ? Caixa Postal 489 ? CEP 13270.000 ? Valinhos/SP
CNPJ nº 64.088.172/0001-41 ? Indústria Brasileira
SAC: 0800 55 1767 – r.04.8