Princípio ativo: cloridrato de nafazolina

Novo Rino

cloridrato de nafazolina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO_

Solução nasal em frasco de 15 ml.

USO ADULTO USO NASAL

Composição:

Cada ml (30 gotas) contém:

cloridrato de nafazolina …………… 1 mg

veículo (*) q.s.p…………….. 1 ml

(*) cloreto benzalcônico, cloreto de sódio, metabissulfito de sódio, água para injeção.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE_

Como este medicamento funciona?

O cloridrato de nafazolina é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do

nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10

minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).

Por que este medicamento foi indicado?

NOVO RINO de uso adulto tem ação como descongestionante nasal.

Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações:

NOVO RINO de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula.

Advertências e Precauções:

NOVO RINO de uso adulto não deve ser administrado concomitantemente com antidepressivos tricíclicos.

Não deve ser administrado em crianças principalmente menores de 12 anos. NOVO RINO de uso adulto deve ser utilizado com cautela em pacientes com problemas cardiovasculares e hipertireoidismo, diabetes mellitus, hipertrofia prostática e pacientes que apresentem forte reação a agentes simpatomiméticos, evidenciada por sinais de insônia ou vertigem. Não use ininterruptamente por longos períodos.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de

diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.

NOVO RINO de uso adulto destina-se ao uso tópico nasal.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após

o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

queimação ou ardência. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que

esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Interações medicamentosas:

Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase.

O uso concomitante de NOVO RINO de uso adulto com antidepressivos tricíclicos pode levar a uma potencialização dos efeitos pressóricos da nafazolina. Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.

NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM CRIANÇAS

PRINCIPALMENTE MENORES DE 12 ANOS.

INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Como devo usar este medicamento?

Características do produto: NOVO RINO tem aspecto líquido e incolor. Posologia: Gotejar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

Quais os males que este medicamento pode causar?

Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea e cefaléia.

Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicemia elevados com o uso crônico da nafazolina.

O uso crônico do NOVO RINO de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote e seu uso prolongado pode acarretar rinite medicamentosa.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Nos casos de superdosagem com NOVO RINO de uso adulto, podem ocorrer arritmias cardíacas, cefaléia, náuseas e vômitos, bradicardia, hipotensão ou hipertensão, hiperemia e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.

Onde e como devo guardar este medicamento?

NOVO RINO de uso adulto, deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz. Apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação. Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua saúde.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE_

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas:

O cloridrato de nafazolina é um agonista alfa-adrenérgico utilizado como vasoconstritor e descongestionante nasal, com um rápido início de ação vasoconstrítora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).

A administração intranasal da nafazolina leva a um processo de constrição dos vasos dilatados da mucosa nasal, reduzindo o fluxo sanguíneo e o edema tissular.

Indicações

Como descongestionante de uso tópico nasal.

Contraindicações

NOVO RINO DE USO ADULTO É CONTRAINDICADO NO CASO DE

HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A QUALQUER COMPONENTE DA FORMULAÇÃO. NOVO RINO DE USO ADULTO É CONTRAINDICADO EM CRIANÇAS PRINCIPALMENTE MENORES DE 12 ANOS E DURANTE A

GRAVIDEZ.

RISCO DE TERATOGENICIDADE NA GRAVIDEZ: CATEGORIA C. NOVO RINO DE USO ADULTO DESTINA-SE AO USO TÓPICO NASAL, SENDO CONTRAINDICADO SEU USO EM INALOTERAPIA.

Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto

NOVO RINO de uso adulto, apresenta uma validade de 36 meses a contar da data

de sua fabricação.

Posologia

Gotejar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. Advertências

Utilizar com cautela em pacientes com problemas cardiovasculares e hipertireoidismo, diabetes mellitus, hipertrofia prostática e pacientes que apresentem forte reação a agentes simpatomiméticos, evidenciada por sinais de insônia ou vertigem.

Não deve ser usado ininterruptamente durante longos períodos. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso. Não deve ser utilizado durante a gravidez.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens "Precauções" e "Contraindicações".

Interações medicamentosas

Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase.

O uso concomitante de NOVO RINO de uso adulto com antidepressivos tricíclicos pode levar a uma potencialização dos efeitos pressóricos da nafazolina. Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.

Reações adversas

Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea e cefaléia.

Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicemia elevados com o uso crônico da nafazolina.

O uso crônico do NOVO RINO de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote e seu uso prolongado pode acarretar rinite medicamentosa.

Superdose

Nos casos de superdosagem com NOVO RINO de uso adulto, podem ocorrer arritmias cardíacas, cefaléia, náuseas e vômitos, bradicardia, hipotensão ou hipertensão, hiperemia e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.

Armazenagem

NOVO RINO de uso adulto, deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz. Apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Registro M.S: 1.0577.0021

Farmacêutica Responsável: Dra. Elaine C. M. Pessôa – CRF/SP-14.059

N.° do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho.

Para sua segurança, mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.

BUNKER

BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua: Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 Cidade Dutra São Paulo – SP – Fone: (11) 5666-0266 C.N.P.J. 47.100.862/0001-50

Serviço de Atendimento ao Consumidor: SAC 0800.142110 INDÚSTRIA BRASILEIRA

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