Princípios ativos: acetato de clostebol, sulfato de neomicina

C5 – Anabolizantes – Receituário de controle especial em duas vias

Novaderm

acetato de clostebol

sulfato de neomicina

Forma farmacêutica e apresentações

Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) creme dermatológico em embalagem contendo 1 bisnaga de 30 g.

Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) creme ginecológico em embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g + 8 aplicadores.

USO ADULTO

Novaderm® creme dermatológico: USO TÓPICO.

Novaderm® creme ginecológico: USO GINECOLÓGICO.

Composição:

Cada grama de Novaderm® creme contém 5 mg de acetato de clostebol e 5 mg de sulfato de neomicina. Excipientes: polawax, palmitato de isopropila, simeticona, ácido esteárico, metilparabeno, propilparabeno, essência de Chemoderm 840, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) é um creme cicatrizante que resulta de uma associação para uso local.

Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) creme dermatológico é indicado no tratamento de erosões, lesões ulcerativas da pele (úlceras de varizes, escaras de decúbito, úlceras traumáticas), intertrigo, fissuras dos seios, fissuras anais, queimaduras, feridas infectadas, lesões com cicatrização demorada e radiodermatites. Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) creme ginecológico é indicado no tratamento de cervicites erosivas, após cauterização do colo do útero, vaginites e cervicites pós-operatórias, vaginite ulcerativa, vaginites e cervicites pós-aplicação de rádio, colpoperineorrafias, mas-tectomias com dificuldade para cicatrização, vaginites e cervicites pós-parto, episiorrafias e fissuras de mamilo. A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação. Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° C e 30° C). Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) é contra-indicado no tratamento de infecções mamárias em mulheres que estejam amamentando. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Para Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) creme ginecológico: vide "Instruções para uso". Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina).

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, durante o tratamento com Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina), tais como coceiras (pruridos) e erupções na pele (rash cutâneo). Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersen-sibilidade a acetato de clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) é um creme dermatológico que resulta de uma associação para uso local: um anabolizante amplamente utilizado na prática clínica (clostebol) e um antibiótico de ação local (neomicina). Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) exerce um efeito trófico-cicatrizante e proporciona uma diminuição acentuada do período de cura das lesões cutâneas e cutâneo-mucosas. O clostebol utilizado topicamente estimula, pela atividade anabolizante protéica, o processo de cura das lesões ulcerativas e distróficas, cutâneas e mucosas. Na associação de acetato de clostebol com sulfato de neomicina, o efeito trófico-cicatrizante do esteróide se une à atividade do antibiótico, neomicina, necessária para o controle do componente infeccioso que, freqüentemente, representa um fator que agrava e atrasa a cura das lesões.

O excipiente do creme é dermófilo, provido de poder de penetração e difusão através da epiderme. Também possui uma ação emoliente e um pH ótimo para a pele, não sendo untuoso e não manchando. INDICAÇÕES

Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) creme dermatológico é indicado nos casos de erosões, lesões ulcerativas cutâneas (úlceras de varizes, escaras de decúbito, úlceras traumáticas), intertrigo, fissuras dos seios, fissuras anais, queimaduras, feridas infectadas, cicatrização demorada, radiodermatites.

Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) creme ginecológico é indicado nos casos de cervicites erosivas, após cauterização do colo do útero, vaginites e cervicites pós-operatórias, vaginite ulcerativa, vaginites e cervicites pós-aplicação de rádio, colpoperineorrafias, mas-tectomias com dificuldade para cicatrização, vaginites e cervicites pós-parto, episiorrafias, fissuras de mamilo. CONTRAINDICAÇÕES

Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) é contraindicado a pacientes que apresentam hipersen-sibilidade a acetato de clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula. Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) é também contraindicado em casos de infecções mamárias em período de aleitamento. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

REAÇÕES ADVERSAS

Ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência rara de prurido e rash cutâneo.

POSOLOGIA

Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) creme dermatológico:

Aplicar uma fina camada de creme, 1-2 vezes ao dia, sobre a parte lesada, após a limpeza da mesma. Novaderm® (acetato de clostebol + sulfato de neomicina) creme ginecológico:

Aplicar um aplicador cheio de creme, 1-2 vezes ao dia. INSTRUÇÕES PARA USO – CREME GINECOLÓGICO

1. Retire a tampa;

2. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa;

3. Retire o aplicador do in- 4. Segure com firmeza a vólucro e atarraxe-o firme- bisnaga e o aplicador en-mente no bico da bisnaga caixado e aperte a bisnaga aberta; suavemente até que o êm-

bolo chegue ao topo. Retire o aplicador da bisnaga;

5. Aplicação: introduza cuidadosamente o aplicador carregado de creme na va-gina, o mais profundo possível, preferencialmente na posição horizontal (deitada) com as pernas dobradas e empurre o êmbolo até esvaziar o aplicador.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

SÓ PODE SER VENDIDO COM

RETENÇÃO DA RECEITA.

Número do lote e data de fabricação: vide embalagem externa. Registro MS – 1.0084.9947 Farm. Resp.: Erica Maluf – CRF-SP: 19.664

Fabricado e embalado por: BLISFARMA Indústria Farmacêutica Ltda.

Rua da Lua, 147 – Jardim Ruyce – Diadema – SP CNPJ: 03.108.098/0001-93

«Zambon

Registrado por: ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.

Av. Ibirapuera, 2332 – 12° Andar – Torre I Indianópolis – São Paulo – SP CEP: 04028-002 CNPJ: 61.100.004/0001-36 Indústria Brasileira ® Marca Registrada

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