Princípio ativo: hidróxido de ferro iiiNoripurum Solução Injetável Endovenosa

           – Apresentação:

Embalagem com 3 ampolas de 5 ml

Uso Adulto ou Pediátrico

Composição – NORIPURUM Solução injetável endovenosa

Cada ampola de 5 ml contém:Complexo coloidal de Sacarato de Hidróxido
de Ferro III 2500 mg*
Água bidestilada q.s.p. 5 ml
* equivalente a 100 mg de ferro (III)            

Informação ao Paciente – NORIPURUM Solução injetável endovenosa

Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor (temperatura ideal: entre 4ºC e 20ºC).
Prazo de Validade: 30 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Ação esperada do medicamento: O preparado age como antianêmico em casos de anemia por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispensável para a formação da hemoglobina.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez ou lactação na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: não utilizar o produto caso apresente sedimentações em seu interior.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso apareçam reações desagradáveis como queda da pressão arterial, reações febris, dores torácicas e/ou lombares, náuseas, calafrios, erupções cutâneas, dores articulares ou musculares, a medicação deve ser suspensa imediatamente e o médico informado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
O produto não deve ser usado  por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, bem como por aqueles que apresentem asma brônquica, artrite reumatóide, doença de Crohn e anemias não causadas por deficiência de ferro.
O tratamento deve ser iniciado com uma dose reduzida, de teste, a fim de se determinar a sensibilidade do paciente.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informação Técnica – NORIPURUM Solução injetável endovenosa

Noripurum endovenoso age como antianêmico, especialmente indicado para o tratamento das anemias nutricionais e microcíticas causadas por deficiência de ferro aonde se requer a substituição rápida, eficiente e segura do ferro.O ferro trivalente do complexo coloidal de sacarato de hidróxido de Fe III, presente no Noripurum, combina- se, sem alteração de valência, com a globulina do sangue (transferrina), formando em parte ferro de depósito (ferritina) e contribuindo também para a gênese da hemoglobina. A aplicação pela via endovenosa promove um absorção instantânea do ferro assim administrado, o que constitui um fator relevante, particularmente em casos de anemias muito pronunciadas.

Indicações – NORIPURUM Solução injetável endovenosa

Anemias ferropênicas graves, pós- hemorrágicas, pós-ressecção gástrica, pós-parto, pós-cirurgia e na impossibilidade de utilizar-se a ferroterapia por via oral, como nas diarréias crônicas, na retocolite ulcerativa, etc. Anemias no 3º trimestre da gravidez, do puerpério ou durante a lactação; no pré-operatório de pacientes anêmicos. Anemias ferroprivas graves de prematuros e lactentes débeis.
Anemia hipocrômica essencial, cloroanemia aquílica, anemias alimentares ou por parasitoses.

Contra-Indicações – NORIPURUM Solução injetável endovenosa

Todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo do ferro ou incapacidade de sua utilização, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sidero- acrésticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia.Artrite reumatóide, doença de Crohn, asma brônquica.
Hipersensibilidade aos sais de ferro.

Precauções – NORIPURUM Solução injetável endovenosa


A terapia, particularmente por via parenteral, deve ser limitada rigorosamente aos casos de  ferropenia com capacidade da utilização do ferro aplicado, sendo, portanto, indispensável a comprovação laboratorial, mediante exames apropriados, destas condições. A terapia com sais de ferro patofisiologicamente injustificada acarreta o risco de causar depósitos excessivos de ferro e, consequentemente, hemosiderose. Este risco é particularmente grande em pacientes portadores de hemoglobinemias e outras anemias refratárias, erroneamente diagnosticadas como anemias ferropênicas.
Recomenda- se a realização periódica de exames hematológicos, adequando-se a medicação aos resultados obtidos. Deve-se levar em consideração o fato de que, às vezes, depósitos excessivos de ferro podem ser mascarados por uma morfologia hemática aparentemente normal.
No contexto da terapia por via parenteral deve- se dar preferência à via intramuscular (NORIPURUM SOLUÇÃO INJETÁVEL INTRAMUSCULAR), reservando-se a aplicação endovenosa apenas aos seguintes casos:
           
    massa muscular insuficiente para a aplicação IM profunda;
    absorção muscular insuficiente, devida a estases ou edemas;
    possibilidade de hemorragias musculares incontroláveis ( p.ex.:traumas, hemofilia);
    indicação de ferroterapia parenteral maciça, rápida e prolongada, em casos de hemorragias substanciais crônicas (p.ex.: teleangiectasia herediatária);
    casos nos quais, segundo critério médico, o benefício da aplicação EV é superior aos respectivos riscos.
           
A ferroterapia endovenosa em pacientes portadores de insuficiência hepática grave deve ser executada apenas sob cuidados rigorosos.

Advertências – NORIPURUM Solução injetável endovenosa

A estabilidade de sistemas coloidais é limitada. Por isso, particularmente em casos de armazenagem inapropriada, há possibilidade de formação de precipitados nas ampolas do preparado. Recomenda- se, portanto, examinar as ampolas antes do seu uso, particularmente nas partes superior e inferior, rejeitando ampolas que apresentem quaisquer sedimentações.Da mesma forma não se deve usar ampolas com prazo de validade vencido.
Temperatura de armazenagem ideal: +4ºC a +20ºC.
A solução das ampolas de NORIPURUM EV não deve ser diluída nem misturada com outros medicamentos.
Em casos da aplicação do preparado por infusão endovenosa o diluente deve ser
exclusivamente soro fisiológico.

Interações Medicamentosas – NORIPURUM Solução injetável endovenosa

Até o momento não foram descritos casos de interação medicamentosa com o produto.

Reações Adversas – NORIPURUM Solução injetável endovenosa

Embora raro, às vezes podem ocorrer fenômenos artrálgicos ou miálgicos e reações de hipersensibilidade, tais como queda da pressão arterial, reações febris, dores torácicas e/ou lombares, náuseas, calafrios, prurido, erupções cutâneas.     Recomenda- se, nestes casos, a suspensão imediata da ferroterapia e, se necessário, a administração de glicocorticóides, anti-histamínicos e analépticos.

Posologia e Modo de Usar – NORIPURUM Solução injetável endovenosa

A necessidade total depende da deficiência de ferro, determinada pelo doseamento de hemoglobina e do peso do paciente. Calcula- se a dose total necessária no decorrer do tratamento completo, pela seguinte fórmula:
    N  =  Kg  x  DHb  x  0,66
                             20
          N         =    total de ml de NORIPURUM a serem aplicados no tratamento completo
Kg     =     peso do paciente em Kg
DHb     =    deficiência de hemoglobina (100% – % atual de Hb)
         
Para a determinação fácil do total de ml ou de ampolas de 5 ml necessárias, usa- se a seguinte tabela:

CONCENTRAÇÃO            
ATUAL DE                       40    %    
HEMOGLOBINA            

Peso do paciente            
em Kg                        ml    amp                 
5                        10    2    
10                            20    4    
15                        30    6    
20                        40    8    
25                        50    10    
30                        60    12    
35                        70    14    
40                        80    16    
45                        90    18    
50                        100    20    
55                        110    22    
60                        120    24    
65                        130    26    
70                        140    28    
75                        150    30    
80                        160    32    
85                         170    34    
90                         180    36    

CONCENTRAÇÃO            
ATUAL DE                       50    %    
HEMOGLOBINA            

Peso do paciente            
em Kg                        ml    amp

5                         7,5    1 1/2    
10                 15    3    
15                         25    5    
20                       32,5    6 1/2    
25                 40    8    
30                 47,5    9 1/2    
35                         57,5    11 1/2    
40                         67,5    13 1/2    
45                           75    15    
50                          82,5    16 1/2    
55                          90    18    
60                        100    20    
65                        107,5    21 1/2    
70                         115    23    
75                         125    25    
80                      132,5    26 1/2    
85                         140    28    
90                 150    30    
    
CONCENTRAÇÃO            
ATUAL DE                       60    %    
HEMOGLOBINA            

Peso do paciente            
em Kg                        ml    amp
5                              7,5    1 1/2    
10                          12,5    2 1/2    
15                            20    4    
20                             25    5    
25                           32,5    6 1/2    
30                           37,5    7 1/2    
35                             45    9    
40                           52,5    10 1/2    
45                             60    12    
50                             65    13    
55                           72,5    14 1/2    
60                            80    16    
65                            85    17    
70                           92,5    18 1/2    
75                          100    20    
80                          105    21    
85                         112,5    22 1/2    
90                          120    24    

ATUAL DE                       70    %    
HEMOGLOBINA            

Peso do paciente            
em Kg                        ml    amp 5                                5    1    
10                            10    2    
15                            15    3    
20                            20    4    
25                            25    5    
30                            30    6    
35                            35    7    
40                            40    8    
45                            45    9    
50                            50    10    
55                            55    11    
60                            60    12    
65                            65    13    
70                            70    14    
75                            75    15    
80                            80    16    
85                            85    17    
90                            90    18    

          A fim de determinar a sensibilidade do paciente e, consequentemente, minimizar a possibilidade de manifestação de efeitos colaterais, particularmente de caráter anafilactóide, recomenda- se iniciar o tratamento com uma dose reduzida de teste (0,5 ml). No caso de resultado positivo, o tratamento por vias parenterais não deve ser continuado.
Evidenciando- se resultado negativo do teste, o tratamento pode ser levado em diante, seguindo-se o seguinte esquema:
2º dia:  2,5 ml (1/2 ampola) = 50 mg Fe
3º dia:  5,0 ml (1 ampola) = 100 mg Fe
4º dia: 10,0 ml (2 ampolas) = 200 mg Fe
Em seguida, aplicam- se 10 ml (2 ampolas) 2 vezes por semana, sempre conforme o comportamento da taxa de hemoglobina e a necessidade do organismo, até se atingir a dose total calculada.

As injeções devem ser feitas lentamente (1 ml por minuto), evitando- se injeções paravenosas.

Doses máximas diárias:
Crianças até 5 kg: 1,25 ml (1/4 de ampola)
Crianças de 5 a 10 kg: 2,5 ml (1/2 ampola)
Adultos: 10,0 ml (2 ampolas)

Conduta na Superdosagem – NORIPURUM Solução injetável endovenosa

Na eventualidade da administração de doses muito acima das preconizadas, recomenda- se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

LABORATÓRIO

NYCOMED PHARMA

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