Princípio ativo: hidróxido de ferro iiiNoripurum Solução Injetável Endovenosa
– Apresentação:
Embalagem com 3 ampolas de 5 ml
Uso Adulto ou Pediátrico
Composição – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
Cada ampola de 5 ml contém:Complexo coloidal de Sacarato de Hidróxido
de Ferro III 2500 mg*
Água bidestilada q.s.p. 5 ml
* equivalente a 100 mg de ferro (III)
Informação ao Paciente – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor (temperatura ideal: entre 4ºC e 20ºC).
Prazo de Validade: 30 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Ação esperada do medicamento: O preparado age como antianêmico em casos de anemia por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispensável para a formação da hemoglobina.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez ou lactação na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: não utilizar o produto caso apresente sedimentações em seu interior.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso apareçam reações desagradáveis como queda da pressão arterial, reações febris, dores torácicas e/ou lombares, náuseas, calafrios, erupções cutâneas, dores articulares ou musculares, a medicação deve ser suspensa imediatamente e o médico informado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
O produto não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, bem como por aqueles que apresentem asma brônquica, artrite reumatóide, doença de Crohn e anemias não causadas por deficiência de ferro.
O tratamento deve ser iniciado com uma dose reduzida, de teste, a fim de se determinar a sensibilidade do paciente.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Informação Técnica – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
Noripurum endovenoso age como antianêmico, especialmente indicado para o tratamento das anemias nutricionais e microcíticas causadas por deficiência de ferro aonde se requer a substituição rápida, eficiente e segura do ferro.O ferro trivalente do complexo coloidal de sacarato de hidróxido de Fe III, presente no Noripurum, combina- se, sem alteração de valência, com a globulina do sangue (transferrina), formando em parte ferro de depósito (ferritina) e contribuindo também para a gênese da hemoglobina. A aplicação pela via endovenosa promove um absorção instantânea do ferro assim administrado, o que constitui um fator relevante, particularmente em casos de anemias muito pronunciadas.
Indicações – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
Anemias ferropênicas graves, pós- hemorrágicas, pós-ressecção gástrica, pós-parto, pós-cirurgia e na impossibilidade de utilizar-se a ferroterapia por via oral, como nas diarréias crônicas, na retocolite ulcerativa, etc. Anemias no 3º trimestre da gravidez, do puerpério ou durante a lactação; no pré-operatório de pacientes anêmicos. Anemias ferroprivas graves de prematuros e lactentes débeis.
Anemia hipocrômica essencial, cloroanemia aquílica, anemias alimentares ou por parasitoses.
Contra-Indicações – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
Todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo do ferro ou incapacidade de sua utilização, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sidero- acrésticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia.Artrite reumatóide, doença de Crohn, asma brônquica.
Hipersensibilidade aos sais de ferro.
Precauções – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
A terapia, particularmente por via parenteral, deve ser limitada rigorosamente aos casos de ferropenia com capacidade da utilização do ferro aplicado, sendo, portanto, indispensável a comprovação laboratorial, mediante exames apropriados, destas condições. A terapia com sais de ferro patofisiologicamente injustificada acarreta o risco de causar depósitos excessivos de ferro e, consequentemente, hemosiderose. Este risco é particularmente grande em pacientes portadores de hemoglobinemias e outras anemias refratárias, erroneamente diagnosticadas como anemias ferropênicas.
Recomenda- se a realização periódica de exames hematológicos, adequando-se a medicação aos resultados obtidos. Deve-se levar em consideração o fato de que, às vezes, depósitos excessivos de ferro podem ser mascarados por uma morfologia hemática aparentemente normal.
No contexto da terapia por via parenteral deve- se dar preferência à via intramuscular (NORIPURUM SOLUÇÃO INJETÁVEL INTRAMUSCULAR), reservando-se a aplicação endovenosa apenas aos seguintes casos:
massa muscular insuficiente para a aplicação IM profunda;
absorção muscular insuficiente, devida a estases ou edemas;
possibilidade de hemorragias musculares incontroláveis ( p.ex.:traumas, hemofilia);
indicação de ferroterapia parenteral maciça, rápida e prolongada, em casos de hemorragias substanciais crônicas (p.ex.: teleangiectasia herediatária);
casos nos quais, segundo critério médico, o benefício da aplicação EV é superior aos respectivos riscos.
A ferroterapia endovenosa em pacientes portadores de insuficiência hepática grave deve ser executada apenas sob cuidados rigorosos.
Advertências – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
A estabilidade de sistemas coloidais é limitada. Por isso, particularmente em casos de armazenagem inapropriada, há possibilidade de formação de precipitados nas ampolas do preparado. Recomenda- se, portanto, examinar as ampolas antes do seu uso, particularmente nas partes superior e inferior, rejeitando ampolas que apresentem quaisquer sedimentações.Da mesma forma não se deve usar ampolas com prazo de validade vencido.
Temperatura de armazenagem ideal: +4ºC a +20ºC.
A solução das ampolas de NORIPURUM EV não deve ser diluída nem misturada com outros medicamentos.
Em casos da aplicação do preparado por infusão endovenosa o diluente deve ser exclusivamente soro fisiológico.
Interações Medicamentosas – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
Até o momento não foram descritos casos de interação medicamentosa com o produto.
Reações Adversas – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
Embora raro, às vezes podem ocorrer fenômenos artrálgicos ou miálgicos e reações de hipersensibilidade, tais como queda da pressão arterial, reações febris, dores torácicas e/ou lombares, náuseas, calafrios, prurido, erupções cutâneas. Recomenda- se, nestes casos, a suspensão imediata da ferroterapia e, se necessário, a administração de glicocorticóides, anti-histamínicos e analépticos.
Posologia e Modo de Usar – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
A necessidade total depende da deficiência de ferro, determinada pelo doseamento de hemoglobina e do peso do paciente. Calcula- se a dose total necessária no decorrer do tratamento completo, pela seguinte fórmula:
N = Kg x DHb x 0,66
20
N = total de ml de NORIPURUM a serem aplicados no tratamento completo
Kg = peso do paciente em Kg
DHb = deficiência de hemoglobina (100% – % atual de Hb)
Para a determinação fácil do total de ml ou de ampolas de 5 ml necessárias, usa- se a seguinte tabela:
CONCENTRAÇÃO
ATUAL DE 40 %
HEMOGLOBINA
Peso do paciente
em Kg ml amp
5 10 2
10 20 4
15 30 6
20 40 8
25 50 10
30 60 12
35 70 14
40 80 16
45 90 18
50 100 20
55 110 22
60 120 24
65 130 26
70 140 28
75 150 30
80 160 32
85 170 34
90 180 36
CONCENTRAÇÃO
ATUAL DE 50 %
HEMOGLOBINA
Peso do paciente
em Kg ml amp
5 7,5 1 1/2
10 15 3
15 25 5
20 32,5 6 1/2
25 40 8
30 47,5 9 1/2
35 57,5 11 1/2
40 67,5 13 1/2
45 75 15
50 82,5 16 1/2
55 90 18
60 100 20
65 107,5 21 1/2
70 115 23
75 125 25
80 132,5 26 1/2
85 140 28
90 150 30
CONCENTRAÇÃO
ATUAL DE 60 %
HEMOGLOBINA
Peso do paciente
em Kg ml amp
5 7,5 1 1/2
10 12,5 2 1/2
15 20 4
20 25 5
25 32,5 6 1/2
30 37,5 7 1/2
35 45 9
40 52,5 10 1/2
45 60 12
50 65 13
55 72,5 14 1/2
60 80 16
65 85 17
70 92,5 18 1/2
75 100 20
80 105 21
85 112,5 22 1/2
90 120 24
ATUAL DE 70 %
HEMOGLOBINA
Peso do paciente
em Kg ml amp 5 5 1
10 10 2
15 15 3
20 20 4
25 25 5
30 30 6
35 35 7
40 40 8
45 45 9
50 50 10
55 55 11
60 60 12
65 65 13
70 70 14
75 75 15
80 80 16
85 85 17
90 90 18
A fim de determinar a sensibilidade do paciente e, consequentemente, minimizar a possibilidade de manifestação de efeitos colaterais, particularmente de caráter anafilactóide, recomenda- se iniciar o tratamento com uma dose reduzida de teste (0,5 ml). No caso de resultado positivo, o tratamento por vias parenterais não deve ser continuado.
Evidenciando- se resultado negativo do teste, o tratamento pode ser levado em diante, seguindo-se o seguinte esquema:
2º dia: 2,5 ml (1/2 ampola) = 50 mg Fe
3º dia: 5,0 ml (1 ampola) = 100 mg Fe
4º dia: 10,0 ml (2 ampolas) = 200 mg Fe
Em seguida, aplicam- se 10 ml (2 ampolas) 2 vezes por semana, sempre conforme o comportamento da taxa de hemoglobina e a necessidade do organismo, até se atingir a dose total calculada.
As injeções devem ser feitas lentamente (1 ml por minuto), evitando- se injeções paravenosas.
Doses máximas diárias:
Crianças até 5 kg: 1,25 ml (1/4 de ampola)
Crianças de 5 a 10 kg: 2,5 ml (1/2 ampola)
Adultos: 10,0 ml (2 ampolas)
Conduta na Superdosagem – NORIPURUM Solução injetável endovenosa
Na eventualidade da administração de doses muito acima das preconizadas, recomenda- se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
LABORATÓRIO
NYCOMED PHARMA