Norfloxacina

Princípio ativo: norfloxacino

Norfloxacina

cada comprimido contém: norfloxacina 400,0 mg.Excipiente (celulose microcristalina, lactose, etilcelulose estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido.

os comprimidos devem ser ingeridos uma hora antes ou 2 horas após as refeições, com um copo com água. Pacientes recebendo Norfloxacina devem ingerir bastante água. Infecção do trato urinário 400 mg, 12/12 h (800 mg diários) por 7- 10 dias. Cistite aguda não complicada 400 mg, 12/12 h (800 mg diários) por 3-7 dias. Infecção do trato urinário crônica recidivante (se for obtida supressão adequada dentro de 4 semanas de tratamento, a dose de Norfloxacina pode ser reduzida para 400 mg ao dia) 400 mg, 12/12 h (800 mg diários) até 12 semanas (para os casos de prostatite crônica, o tratamento por 4 semanas tem-se apresentado bastante eficaz). Gastroenterite bacteriana aguda 400 mg, 12/12 h (800 mg diários) por 5 dias. Uretrite, faringite, proctite ou cervicite gonocócica agudas 800 mg em dose única. Febre tifóide 400 mg, 8/8 h (1.200 mg diários) por 14 dias. Profilaxia: sepse da neutropenia 400 mg, 8/8 h (1.200 mg diários) enquanto houver a neutropenia (até o momento não há dados disponíveis para recomendar o tratamento além de 8 semanas). Gastroenterite bacteriana 400 mg por dia: iniciar 24 horas antes da chegada e continuar 48 horas a saída de áreas endêmicas. Insuficiência renal: nos pacientes com depuração de creatinina menor ou igual a 30 ml/min/1,73 m\up4 2, é recomendável a diminuição da dose para um comprimido de 400 mg ao dia. Geriatria: pacientes idosos sendo tratados de infecção no trato urinário que tenham clearance de creatinina maior que 30 ml/min/1,73 m\up4 2 devem receber a dosagem recomendada para aqueles com função renal normal. Nos idosos tratados por infecção no trato urinário que tenham clearance de creatinina menor ou igual a 30 ml/min./1,73 m\up4 2, devem ter a dose diminuída para um comprimido de 400 mg ao dia. Não há dados suficientes para recomendar uma posologia para o tratamento da gonorréia em pacientes com clearance de creatinina de 30 ml/min/1,73 m\up4 2 ou menos. Norfloxacina não foi estudado em pacientes com febre tifóide, com clearance de creatinina abaixo de 30 ml/min/1,73 m\up4 2. Superdosagem: o tratamento é, principalmente, sintomático e de manutenção e pode incluir o seguinte: esvaziar o estômago por vômito ou lavagem gástrica. Observar cuidadosamente o paciente. Ministrar tratamento sintomático e de apoio. Manter hidratação adequada.

Norfloxacina não tem se mostrado efetivo no tratamento para sífilis. Agentes antimicrobianos usados em altas doses por um curto período de tempo para tratar gonorréia podem mascarar ou retardar os sintomas de sífilis incubada. Todo paciente com gonorréia deve fazer teste sorológico para sífilis no momento de diagnóstico. Pacientes tratados com Norfloxacina devem realizar teste sorológico para sífilis após três meses do término do tratamento. Raros pacientes têm apresentado história de hipersensibilidade. Reações de hipersensibilidade sérias e fatais (anafilactóides ou anafiláticas) após a primeira dose têm sido relatadas em pacientes recebendo quinolônicos. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, dormência, edema faringeano ou facial, dispnéia, urticária e coceira. Se ocorrer reação alérgica com Norfloxacina descontinuar o tratamento. Reação de hipersensibilidade aguda requer tratamento de emergência imediato com epinefrina. O paciente deve receber imediato atendimento médico. Norfloxacina deve ser usada com cautela em pacientes com história de convulsões. Convulsões, aumento da pressão intracraniana e psicose tóxica têm sido relatados em pacientes recebendo drogas dessa classe. Quinolônicos podem também causar estimulação do sistema nervoso central (SNC) que pode levar a tremores, confusão e alucinação. Se ocorrer estas reações em pacientes recebendo Norfloxacina, o tratamento deve ser interrompido e medidas apropriadas adotadas. Colite pseudomembranosa tem sido relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Norfloxacina e pode variar em grau de gravidade de leve até risco de vida. Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que apresentem diarréia logo após a administração de agentes antibacterianos. Reação de fototoxicidade moderada a severa tem sido observada em pacientes que são expostos à luz solar excessiva durante tratamento com drogas do grupo quinolônico. A exposição excessiva ao sol deve ser evitada e se ocorrer reação de fotossensibilidade, o tratamento deve ser interrompido. Gravidez: a segurança do uso do produto em grávidas não foi estabelecido; portanto, deve- se levar em conta a relação risco-benefício antes de se iniciar o tratamento. Norfloxacina foi detectado no sangue do cordão umbilical e no líquido amniótico. Lactação: quando foi administrada uma dose de 200 mg a mulheres nutrizes, não se detectou Norfloxacina no leite materno, entretanto, como a dose estudada foi baixa e muitas drogas são excretadas no leite, deve-se ter cautela quando Norfloxacina for administrado a nutrizes. Pediatria: a segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas, portanto, Norfloxacina não deve ser usado em crianças antes da puberdade. Insuficiência renal: Norfloxacina pode ser usado em pacientes com insuficiência renal, entretanto, como é primariamente excretado pelo rim, níveis urinários podem ser significativamente comprometidos por disfunção renal severa (ver Posologia e administração).

norfloxacina é geralmente bem tolerada. As reações adversas com incidência mais frequente são: náuseas, tontura, cefaléia e astenia, dor abdominal, dor nas costas, constipação, diarréia, boca seca, dispepsia, azia, flatulência, retenção de água, prurido, rash, sonolência e vômito. As reações adversas com menor incidência são: inchaço abdominal, alergia, anorexia, sabor amargo, visão turva, bursite, dor no peito, friagem, depressão, dismenorréia, edema, eritema, inchaço das mãos ou pés, insônia, úlcera bucal, infarto miocárdico, prurido anal, cólica renal, distúrbio do sono e urticária. Foram observados valores anormais em testes laboratoriais em alguns pacientes como: eosinofilia, elevação do ALT (TGP) e AST (TGO), diminuição no WBC e/ou neutropenia e aumento da fosfatase alcalina. Ocorrência menos frequente inclui BUN e LDH diminuído, creatinina sérica aumentada, hematócrito diminuído e glicosúria. Os seguintes efeitos colaterais têm sido relatados desde que a droga vem sendo comercializada: reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, nefrite intersticial, angioedema, vasculite, urticária, artrite, mialgia e artralgia. Pele: fotossensibilidade, síndrome de Stevens- Johnson, necrólise esfoliativa, eritema multiforme, prurido. Gastrintestinal: colite pseudomembranosa, pancreatite (rara), hepatite, incluindo elevação dos testes de função hepática. Musculoesquelética: tendinite. Sistema nervoso/psiquiátrico: polineuropatia, incluindo a síndrome de Guillain-Barré, confusão, parestesia. Hematológico: anemia hemolítica. Interações medicamentosas: foi demonstrado antagonismo in vitro entre a norfloxacina e nitrofurantoína. A co-administração de probenecida diminui a excreção urinária do produto. Têm ocorrido raros relatos de efeitos colaterais relacionados com a teofilina em terapia simultânea à Norfloxacina, portanto a monitoração dos níveis plasmáticos de teofilina deve ser considerada e a posologia ajustada, caso seja necessário. Foram relatados níveis elevados de ciclosporina quando em uso concomitante com Norfloxacina; portanto, os níveis séricos de ciclosporina devem ser monitorados e realizados os ajustes posológicos apropriados. Antiácidos não devem ser administrados concomitantemente com o produto. Quinolônicos, incluindo Norfloxacina, podem potencializar os efeitos do anticoagulante oral varfarina e seus derivados. Quando estes produtos são administrados concomitantemente, tempo de protrombina ou outro teste adequado de coagulação devem ser rigorosamente monitorados. Polivitamínicos ou outros produtos contendo ferro ou zinco, antiácidos ou sucralfate não devem ser administrados com Norfloxacina ou durante um período de 2 horas antes ou após sua administração, pois podem interferir na sua absorção, resultando em níveis séricos e urinários mais baixos de Norfloxacina. Alguns quinolônicos têm também demonstrado interferir no metabolismo da cafeína. Isto pode levar a clearance de cafeína reduzido e ao prolongamento do seu tempo de meia-vida plasmática.

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula ou a antibacterianos quinolônicos quimicamente relacionados.

agente bactericida de amplo espectro indicado para: tratamento de: infecções do trato urinário altas ou baixas, complicadas ou não, agudas ou crônicas. Estas infecções incluem: cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite, prostatite crônica, epididimite e aquelas associadas com cirurgia urológica, bexiga urológica, bexiga neurogênica ou nefrolitíase, causadas por bactérias susceptíveis à norfloxacina. Gastroenterites agudas bacterianas causadas por germes sensíveis. Uretrite, faringite, proctite ou cervicite gonocócicas causadas por cepas de Neisseria gonorrhoeae produtoras ou não de penicilinase. Febre tifóide. Infecções causadas por organismos multirresistentes têm sido tratadas com sucesso com doses usuais de Norfloxacina. Profilaxia de: sepse em pacientes com neutropenia intensa (definida em estudos clínicos, com contagem de neutrófilos < 100/mm€ por uma semana ou mais). Norfloxacina suprime a flora aeróbica endógena do intestino, que pode causar sepse em pacientes com neutropenia (por exemplo, pacientes com leucemia que recebem quimioterapia). Gastroenterite bacteriana.

caixa contendo 14 comprimidos.

LABORATÓRIO

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