Princípio ativo: nimesulidaNisufar
Nimesulida 20mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Gel 20mg/g bisnaga com 40g
Gel 20mg/g bisnaga com 40g caixa com 50 unidades
Gel 20mg/g bisnaga com 30g
Gel 20mg/g bisnaga com 30g caixa com 50 unidades
USO TÓPICO GEL – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de gel contém:
nimesulida……………20mg
Excipientes: carbômer, álcool isopropílico, propilenoglicol, óleo de castor hidrogenado 40 polietoxilado, aminometilpropanol, metilparabeno, propilparabeno e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NISUFAR® gel (nimesulida) age no local das inflamações e das dores em geral. O medicamento alivia a dor e diminui o inchaço (edema) no local inflamado.
PORQUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? NISUFAR® gel (nimesulida) combate a inflamação e alivia as dores. É indicado para tratar o local de inflamações e dores em geral.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES: NISUFAR® gel (nimesulida) não deve ser utilizado em:
· Pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a outros antiinflamatórios;
· Superfícies onde a pele esteja rachada, aberta ou com infecção local;
· Uso simultâneo com outros cremes tópicos;
· Crianças menores de 12 anos;
· Mulheres grávidas ou em fase de amamentação, a não ser sob supervisão do médico.
ADVERTÊNCIAS:
QUANDO O USO DE NISUFAR® GEL (NIMESULIDA) REQUER CUIDADOS ESPECIAIS? Você deve aplicar NISUFAR® gel (nimesulida) somente em superfícies corporais intactas e saudáveis. Você não deve usar o produto em feridas, queimaduras, lesões abertas e infeccionadas ou outras condições semelhantes.
Você deve evitar o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato acidental com os olhos, enxaguar imediatamente com água.
Após a aplicação de NISUFAR® gel (nimesulida) no local, não se deve utilizar cremes que umedecem a pele, bronzeadores ou substâncias que contenham álcool, pois existe a possibilidade de manchar a roupa. Caso a roupa tenha contato com o produto, recomenda-se lavá-la com água quente e sabão neutro.
Em caso de irritação no local, você deve suspender o tratamento.
NISUFAR® gel (nimesulida) é para uso externo e não deve ser ingerido.
Os efeitos desagradáveis podem se reduzir se você utilizar a menor dose eficaz durante o menor período possível.
Pacientes com sangramento no estômago e no intestino, úlcera péptica ativa ou suspeita, mau funcionamento do fígado ou dos rins grave, problemas de coagulação graves ou insuficiência cardíaca severa não-controlada devem ser tratados com cautela.
Você deve evitar tomar antiinflamatórios não-esteroidais juntamente com NISUFAR® gel (nimesulida).
Podem ocorrer com outros antiinflamatórios não-esteroidais tópicos sensação de queimação e excepcionalmente fotodermatite, você deve prestar atenção especial após o tratamento com NISUFAR® gel (nimesulida) também.
PRECAUÇÕES:
O QUE PODE OCORRER SE UTILIZAR O MEDICAMENTO POR UMA VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO RECOMENDADA?
Você deve aplicar o gel apenas na pele. Se aplicar em outras áreas que não seja a pele como, por exemplo, os olhos, você não obterá o efeito desejado e causará reações desagradáveis.
NISUFAR® GEL (NIMESULIDA) PODE SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO?
NISUFAR® gel (nimesulida) não é recomendado para gestantes e mulheres em fase de amamentação, pois não há até o momento fatos disponíveis para avaliar a sua segurança.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
NISUFAR® gel (nimesulida) não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
NISUFAR® GEL (NIMESULIDA) PODE SER UTILIZADO COM OUTROS MEDICAMENTOS?
Nenhuma interação de NISUFAR® gel (nimesulida) e outros medicamentos é conhecida ou esperada após aplicação no local.
NISUFAR® GEL (NIMESULIDA) PODE CAUSAR ALTERAÇÕES EM EXAMES LABORATORIAIS?
Não há relatos até o momento de que o medicamento cause alterações em exames laboratoriais.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA ABAIXO DE 12 ANOS.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTIVER FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
NISUFAR® gel (nimesulida) não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FÍSICO: NISUFAR® gel (nimesulida) é um gel de cor amarelo claro e opaco.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS: o gel tem odor característico.
DOSAGEM: NISUFAR® gel (nimesulida) é para uso no local e deve-se aplicar uma camada fina sobre o local afetado duas a três vezes ao dia, massageando levemente até que a cor do medicamento desapareça. A duração do tratamento é de 7 a 15 dias. Siga corretamente o modo de usar, caso os sintomas não melhorem, entre em contato com seu médico. Nas primeiras horas após a aplicação do NISUFAR® gel (nimesulida), você não deve lavar o local.
COMO USAR
NISUFAR® gel (nimesulida) é para uso externo e não deve ser ingerido.
Você deve lavar as mãos antes e após o uso.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Alguns pacientes mais sensíveis ao medicamento podem apresentar reações alérgicas no local da aplicação, como inchaço, irritação e descamação da pele. Em casos raros podem ocorrer reações alérgicas como asma.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Em caso de uso excessivo ou ingestão acidental, você deve falar imediatamente com o seu médico ou procurar um pronto-socorro e informar a quantidade e o horário que você usou o medicamento e informar, também, os sintomas.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve guardar NISUFAR® gel (nimesulida) na embalagem original até sua total utilização. Você deve conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da luz e da umidade.
QUAL O PRAZO DE VALIDADE DE NISUFAR® GEL (NIMESULIDA)?
O prazo de validade de NISUFAR® gel (nimesulida) é de 24 meses a contar da data de fabricação indicada na embalagem do produto.
Ao utilizar o medicamento, confira sempre o prazo de validade. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Registro M.S. n° 1.0385.0100
Farmacêutico(a) responsável: Alexandre Madeira de Oliveira – CRF/SC-3684
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA. S.A.C. 0800-600-1344 – [email protected] – www.elofar.com.br
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