Princípios ativos: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, cloridrato de nafazolinaNEOSOROcloreto de benzalcônio + cloreto de sódio + cloridrato de nafazolina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução nasal: Embalagem com 1 frasco contendo 30mL.
USO ADULTO USO NASAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal contém:
cloreto de sódio……………………………………………………………………………………………………………………….9,0mg
cloreto de benzalcônio………………………………………………………………………………………………………………0,1mg
cloridrato de nafazolina……………………………………………………………………………………………………………0,5mg
água purificada q.s.p………………………………………………………………………………………………………………….1mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– A ação esperada do produto é promover a anti-sepsia e a descongestão nasal.
– Conservar em temperatura ambiente controlada (15° a 30° C). Proteger da luz.
– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
– "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamentando".
– "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
– A ocorrência de reações adversas são raras, podendo ocorrer irritação local. "Informe seu médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis durante o tratamento".
– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
– O uso deste produto é contra-indicado para crianças menores de 12 anos.
– Neosoro deve ser utilizado com cautela em pacientes com problemas cardiovasculares, hipertireoidismo e diabetes.
– Não exceder a dose recomendada. Como outros descongestionantes nasais contendo vasoconstritores, o uso prolongado pode conduzir à congestão nasal de rebote.
– Os frascos de Neosoro devem ser utilizados por apenas uma pessoa, a fim de evitar disseminação de infecções.
– Neosoro não deve ser administrado concomitantemente à antidepressivos tricíclicos.
– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".
– "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O cloreto de benzalcônio é tensoativo iônico do grupo dos compostos de amônio quaternário. Sua atividade anti-séptica se deve à desnaturação ou coagulação das proteínas bacterianas. É ativo contra bactérias Gram-positivas, Gram-negativas e alguns fungos. O cloridrato de nafazolina é uma amina simpatomimética derivada da imidazolina, atuando através da estimulação dos receptores alfa-adrenérgicos da musculatura lisa vascular, causando vasoconstrição, descongestão nasal e efeitos pressores. O início da ação da nafazolina ocorre em cerca de 10 minutos após a aplicação e perdura por 2 a 6 horas. O cloreto de sódio desempenha uma ação fundamental na manutenção da tensão osmótica do sangue e tecidos.
INDICAÇÕES
Como anti-séptico e descongestionante nasal.
CONTRA-INDICAÇÕES
É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE AO CLORETO DE BENZALCÔNIO E/OU À NAFAZOLINA. CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS MENORES
DE 12 ANOS E DURANTE A GRAVIDEZ. NEOSORO DESTINA-SE AO USO TÓPICO NASAL, SENDO
CONTRA-INDICADO SEU USO EM INALOTERAPIA. PRECAUÇÕES
Deve ser usado com cautela em pacientes portadores de cardiopatias, hipertireoidismo, Diabetes mellitus, hipertrofia prostática, e pacientes que apresentem forte reação a agentes simpatomiméticos,
evidenciada por sinais de insônia ou vertigem. O uso prolongado pode conduzir à congestão nasal de rebote.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Neosoro não deve ser administrado concomitantemente a antidepressivos tricíclicos, pois pode levar a uma potencialização dos efeitos pressóricos da nafazolina.
Deve-se ter cautela quando se utiliza Neosoro em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminooxidase (IMAO).
REAÇÕES ADVERSAS
Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicemia elevado com o uso crônico da nafazolina. Pode ocorrer irritação local passageira (ardência, espirros, queimação).
O uso crônico pode apresentar congestão nasal por efeito rebote e seu uso prolongado pode acarretar rinite medicamentosa.
Já foram descritas ocorrências de náuseas e cefaléia.
ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS
Não há relatos de alterações causadas pelo uso do Neosoro.
POSOLOGIA
Instilar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.
SUPERDOSE
Podem ocorrer cefaléia, arritmias cardíacas, náuseas, vômitos, bradicardia, hipertensão ou hipotensão, depressão do Sistema Nervoso Central e hiperemia. O paciente deve ser encaminhado ao serviço médico o mais rápido possível.
PACIENTES IDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico. As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos ítens "Precauções" e "Contra-indicações".
Registro M.S. n° 1.0465.0293 Farm. Resp.: Dr. Marco Aurélio Limirio G Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
Você acaba de receber um produto Neo Química.
Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação,
ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020 www.neoquimica.com.br C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira