Princípio ativo: cloreto de sódio

NEOSORO H

cloreto de sódio

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução nasal: Embalagem contendo 01 frasco plástico com spray de 60 mL cada.

USO ADULTO E PEDIATRICO (crianças acima de 3 anos)

USONASAL COMPOSIÇÃO

Cada ml_ da solução nasal contém:

cloreto de sódio…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..30,0 mg

veículo q.s.p ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….1ml

(cloreto de benzalconio, edelalo dissodico, acido clrico, fosfato tribasico de sódio, fosfato de sódio monobasico, hidróxido de sódio e agua).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

– Neosoro H age reduzindo o edema (inchaço) da mucosa nasal, desobstruindo o nariz e fluidificando a secreção mucosa nasal, favorecendo, portanto, sua eliminação.

– Conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C). Proteger da luz.

-Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; podera ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.

– "Informe seu medico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao medico se esta amamentando".

– "Siga a orientação do seu medico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".

– "Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu medico".

– "Informe seu medico o aparecimento de reações desagradáveis, lais como queimação ou prurido".

– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".

– Não existe uma evidência suficiente para confirmar a ocorrência de interaçoes medicamentosas clinicamente relevantes.

– Neosoro H e contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a quaisquer componentes da fórmula.

– Neosoro H deve ser utilizado somente sob orientação medica em pacientes que apresentem alguma doença, ou que eslejam fazendo uso de algum medicamento que possa causar a relenção do elemenlo sódio.

– O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.

– Neosoro H deslina-se exclusivamente ao uso lópico nasal.

– "Informe seu medico sobre qualquer medicamento que esleja usando, antes do in cio, ou durante o tratamento".

– "Informe seu medico a ocorrência de gravidez".

– "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAUDE".

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

As rinossinusites são uma das afecções mais comuns que acometem as vias aéreas superiores. Apresenlam uma alla incidência e prevalência, tanto em adultos como em crianças, e exisle a possibilidade de cronificação da doença.

Na rinossinusite crônica, a expressão clínica mais evidente e a persistência do edema da mucosa e do aumento e alteração da secreção nasal.

A eficiência e a velocidade de transporte desse muco depende lanlo das propriedades físico-químicas do mesmo, como das características da motilidade ciliar, sendo denominado de depuração mucociliar. A lentidão desla depuração mucociliar lambem e uma das características de rinossinusite crônica.

A lavagem nasal com a utilização de uma solução salina hipertônica e uma forma de tratamento coadjuvante proposta nos casos de cronificação da doença.

Neosoro H e um produlo tópico nasal composto por uma solução hipertônica de clorelo de sódio a 3%. A solução hipertonica de Neosoro H alua na mucosa nasal, alraves do seu efeilo osmólico, reduzindo o edema e fluidificando o muco, o que facilita a sua remoção.

Neosoro H não conlem substâncias vasoconstritoras, portanto, não ha o risco de reações adversas provenientes deste grupo de medicamentos como taquicardia, tremores, etc.

INDICAÇÕES

Como descongestionanle nasal de uso lópico, umidificando a mucosa nasal e fluidificando as secreçoes.

CONTRA-INDICAÇÕES

NEOSORO H É CONTRA-INDICADO NO CASO DE HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A QUAISQUER COMPONENTES DA FÓRMULA E EM PACIENTES QUE ESTEJAM, POR ALGUM MOTIVO, APRESENTANDO QUADROS DE HIPERNATREMIA. NEOSORO H NÃO DEVE SER UTILIZADO EM INALOTERAPIA DEVIDO AO RISCO DE OCORRER BRONCO-ESPASMO. CONTRA-INDICADO PARA USO CRÔNICO, HA EVIDÊNCIAS QUE O CLORETO DE BENZALCÔNIO PODE DESENCADEAR E AGRAVAR RINITE MEDICAMENTOSA.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Recomenda-se que Neosoro H seja utilizado com precaução e somente sob orientação médica nos casos em que possa

ocorrer retenção de sódio, como insuficiência renal ou hepática grave, quadros de edema pulmonar ou periférico e quadros de obstrução urinária.

Pacientes que estejam fazendo uso de medicamentos que causem a retenção de sódio como corticosteróides devem utilizar o produto somente sob orientação médica.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.

A administração do medicamento deve ser feita sob orientação médica em casos em que possa ocorrer retenção de sódio, como em insuficiência cardíaca congestiva.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não exisle uma evidência suficienle para confirmar a ocorrência de interaçoes clinicamente relevantes.

REAÇÕES ADVERSAS

Apesar das reações adversas com Neosoro H serem baixas, podem ocorrer quadros de queimação ou de prurido da mucosa nasal, que desaparecem com a suspensão do tratamento.

POSOLOGIA

Fazer uma aplicação em cada narina, de 4 a 6 vezes ao dia, ou conforme orientação medica. Instruções de uso para o frasco spray: I.Instruções para adaptação do bico spray ao frasco:

1. Abrir o frasco, quebrando o lacre que se enconlra na lampa, através de giro da lampa no sentido anti-horario.

2. Acoplar a valvula pump (spray) no frasco e rosquear, girando a lampa no senlido horario ale que a válvula esteja bem firme.

II. Instruções para as aplicações:

1. Remover a lampa prolelora do bico spray.

2. Posicionar o bico do frasco spray voltado para cima na entrada da narina (não inlroduzir o bico do frasco spray nas narinas) e pressionar a haste da valvula para baixo. A cabeça deve ser manlida erela, em posição vertical, durante a aplicação.

3. limpar o bico e recolocar a lampa prolelora. O frasco deve ser guardado no interior do cartucho.

SUPERDOSE

Superdosagem com Neosoro H pode ocorrer pela ingestão inadverlida do produto em quanlidades excessivas por via oral, podendo causar nauseas, vomilos, diarreia e cólicas abdominais.

Nos casos mais leves, recomenda-se a ingeslão de agua e a restrição de sódio. Nos casos mais graves, deve-se observar, monilorar o eslado cl nico do pacienle e avaliar a dosagem sérica de sódio do pacienle a n vel hospilalar.

PACIENTES IDOSOS

As mesmas orienlaçoes dadas aos adullos devem ser seguidas para os pacienles idosos, observando-se as recomendações espec ficas para grupos de pacienles descrilos nos ilens "Precauçoes" e "Conlta-Indicaçoes".

Regislro M.S. n° 1.0465.0450 Farm. Resp.: Dr. Marco Aurelio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do Lole, Dala de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO

Prezado Clienle:

Você acaba de receber um produlo Neo Qu mica.

Em caso de alguma duvida quanlo ao produlo, lole, dala de fabricação,

ligue para nosso SAC – Serviço de Alendimenlo ao Consumidor.

Laboratório Neo Qu mica Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anapolis – GO – CEP 75132-020 www.neoquimica.com.br C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Induslria Brasileira

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