Princípio ativo: furosemida
Neosemid®
furosemida
FORMASFARMACÊUTICASEAPRESENTAÇÕES
Comprimido 40mg: Embalagens com 20 e 500* comprimidos.
Solução Injetáve l10 mg/mL: Embalagens com 50* ampolas de 2 mL(IM/IV). *Embalagem Hospitalar
USOADULTOEPEDIÁTRICO(COMPRIMIDOS)
USO ADULTO (SOLUÇÃO INJETÁVEL)
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido contém:
furosemida ……………………40mg
excipientes q.s.p……………….1comprimido
(celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, povidona, amidoglicolatodesódio).
Cada mL da solução injetável contém:
furosemida……………………10mg
veículo q.s.p……………………1mL
(cloretodesódio,hidróxidodesódioeáguadestilada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– Neosemid® tem ação anti-hipertensiva, apresentando efeito diurético e o início da ação ocorre60minutosapósadministraçãodoprodutonaformadecomprimido, e10a15minutos na forma injetável.
-Conservaremtemperaturaambiente(15°a30°C). Protegerdaluzeumidade.
– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrerdiminuição significativa do seu efeito terapêutico.
– "lnforme seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamentando". Neosemid® pode ser administrado duranteagravidezsomentesobrigorosocontrolemédicoeportemporeduzido.
– Neosemid® comprimidos deve ser ingerido inteiro com líquido e com o estômago vazio. Recomenda-setomaradosediáriadeumasóvez,escolhendoumhorárioquenãoincomode oritmodevidadopaciente, pelarapidezdadiurese.Asoluçãoinjetáveldeveseradministrada lentamente (4mg/min), e não deve ser misturada com outros medicamentos na mesma seringadeinjeção.
-AadministraçãointravenosaouintramusculardeNeosemid®soluçãoinjetáveléindicadaem todos os casos onde a absorção intestinal estiver prejudicada, ou for necessária rápida eliminação de líquido.
– "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
-"Nãointerromperotratamentosemoconhecimentodoseumédico".
– "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dorde cabeça, tontura, distúrbios da audição, vômitos, náuseas, diarréia, prurido, febre e escurecimento da visão".
-"TODOMEDICAMENTODEVESERMANTIDOFORADOALCANCEDASCRIANÇAS".
-Neosemid®écontra-indicadoparapacientescominsuficiênciarenal, comdificuldadepara urinar, pré-coma, comahepático, alergiaasulfonamidaseaoscomponentesdafórmula.
– Deve-se ter cuidadosa vigilância nos casos de: pressão sangüínea reduzida, Diabetes mellitus(controleregulardaglicemia), gota(controleregulardoácidoúrico).
– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".
-"NÃOTOMEMEDICAMENTOSEM OCONHECIMENTODOSEU MÉDICO,PODESER PERIGOSOPARASUASAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A furosemida é um diurético do grupo dos saluréticos e tem ação em todas as regiões do néfron, com exceção do túbulo distal, com predomínio de ação no segmento ascendente da alçadeHenle. Afurosemidaagepromovendoumaumentodaeliminaçãodesódioeágua.
Naadministração porviaoral, cercade 60a70%da dose sãoabsorvidas;oalimentodiminuia velocidade de absorção, mas não parece alterar a biodisponibilidade do efeito diurético. A absorção é reduzida de 43 a 46% em pacientes com doença renal na fase terminal e é provavelmente reduzida em pacientes com intestino edematoso causado por insuficiência cardíaca congestiva ou síndrome nefrótica; nestes pacientes pode ser preferível a administraçãoparenteral.Aligaçãoàsproteínasplasmáticaséde91 a99%;ameia-vidaéde 1/2a1 horaempacientesnormais, 75a155minutosnospacientesanúricos,11 a20horasnos pacientescominsuficiênciarenalehepáticaenosrecém-nascidosameia-vidaéprolongada. Administrada por via oral, inicia a ação diurética após 20 a 60 minutos, atingindo efeito diurético máximo em 1 a 2 horas. A duração da ação diurética é de 6 a 8 horas quando administrada por via oral. A furosemida atravessa a barreira placentária, é eliminada principalmentenaurinanaformaíntegra(88%)epelaviabiliarfecal(12%). Empacientescom insuficiênciarenal grave, adepuraçãorenaléreduzida.
INDICAÇÕES
Edemas devidos a distúrbios cardíacos, hepáticos e renais, insuficiência cardíaca aguda, especialmente no edema pulmonar, edemas cerebrais como medida de suporte, edema devido àqueimaduras.
CONTRA-INDICAÇÕES
INSUFICIÊNCIA RENAL COM ANÚRIA, PRÉ-COMA E COMA HEPÁTICO, HIPOPOTASSEMIASEVERA,HIPONATREMIA SEVERA,HIPOVOLEMIACOMOU SEM HIPOTENSÃO, HIPERSENSIBILIDADE À FUROSEMIDA OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTEDAFÓRMULAEÀSSULFONAMIDAS.
PRECAUÇÕES
Pacientes Idosos: em pacientes idosos, a eliminação de furosemida é diminuída devido à reduçãonafunçãodosrins.
A ação diurética da furosemida pode levar ou contribuir para hipovolemia e desidratação, especialmenteempacientesidosos. Adepleçãogravedefluidospodelevaraconcentração dosanguecomtendênciaaodesenvolvimentodetromboses.
Crianças: Controle cuidadoso é necessário em crianças prematuras pela possibilidade de desenvolvimento de nefrólise e nefrocalcinose. Nestes casos, a função dos rins deveráser controladaedeveráserrealizadaumaultrassonografiadosrins.
Casoafurosemidasejaadministradaacriançasprematurasduranteasprimeirassemanasde vida, podeaumentaroriscodepersistênciadeductodeBotallo.
Restrições a grupos de risco: Uma cuidadosa vigilância se faz necessária principalmente em: pacientes com hipotensão ou com risco particular de pronunciada queda da pressão arterial; pacientes com Diabetes mellitus latente ou manifesta; pacientes com gota ou hiperuricemia; pacientes com insuficiência dos rins associada à doença grave do fígado; e pacientes com hipoproteinemia, por exemplo, associada à síndrome nefrótica. A avaliação da dose é necessárianessescasos.
INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS
O uso concomitante a glicocorticóides, carbenoxolona (antiulceroso) ou em casos de abuso delaxantes, poderálevaraumaperdaaumentadadepotássio.
A furosemida potencializa os efeitos nefrotóxicos de certos antibióticos, como aminoglicosídeos e polimixinas, os efeitos ototóxicos dos antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo: canamicina, gentamicina, tobramicina), podendo causar danos irreversíveis à audição e a ação de outras drogas hipotensoras, especialmente em combinação com os inibidores daenzimaconversoradaangiotensina(ECA).
A adição concomitante de furosemida em altas doses com cisplatina poderá levar ao comprometimento daaudição.
Agentes antiinflamatórios não-esteroidais (por exemplo: indometacina, ácido acetilsalicílico) podem diminuir a ação da furosemida, e sua administração concomitante pode causar insuficiência renal aguda no caso de hipovolemia pré-existente. A diminuição do efeito da furosemida tem sido também descrita após administração concomitante de fenitoína e da probenecida.
Osucralfatoreduzaabsorçãodefurosemida.
Após administração intravenosa (I.V.) da furosemida, dentro de 24 horas após ingestão de hidrato de cloral, podem ser encontrados em casos isolados, sensação de calor, perspiração, agitação, náuseas, elevaçãodapressãoarterialsangüíneaetaquicardia.
REAÇÕESADVERSAS
Afurosemida pode levar a um aumento da excreção de eletrólitos como sódio e cloreto e, conseqüentemente, de água. Adicionalmente, fica aumentada a excreção de outros eletrólitos,emparticularpotássio,cálcioemagnésio.
Distúrbios eletrolíticos sintomáticos e alcalose metabólica podem se desenvolver na forma de aumento gradual de déficit eletrolítico ou onde, por exemplo, doses maiores defurosemidasãoadministradasapacientescomfunçãonormaldosrins. Os sinais destes distúrbios eletrolíticos incluem polidipsia (aumento da sede), dor de cabeça, confusão mental, dores musculares, tetania (espasmo muscular), fraqueza muscular,distúrbiosdoritmocardíacoesintomasgastrintestinais. O desenvolvimento de distúrbios eletrolíticos é influenciado por fatores como: doenças de base (por exemplo: cirrose hepática, insuficiência cardíaca); medicação concomitante(veritem:"Interaçõesmedicamentosas"acima)enutrição.Emparticular, comoresultadodosvômitosediarréia,adeficiênciadepotássiopodeocorrer. A ação diurética da furosemida pode levar ou contribuir para queda do volume líquido circulante nos vasos sanguíneos (hipovolemia) e desidratação, especialmente em pacientes idosos. Uma perda grave de fluidos pode levar a concentração do sangue com tendênciaaodesenvolvimentodetromboses.
A furosemida pode causar redução na pressão sangüínea a qual, especialmente se pronunciada, pode causar sinais e sintomas como dificuldade na habilidade de concentração e reação, sensação de cabeça vazia ou "oca", sensação de pressão na cabeça, dor de cabeça, tonturas, sonolência, fraqueza, alterações visuais, boca seca, intolerânciaortostática(incapacidadedeficarempé).
Aumento na produção urinária pode provocar ou agravar as queixas de pacientes com obstrução do fluxo urinário. Portanto, retenção urinária aguda com possíveis complicações secundárias pode ocorrer, por exemplo, em pacientes com alterações do esvaziamentodabexiga,hiperplasiaprostáticaouestreitamentodauretra. O tratamento com furosemida pode causar aumento nos níveis de colesterol e triglicéridesnosangue. Podehaveraumentostransitóriosdosníveisdecreatininaede uréia sangüíneas. Os níveis de ácido úrico no sangue podem aumentar, podendo ocorrer ataques de gota.
A tolerância à glicose pode diminuir durante o tratamento com furosemida. Em pacientes com Diabetes mellitus, este efeito pode levar a deterioração do controle metabólico;o Diabetes mellitus latentepodesemanifestar.
Reações gastrintestinais como náuseas, vômitos ou diarréia podem ocorrer em casos raros. Em casos isolados, podem se desenvolver colestase intra-hepática e aumento dasenzimas dofígadoouinflamaçãoagudadopâncreas.
Pode ocorrer também em casos raros, alteração na audição e tinido, embora geralmentedecarátertransitório,particularmenteempacientescominsuficiênciados rins,hipoproteinemia(diminuiçãodosníveisdeproteínanosangue)comoporexemplo síndromenefrótica.
Reações cutâneas e nas membranas mucosas podem ocorrer ocasionalmente, sob a forma, por exemplo, de coceira, urticária, outras reações como rash ou erupções bolhosas,eritemamultiforme,dermatiteesfoliativaoupúrpura.
Reações anafilácticas ou anafilactóides graves (por exemplo, com choque) podem ocorrer raramente.
Nefriteintersticial,vasculiteoueosinofiliasãoreaçõesraras.
Podem ocorrer raramente febre ou parestesia e, ocasionalmente, fotossensibilidade (sensibilidadeàluz).
Pode ocorrer ocasionalmente trombocitopenia. Em casos raros, pode ocorrer leucopenia e, em casos isolados, agranulocitose, anemia aplástica ou anemia hemolítica.
Emcriançasprematuras,afurosemidapodeprecipitarnefrocalcinoseenefrolitíase,ou seja, desenvolvimento de nefrolitíase (cálculos renais contendo cálcio) e nefrocalcinose (deposição de sais de cálcio no tecido renal). Caso a furosemida seja administrada a crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida, pode aumentaroriscodepersistênciadeductodeBotallo.
POSOLOGIA
Comprimidos
Adultos:Inicialmente20a80mgporviaoralaodia.Adosedemanutençãoéde20a40mgvia oralpordia. Adosemáximadependedarespostadopaciente.
Crianças: Se possivel a furosemida deve ser administrada por via oral para lactentes e crianças abaixo de 15anos. A posologia recomendada é de 2mg/Kg de peso corporal, até um máximo de 40mg/dia.
Administração:Oscomprimidosdevemserengolidosinteiroscomoauxíliodealgumlíquidoe com o estômago vazio. É conveniente tomaradose diária de uma só vez, para tanto deve ser escolhidoohoráriomaisprático, demaneiraqueoritmonormaldavidadopacientenãofique conturbado pela rapidez da diurese. A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico.