Princípio ativo: cloridrato de lincomicina
Neo Linco®
cloridrato de lincomicina
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Solução injetável (pediátrico)300mg/mL: Embalagens contendo 1 e 50* ampolas de 1 mL Solução injetável (adulto) 600 mg/2 mL: Embalagens contendo 1 e 50* ampolas de 2 mL "Embalagem Hospitalar
USO ADULTO E PEDIATRICO (I.M. /I.V.)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de lincomicina………………………300mg
veículo q.s.p…………………………….1mL
(hidróxidode sódio, álcool benzílicoeáguadestilada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
-Conservar em temperatura ambiente (15° a30° C) . Proteger da luz e umidade.
-Prazode validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
– "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamentando".
– "Siga aorientaçãodo seu médico, respeitando sempre os horários, as doses eaduração do tratamento . -"Nãointerromperotratamentosemoconhecimentodoseumédico.
– "Informe seu médicooaparecimentode reações desagradáveis tais como: diarréia, náuseas, vômitos e cólicas abdominais".
– "TODO ME DICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
-Neo Linco® é contra-indicado para pacientes sensíveis à lincomicina eàclindamicinaeduranteo primeiro trimestre de gravidez.
– NeoLinco®nãoé recomendado tanto para mulheres grávidas ou em fase de amamentação, como para crianças menores de 1 mês de idade.
– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou duranteo tratamento".
-"NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARASUASAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Alincomicina é um antibiótico lincosamídeoque possui ação bacteriostática sobre microrganismos gram-positivos e um grande número de patógenos anaeróbicos. Apresenta concentração inibitória mínima a partir de 0,05 até 2 mcg/mL para a grande maioria dos microrganismos sensíveis. É obtida a partir de culturas do actinomiceto Streptomyces lincolnesis. A injeção intramuscular de 600 mg produz picos de concentração plasmática entre 8 a 18 mcg/mL, geralmente dentro de 30 minutos; a meia-vida é de 5 horas. É amplamente distribuída pelos tecidos, incluindo ossos e fluidos corporais, mas apresenta insignificante difusão através do líquor. É parcialmenteinativadanofígado,etantoosseusmetabólitosquantoaformainalteradaéexcretadanaurina,bileefezes.
INDICAÇÕES
Neo Linco® é indicado para o tratamento de infecções graves provocadas por microrganismos gram-positivos, incluindo estafilococos produtoresdepenicilinases,estreptococosepneumococos,einúmerospatógenosanaeróbicos.
CONTRA-INDICAÇÕES
NEO LINCO® É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES PORTADORES DE HIPERSENSIBILIDADE A LINCOMICINA E A CLINDAMICINAE PARAMULHERES NO PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ.
NÃO DEVE SER USADO NO TRATAMENTO DE INFECÇÕES BACTERIANAS LEVES OU VIRÓTICAS, NÃO APRESENTA ATIVIDADE CONTRA STREPTOCOCCUSFAECAL1S, N. GONORRHEAE, N. MEN1NG1J1D1SE HAEMOPH1LUS1NFLUENZAE.
PRECAUÇÕES
NeoLinco®deve ser administrado com cautela em portadoresdeasma brônquica eoutrasalergias.
Ousoem mulheres no segundoeterceirotrimestrede gravidez ou em fasedelactaçãodeve ser precedidode uma avaliação médica dosfatores riscos/benefícios.
Otratamentode pacientes idososou portadoresde insuficiências hepática e renal graves requer ajusteposológicoacritério médico.
NeoLinco®nãoérecomendadopara recém-nascidos.NeoLinco®nãopodeserutilizadoparaprofilaxiadefebrereumática. Otratamento portempo prolongado requerexames periódicosdehemogramaetestesdefunçãohepática.
Emcasosbastanteraros,ainjeçãointravenosaaplicadarapidamentepodeprovocarhipotensãoeparadacardíacaemalguns pacientes.
Como outros antibióticos, a lincomicina pode induzir o aparecimento de diarréias e colites durante e até semanas após o términodotratamento;nestescasos recomenda-seaadministraçãooralde125a500mgdevancomicina até4vezesaodia,ou o usode metronidazol (500 mg a cada 8 horas), durante 10-14dias.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Soluções de Neo Linco® possuem um pH ácido, podendo ocorrer incompatibilidade com preparações alcalinas ou com drogas instáveis em baixopH.
Tem sido reportada uma diminuição da atividade de antibióticos como ampicilina, benzilpenicilina, "in vitro", sobre Staphyíococcus
Podem antagonizar o efeito de antimiastênicos sobre o músculo esquelético. Antidiarréicos antiperistálticos (como opiáceos, difenoxilato, loperamida)podemprolongaroupioraracolitepseudomembranosaporretardaraeliminaçãodatoxina.
REAÇÕESADVERSAS
As reações adversas mais comuns são distúrbios gastrintestinais, tais como: diarréia, náuseas, vômitos e cólicas abdominais; outras reações raras mas que podem ocorrer em alguns pacientes incluem: leucopenia transitória, agranulocitose,eosinofilia,poliartrites,distúrbiosdafunçãohepáticaehipotensão.Ainjeçãointramuscularpoderaramente provocarirritaçãolocal.
Emrarasocasiões,apósinjeçãointravenosaaplicadarapidamente,podemocorrerarritmiascardíacas.
POSOLOGIA
Adultos:
Via intramuscular: 1 ampolade2 mL (600 mg) a cada 24 horas para infecções graves; para infecções mais graves, 600 mg a cada 12 horas.
Via intravenosa: 1 ampolade2mL(600mg) a cada 8 horas; para infecções mais graves, a dose pode ser aumentada até no máximo 8 g
diariamente.
Crianças:
10 a20 mg/kg/dia, em dose única ou fracionada, por via intramuscular ou infusão intravenosa diluída, como para adultos.
Obs.: A administração fracionada deve ser em intervalos de 8 a 12 horas. A dose para adultos não deve ultrapassar 8 gramas diários. Recomenda-se comodiluentes, soluçãodeglicosea5ou 10%ou soluçãofisiológicaa0,9%. Para pacientes portadores de insuficiência renal grave, recomenda-se reduçãodadose usual em25a30%.
SUPERDOSE
Nestes casosasmedidasdevemficaracritériomédico.Alincomicinanãoéremovívelporhemodiálisenempordiáliseperitoneal.
PACIENTESIDOSOS
O usoempacientesidosos(acimade60anos)requerprescriçãoeacompanhamentomédico.
Registro M.S. n° 1.0465.0070 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDASOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
Você acaba de receber um produto Neo Química. Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor.
PRODUZIDO POR: NeoLatina Comércio e Indústria Farmacêutica Ltda.
VPR-3 – Quadra 2-A – Módulos 20/21 – DAIA – CEP 75133-600 – Anápolis – (
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020 www.neoquimica.com.br C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira