Princípio ativo: cloridrato de doxiciclina

Antibióticos – Receituário simples em duas vias

Neo ® Doxicilin®

cloridrato de doxiciclina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido 100mg: Embalagens com 15 e 450* comprimidos revestidos. "Embalagem Hospitalar

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

(crianças acima de 8 anos)

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

cloridrato de doxiciclina …………………equivalente a 100mg de doxiciclina base

excipientes q.s.p………………………. 1 comprimido revestido

(lactose, celulose microcristalina, glicolato amido sodico, plasdone, talco, estearato de magnesio, ácido metacr lico, polissorbato 80, dioxido de titânio, corante laca azul FD&C n° 01, corante laca amarelo FD&C n° 05, polietilenoglicol e silicone anti-espumante).

® INFORMAÇÕES AO PACIENTE

– Neo Doxicilin® e indicado no tratamento de infecçoes causadas por microrganismos sens veis a doxiciclina.

– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.

– Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.

– "Informe seu medico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou apos o seu termino". "Informe seu medico se está amamentando".

– "Siga a orientação do seu medico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".

– Recomenda-se a ingestão de pelo menos meio copo de água ao tomar o medicamento. Para se evitar problemas gástricos, recomenda-se tambem tomar o medicamento uma hora antes de se deitar, de preferência sempre em pe ou sentado com as costas retas. Ocorrendo irritação gástrica, administrar juntamente com alimentos.

– "Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu medico".

– "Informe seu medico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: anorexia, náuseas, vômitos, diarreias e reações alergicas cutâneas".

– "Neo Doxicilin® contem o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C n° 05) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alergicas ao ácido acetilsalic lico".

– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO A®LCANCE DAS CRIANÇAS".

– Pacientes que estejam em tratamento com Neo Doxicilin® não devem tomar medicamentos antiácidos contendo alum nio, ferro, magnesio, sais de bismuto e cálcio. Como existe interferência na atividade dos anticoncepcionais orais hormonais, aconselha-se o uso de outros meios de se evitar a gravidez durante o tratamento com Neo Doxicilin®.

– Neo Doxicilin® não deve ser administrado em mulheres grávidas ou que estejam amamentando ou em pessoas com conhecida hipersensibilidade as tetraciclinas ou a qualquer outro componente do produto.

– Crianças menores de 8 anos não devem fazer uso deste medicamento, pois pode ocorrer o aparecimento de manchas nos dentes, que são irrevers veis.

– Algumas pessoas podem ficar mais sens veis a luz solar; não se deve portanto, tomar sol durante o tratamento com este medicamento sem conhecer a reação.

– "Informe seu medico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do in cio ou durante o tratamento".

– "NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MEDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

INFORMAÇÕES TECNICAS

A doxiciclina e um antibiótico bacteriostático de amplo espectro derivado sintetico da oxitetraciclina, sendo utilizado na forma de cloridrato. Acredita-se que exerça sua ação antimicrobiana pela inibição da s ntese proteica. E ativa contra uma ampla variedade de microrganismos Gram positivos e Gram negativos. Administrada por via oral, e quase completamente absorvida (93%) e liga-se fortemente as prote nas plasmáticas (93%); apos administração da dose de 200mg, atinge concentração serica máxima de 2,6mcg/mL em duas horas, diminuindo para 1,45mcg/mL em 24 horas; parcialmente inativada por biotransformação hepática; meia-vida: 12 a 22 horas; excretada, 42% na urina em 72 horas nos indivduos normais, e apenas 1 a 5% nos pacientes com grave insuficiência renal; não e removida por hemodiálise.

INDICAÇÕES

E indicado nos processos infecciosos causados por microrganismos sens veis a doxiciclina. Indicado em infecçoes causadas pelos seguintes microrganismos: Rickettsia (febre das Montanhas Rochosas, febre tifoide, febre Q, varola por Rickettsia e febre do carrapato), Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci e Chlamydia trachomatis. Tratamento de infecçoes não-complicadas do trato geniturinário e do reto causadas por Chlamydia trachomatis, de infecçoes micobacterianas at picas e de infecçoes causadas por Neisseria meningitidis. Tratamento de diarreia do viajante, gonorreia, malária (Falciparum resistente a cloroquina), uretrite não-gonococica causada por Chlamydia trachomatise Ureaplasma urealyticum, vaginite por Gardnerella vaginalis.

CONTRA-INDICAÇÕES

O NEO DOXICILIN® É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE ÀS TETRACICLINAS OU A

QUAISQUER DOS COMPONENTES DA FÓRMULA. GESTANTES, LACTANTES E CRIANÇAS MENORES DE 8 ANOS.

PRECAUÇÕES

Neo Doxicilin® pode provocar desenvolvimento de microrganismos nao suscet veis. E essencial, portanto, a constante observação do paciente. Caso apareçam microrganismos resistentes, interromper o uso do antibiótico e efetuar o tratamento adequado. Em caso de doenças venéreas, havendo suspeita de sfilis, é aconselhável realizar microscopia de campo escuro antes do in cio do tratamento e executar sorologia mensalmente durante, no m nimo, 4 meses. Em tratamentos prolongados, devem ser realizadas avaliações laboratoriais periódicas dos sistemas orgânicos, incluindo hematopoiético, renal e hepático. Todas as infecçoes causadas pelos estreptococos beta-hemol ticos do grupo A devem ser tratadas pelo prazo m nimo de 10 dias. Como as demais tetraciclinas, a doxiciclina se deposita nos dentes em formação causando descoloração e hipoplasia do esmalte. Ela também se deposita nos ossos e unhas e, se administrada a crianças menores de 8 anos, lactantes ou gestantes, pode interferir no crescimento ósseo.

Algumas pessoas podem ficar mais sensíveis à luz solar; não se deve, portanto, tomar sol durante o tratamento com esse medicamento.

"Neo Doxicilin® contem o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C n° 05) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalic lico".

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Os anticoncepcionais orais tem sua eficácia diminu da. A heparina sofre inibiçao parcial de seu efeito anticoagulante. O metoxiflurano tem aumentado seu potencial nefrotóxico. As penicilinas têm sua ação bactericida sensivelmente diminu da. Barbitúricos, álcool, carbamazepina e fenito na diminuem a meia-vida da doxiciclina. Produtos antiácidos que contenham alum nio, cálcio, magnésio, sucralfato ou preparações que contenham ferro e sais de bismuto, prejudicam a absorção das tetraciclinas.

REAÇÕES ADVERSAS

Gastrintestinais: anorexia, náuseas, vômitos, diarréia, glossite, disfagia, enterocolite e lesoes inflamatórias e infecciosas na região genital (Cândida albicans). Casos raros de esofagite e ulcerações esofágicas foram relatados, bem como anormalidades da função hepática. Cutâneas: lesoes eritematosas e maculopapulosas, dermatite esfoliativa e reaçoes de fotossensibilidade. Toxicidade renal: elevação do nitrogênio uréico sangüíneo tem sido relatada.

Reaçoes de hipersensibilidade: urticária, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactóide, pericardite, doenças do soro e exacerbação do Lupus eritematoso sistêmico. Hematológicas: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia e eosinofilia.

POSOLOGIA

Recomenda-se a ingestão de pelo menos meio copo (150mL) de l quido durante a administração de Neo Doxicilin®. Na ocorrência de irritação gástrica, recomenda-se que a administração seja acompanhada de alimentos. Estudos indicam que a absorção de doxiciclina não é acentuadamente influenciada pela ingestão simultânea de alimentos ou leite. O tratamento deve continuar por pelo menos 24 horas após o desaparecimento dos sintomas e febre. Quando usada em infecções estreptocócicas, a terapêutica deve ser mantida durante 10 dias para impedir o desenvolvimento de febre reumática e glomerulonefrite.

Adultos e crianças acima de 8 anos e pesando 45kg ou mais: 200mg no primeiro dia em duas tomadas a intervalos de 12 horas, seguida de 100mg por dia em dose única ou fracionada em duas tomadas a cada 12 horas ou, para infecções mais graves, 100mg a cada 12 horas.

Crianças acima de 8 anos e pesando menos de 45kg: 4,4mg/kg no primeiro dia fracionados em duas tomadas, a intervalos de 12 horas, seguida por 2,2 mg/kg diariamente como dose única ou em duas tomadas a cada 12 horas; para infecções mais graves, 2,2mg/kg a cada 12 horas.

Outras doses podem ser ajustadas de acordo com critérios médicos.

SUPERDOSE

Neste caso, o tratamento deve ser descontinuado e medidas de suporte instituídas.

PACIENTES IDOSOS

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento medico.

Registro M.S. n° 1.0465.0138 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MEDICA

Prezado Cliente:

Voce acaba de receber um produto Neo Qu mica.

Em caso de alguma duvida quanto ao produto, lote, data de fabricação,

ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Laboratório Neo Qu mica Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – Quadra 2-A – Modulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020 ^ www.neoquimica.com.br 690^0T02 C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Industria Brasileira 3006604 – 10/2007

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