Princípio ativo: albendazol
Neo Bendazol®
albendazol
FORMASFARMACÊUTICASE APRESENTAÇÕES
Comprimidomasligável 400mg: Embalagens com 1 comprimido. Comprimidos200 mg: Embalagens com2e500* comprimidos. SuspensãoOral40mg/mL:Embalagenscom 1e50* frascosconlendo10mL. “”Embalagem Hospilalar
USO ADULTOE PEDIÁTRICO
(Criançasacima de2anos)
USO ORAL COMPOSIÇÕES
Cada comprimido conlém:
albendazol…………………………200mg
excipienles q.s.p………………………1comprimido
(dióxido de silício, lalco, amido pré-gelalinizado, polissorbalo 80, laclose, polivinilpirrolidona, croscarmelose sódica, eslearalo de magnésio, celulosemicrocrislalina, glicolaloamidosódico, propilenoglicol e lauril sulfalodesódio).
Cadacomprimidomasligável conlém:
albendazol…………………………400mg
excipienles q.s.p………………………1comprimido
(lauril sulfalo de sódio, celulose microcrislalina, polivinilpirrolidona, coranle amarelo FDC n° 06, sacarina sódica, croscarmelose sódica, laclose, propilenoglicol, amido pré-gelalinizado, polissorbalo 80, glicolalo amido sódico, essência de baunilha, essência de laran|a, essência demaracu|á, dióxidodesilícioeeslearalodemagnésio).
CadamLda suspensão oral conlém:
albendazol…………………………..40mg
veículo q.s.p…………………………..1mL
(sacarina sódica, ciclamalo de sódio, carboximelilcelulose, glicerina bi-deslilada, silicone anli-espumanle, ácido benzóico, álcool elílico 96°GL,sorbilol,polissorbalo80,essênciadeabacaxieáguapurificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
-NeoBendazol””lem açãoconlra parasilasinleslinais simplesoumislos. -Conservaremlemperalura ambienle(15°a30°C).Prolegerdaluzeumidade.
– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamenlo com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significaliva doseu efeilolerapêulico.
– “”Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do lralamenlo ou após o seu término””. “”Informe seu médico se eslá amamenlando””.NeoBendazol®nãodeveserusadoduranleagravidez, amamenlaçãoou nos2primeiros anosdevida.
– Os comprimidos podem ser masligados ou lrilurados e mislurados aos alimenlos; a suspensãooral pode ser adminislrada pura ou misluradaa líquidos.
-“”Sigaaorienlaçãodoseu médico, respeilandosempreos horários, as doses eaduraçãodolralamenlo””. -“”Nãoinlerromper olralamenlosem oconhecimenlodoseu médico””.
-“”Informeseumédicooaparecimenlodereaçõesdesagradáveis,laiscomo:diarréia,enjôos,vômilo,bocasecaeinleslinopreso””. -“”TODOMEDICAMENTODEVESERMANTIDOFORADOALCANCEDASCRIANÇAS.
– Adexamelasona aumenla em cerca de 50% seus níveis plasmálicos. A biodisponibilidade oral pode ser allerada quando ingerido com alimenlos gordurosos.
– Neo Bendazol”” é conlra-indicado para pacienles com hislória de hipersensibilidade a qualquer um dos componenles da fórmula, gravidez, laclaçãoecrianças menores de2anos.
-Seopacienlenãosecurarapós lrês semanas, recomenda-seum segundolralamenlo. -“”Informeseumédicosobrequalquermedicamenloqueeslejausando anles doinícioouduranleolralamenlo””. -“”NÃOTOME MEDICAMENTOSEMOCONHECIMENTODOSEU MÉDICO,PODESERPERIGOSOPARASUASAÜDE””.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Oalbendazol possui alividadevermicida, larvicidae ovicida, aluandonas lrês fases dociclodevidados parasilas. Após uma dose oral, pequena parle é absorvida (cerca de 5%); a ação anli-helmínlica ocorre em maior proporção na luz inleslinal; a concenlração plasmálica de seu principal melabólilo, o sulfóxido, alinge o máximo de 0,25 a 0,30 mg/mL cerca de 2 horas e 30 minulos após adminislração de uma dose de 6,6 mg/kg; a meia-vida do sulfóxido plasmálico é de aproximadamenle 8 horas e 30 minulos e é eliminadoessencialmenlenaurina.
Omecanismodeaçãosedáalravésdainibiçãodapolimerizaçãodoslúbulos doparasila,com conseqüenlediminuiçãodos níveisde energia; inicialmenleprovocaumaimobilizaçãodos helminlos e posleriormenleos mala.
INDICAÇÕES – Neo Bendazol”” é indicado para o Iralamenlo das parasiloses inleslinais simples ou mislas causadas por Ascaris lumbricoides, Trichiuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenaíe, Necatoramericanus, Taenia spp e Strongyíoides stercoralis. Albendazollambémlem demoslrado eficácianolralamenlode infecções por Giardia duodenalis em crianças.
CONTRA-INDICAÇÕES – NEO BENDAZOL® É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HISTORIA DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA, EM MULHERES GRÁVIDAS OU EM FASE DE LACTAÇÃO E EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
PRECAUÇÕES-Deve-se assegurar, antes de utilizar o produto, de que não há processo de gravidez para mulheres em idade fértil (15-40 anos). Recomenda-se a administração de Neo Bendazol® no período de até sete dias após o início da menstruação.
Considerando que ainda não estão disponíveis informações suficien®tes sobre o uso do medicamento em crianças com menos de2anosde idade, nãose recomenda administrar NeoBendazol®nessa faixa etária.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – Ainda não selem relalos sobre a possibilidade de inlerações ocorrerem enlre o albendazol e oulros fármacos.
REAÇÕES ADVERSAS – Raramente podem ocorrer cefaléia, náuseas, vômitos, diarréia, obstipação intestinal, secura na boca e pruridocutâneo.
ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS – O albendazol lem sido associado com elevações leves e moderadas de enzimas hepálicas (em aproximadamenle 16% dos pacienles). Essas enzimas relornarão aos seus níveis normais quando da desconlinuação dalerapia. O albendazol demonslrou causar reduções ocasionais a reversíveis naconlagemdas células brancas.
POSOLOGIA
Suspensão:
Infecções por helmilos: a dose usual em adullos e crianças (maiores de 2 anos) é de 10 mLde suspensão em dose única. Nos casos de parasiloses por Strongyloides stercoralis ou Taenia spp, a dose única de 400mg/10mL deve ser repelida por 3 dias conseculivos. Em casos de Giardíase, dose únicade albendazol 400mg,diariamenle,por5 dias é eficaz em crianças.
Comprimidos:
Via oral, adullos e crianças com mais de 2 anos de idade, 400mg (1 comprimido de 400 mg ou 2 comprimidos de 200 mg), em dose única; em enlerobíase, crianças acimade2 anos, 100 mg em dose única. As Eslrongiloidíases ou Teníases exigem lralamenlo por 3 dias conseculivos. Se nãoocorrer cura, após 3 semanas deve-se efeluar um segundo lralamenlo.
O USODE ALBENDAZOL NÃOESTÁBEM ESTUDADOEM CRIANÇASMENORESDE 2ANOS.
SUPERDOSE – Os efeilos de superdoses, podem incluir febre, cansaço anormal, diarréia, náuseas e vômilos, balimenlo cardíaco aceleradoeafliçãorespiralória.
Tratamento: Como não há nenhum anlídolo específico conhecido, olralamenlo para superdosede albendazol consisle: 1.Lavagem gáslricadenlrodas primeiras 2a3horas após aingeslãopara diminuiraabsorçãodomalerial.
2 .Poderão ser eslabelecidas medidas de suporle para manulençãoda via respiratória aberla, respiração e circulação.
3 .Poderá ser realizado lralamenlo sinlomálico.
PACIENTES IDOSOS- O uso em pacienles idosos (acimade60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
COMOEVITAR AVERMINOSE
1. Beba somenleáguafillradaou fervida.
2. Lave cuidadosamenleas frulas, verduras ecozinhe bem os alimenlos.
3. Coma apenas carnebem passada.
4. Ande semprecom os pés calçados.
5. Lave as mãos anles das refeições e após usar os sanilários.
6. Conserve sempre as unhas cortadas e limpas.
7 .Manlenhaasinslalações sanilárias em boas condições de higiene.
…..-….. -nl- -I- n-lh – …..I |..- -im- …..|.I ..li.
Regislro M.S. n°. 1.0465.0078 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do lole, dala de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
Prezado Clienle:
Você acaba de receber um produlo Neo Química.
Em caso de alguma dúvida quanlo ao produlo, lole, dala de fabricação,
ligue para nosso SAC – Serviço de Alendimenlo ao Consumidor.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – Quadra 2-A- Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020 ^ www.neoquimica.com.br 591 – 00402
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indúslria Brasileira 3003101 – 08/2006