Princípio ativo: fenoxazolinaNasofelin
Nasofelin
cloridrato de fenoxazolina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES – NASOFELIN
Solução nasal: Embalagens com frasco gotejador de 10 mL (adulto) e de 10 mL (infantil).
USO ADULTO (crianças acima de 6 anos)
USO PEDIÁTRICO (crianças de 2 a 5 anos)
COMPOSIÇÕES – NASOFELIN
Cada 1 mL de solução nasal para uso infantil contém:
cloridrato de fenoxazolina………………..0,5mg
veículos q.s.p………………..1mL
(metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada).
Cada 1 mL de solução nasal para uso adulto contém:
cloridrato de fenoxazolina ………………..1mg
veículos q.s.p………………..1mL
(metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – NASOFELIN
Nasofelin tem ação vasoconstritora da mucosa rinofaríngea.o o – Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C). Proteger da luz.
Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término”. “Informe seu médico se está
amamentando”.
“Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
“Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como: secura nasal, dor de cabeça, insônia e palpitação”.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”. Nasofelin não deve ser usado em associação aos inibidores do monoaminooxidase (IMAO), devido ao risco de crises
hipertensivas.
O uso de Nasofelin é contra- indicado para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.
Nasofelin adulto não é recomendado em crianças menores de 6 (seis) anos.
Nasofelin infantil não é recomendado em crianças menores de 2 (dois) anos, salvo quando indicado pelo médico.
“Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento”.
“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – NASOFELIN
Nasofelin contém como princípio ativo o cloridrato de fenoxazolina (quimicamente o cloridrato de isopropil- 2-fenoximetil-2-
imidazolina), um simpatomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é de início rápido e
particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria indireta e
rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7- 9 horas, sem acompanhar-se de
vasodilatação tardia. Ainda que secundária, a ação anestésica local de Nasofelin é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada às rinites. Nasofelin não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.
INDICAÇÕES – NASOFELIN
Nasofelin é indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas, rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais, rinopatiasalérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas. É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e
sinusais, e nas cirurgias rinológicas.
CONTRA-INDICAÇÕES – NASOFELIN
NASOFELIN É CONTRA- INDICADO PARA PACIENTES PORTADORES DE GLAUCOMA DE ÂNGULO FECHADO.
PRECAUÇÕES – NASOFELIN
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Nasofelin adulto não é recomendado em crianças menores de6 anos. Nasofelin infantil não é recomendado para crianças menores de 2 anos. Nasofelin não deve ser usado por tempo
prolongado, devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpatomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão arterial sistêmica, afecções cardíacas e hipertireoidismo.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – NASOFELIN
Nasofelin não deve ser usado em associação aos inibidores da monoaminooxidase (IMAO), devido ao risco de crises
hipertensivas.
REAÇÕES ADVERSAS – NASOFELIN
As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de fenoxazolina:Local: sensação de secura nasal. Sistêmicas: cefaléia, insônia, palpitação. As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada. Sobretudo em recém- nascidos, crianças e idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração da droga pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS
Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda- se informar ao
laboratório clínico o uso de Nasofelin.
POSOLOGIA – NASOFELIN
Nasofelin infantil: crianças entre 2 e 5 anos (5 mg/10 mL): Em média, 2 a 4 instilações diárias, a critério médico.
Nasofelin adulto: adultos e crianças acima de 6 anos (10 mg/10 mL): Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
A critério médico, Nasofelin poderá ser administrado em aerossóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e
injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerossóis, é aconselhável a utilização de 2mL do produto para cada 10mL de solução.
SUPERDOSE – NASOFELIN
Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica: hipotermia,sudação (transpiração intensa), perda da consciência, coma ou depressão respiratória. Nestes casos, a conduta, de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.
PACIENTES IDOSOS – NASOFELIN
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
LABORATÓRIO
NEO QUIMICA