Princípio ativo: micofenolato de sódioMyfortic
micofenolato de sódio
Apresentação de Myfortic
compr. rev. gastro-resistentes de 180 mg ou 360 mg. emb. c/ 120 compr. rev.
Indicações
Myfortic é indicado, em combinação com ciclosporina para microemulsão e corticosteróides, para a profilaxia da rejeição aguda de transplante em pacientes submetidos a transplante renal alogênico.
Contra-indicações
Myfortic é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao micofenolato sódico, ácido micofenólico ou micofenolato mofetil ou a qualquer um dos excipientes.
Advertências
Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. Myfortic é um inibidor da IMPDH (inosina monofosfato desidrogenase). Portanto, na teoria deve ser evitado em pacientes com deficiência hereditária rara de hipoxantina-guanina fosforibosiltransferase (HGPRT) como Síndrome de Lesch-Nyhan e de Kelley-Seegmiller. O uso de Myfortic durante a gravidez está associado ao risco aumentado de malformações congênitas. A terapia com Myfortic não deve ser iniciada até que o resultado negativo do teste de gravidez seja obtido. Para informação no uso durante a gravidez e sobre requisitos contraceptivos veja Gravidez e lactação. Pacientes recebendo regimes imunossupressores envolvendo combinações de drogas, incluindo Myfortic, apresentam um maior risco de desenvolver linfomas e outras malignidades, particularmente cutâneas (ver Reações adversas). O risco parece estar mais relacionado à intensidade e duração do grau de imunossupressão do que ao uso de algum agente específico. Como uma recomendação geral para minimizar o risco de câncer de pele, a exposição à luz solar e luz UV deve ser limitada através do uso de roupas protetoras e do uso de filtro solar com alto fator de proteção.Pacientes recebendo Myfortic devem ser instruídos a relatar imediatamente qualquer evidência de infecção, contusão inesperada, sangramento ou qualquer outra manifestação de depressão da medula óssea. A supressão excessiva do sistema imune aumenta a susceptibilidade a infecções, incluindo infecções oportunistas, infecções fatais e sepse (ver Reações adversas). Foram relatados casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), alguns fatais, em pacientes tratados com micofenolato de mofetila (ver Reações adversas). O micofenolato de mofetila (MMF) é metobolizado em ácido micofenólico (MPA), que é o ingrediente ativo de Myfortic e a forma ativa do fármaco. De maneira geral, os casos relatados apresentavam fatores de risco para LMP, incluindo terapias imunossupressoras e prejuízo das funções imunes. Em pacientes imunossuprimidos, os médicos devem considerar LMP no diagnóstico diferencial nos pacientes que relatarem sintomas neurológicos e uma consulta a um neurologista deve ser considerada como clinicamente indicada. Deve-se considerar a redução da imunossupressão total nos pacientes que desenvolverem LMP. Entretanto, nos pacientes que receberam transplante a redução da imunossupressão pode colocar o enxerto em risco. Pacientes recebendo Myfortic devem ser monitorados para neutropenia, que pode estar relacionada ao MPA somente, medicações concomitantes, infecções virais, ou algumas combinações destas causas. Pacientes tomando MPA devem realizar contagem das células sanguíneas semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante o segundo e terceiro mês de tratamento, então mensalmente durante o primeiro ano. Se o paciente apresentar neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos