Princípio ativo: ritodrinaMiodrina
Classe terapêutica dos Inibidor de Trabalho de Parto
Princípio ativo Ritodrina.

Indicações de Miodrina

Profilaxia e tratamento do trabalho prematuro de parto em gestações com 20 ou mais semanas.

Efeitos Colaterais de Miodrina

Tem sido relatada cetoacidose materna, especialmente em pacientes recebendo altas doses de adrenocorticóides ou diabéticos malcontrolados. São de incidência mais freqüente (10-15% no uso oral e cerca de 33% no endovenoso); batimentos cardíacos rápidos ou irregulares. São de incidência rara: angina de peito, moléstia cardíaca, edema pulmonar. Episódios mais graves destes quadros ocorrem quando do uso concomitante com adrenocorticóides e devem-se à perda de líquidos; comprometimento da função hepática ou hepatite. Os seguintes sintomas necessitam de atenção médica, caso perdurem ou se tornem incômodos: cefaléias, náusea, vermelhidão da pele, vômitos, tremores, ansiedade, nervosismo, rash cutâneo.

Como Usar (Posologia)

Miodrina comprimido: a dose inicial oral é de 10 mg 30 minutos antes de que a infusão intravenosa seja descontinuada. Prosseguir com 10 mg a cada 2 horas por 24 horas. A dose de manutenção oral é de 10-20 mg a cada 4-6 horas até o termo ou a critério médico. Miodrina solução para infusão endovenosa: a dose inicial intravenosa é de 50-100 mcg (0,05-0,1 mg) por minuto, aumentando a cada 10 minutos, conforme necessário, em 50 mcg (0,05 mg) até a dose eficaz. A dose de manutenção intravenosa é de 150-350 mcg (0,15-0,35 mg) por minuto. A infusão intravenosa deve ser continuada por 12-24 horas após as contrações terem cessado. O tratamento intravenoso é usualmente seguido de administração oral. O tratamento pode ser repetido no caso de reincidência de trabalho pré-termo. Miodrina Solução Injetável pode ser preparada para infusão intravenosa através da diluição de 150 mg em 500 ml de solução a 5% de dextrose, produzindo uma solução contendo 300 mcg (0,3 mg) de cloridrato de ritodrina por ml. Soluções mais concentradas podem ser preparadas em casos onde uma restrição fluídica seja necessária. O uso de soluções de cloreto de sódio, Ringer ou Hartmann, ou outras soluções salinas como solução de infusão, deveria ser evitado devido ao risco de edema pulmonar. A solução para infusão endovenosa contendo 300 mcg/ml conserva-se por 48 horas após sua preparação. Obs.: para maior eficácia, recomenda-se que a terapia seja iniciada tão logo o diagnóstico de trabalho pré-termo seja confirmado. Caso o trabalho de parto persista, apesar da administração de doses máximas, recomenda-se descontinuar o tratamento com Miodrina. Recomenda-se que a infusão endovenosa de Miodrina seja feita com um dispositivo de controle, a fim de melhor titular a dose e com a paciente em posição lateral esquerda, para reduzir alterações de pressão sanguínea. A deambulação da paciente pode ser retomada gradualmente após 36-48 horas. – Superdosagem: sintomas: batimentos cardíacos rápidos e irregulares, náuseas, vômitos, tremores, nervosismo, respiração curta. Tratamento: lavagem gástrica ou indução da êmese, seguida de administração de carvão ativado. Administração de bloqueador beta-adrenérgico.

Contra-Indicações de Miodrina

Distúrbios cardíacos, especialmente aqueles associados com arritmias; hipertireoidismo, corioamnionite; hemorragia ou morte fetal intra-uterina; anormalidade fetal conhecida; eclampsia e pré-eclampsia graves; hipertensão pulmonar.

Precauções

O risco-benefício do emprego de ritodrina deve ser cuidadosamente avaliado em presença de alergia à ritodrina, processos asmáticos que estejam sendo tratados com estimulantes beta-adrenérgicos ou esteróides, diabetes mellitus, hipertensão, história precedente de enxaqueca, pré-eclampsia leve ou moderada. O uso em pacientes com ruptura das membranas deve ser avaliado contra o risco de contrair infecção intra-uterina. Seu uso não é recomendado anteriormente a vigésima semana de gestação. Recomenda-se uma cuidadosa monitoração do paciente, especialmente quanto à segurança da idade gestacional, glicose sanguínea, líquidos e eletrólitos (especialmente em pacientes diabéticos ou aqueles que recebam adrenocorticóides, diuréticos depletores de potássio ou glicosídios digitálicos), eletrocardiograma, ritmo cardíaco fetal e materno, pressão sanguínea materna, atividade uterina. Ritodrina atravessa a barreira placentária, portanto, o risco-benefício deve ser cuidadosamente avaliado em relação a danos ao feto. Têm sido relatado casos de hipoglicemia neonatal, taquicardia e íleo paralítico. Hipocalcemia e hipotensão ocorrem, em geral, com estimulantes beta-adrenérgicos, porém com ritodrina não tem sido observados. Antes do uso da ritodrina o médico deve certificar-se de condições que afetam o seu uso, especialmente alergia ao fármaco ou a outras medicações, especialmente glicorticóides ou agentes bloqueadores beta-adrenérgicos. A administração concomitante excessiva de soluções salinas pode provocar acúmulo de líquidos circulatórios e edema pulmonar materno. O uso de soluções como de cloreto de sódio, Ringer ou de Hartmann deveria ser reservado para casos onde solução de dextrose não possa ser usada. A deambulação do paciente pode ser retomada gradualmente após 36-48 horas, caso as contrações não mais ocorram. A eficácia em trabalho avançado (dilatação cervical maior do que 4 cm ou contração maior do que 80%) não está estabelecida. – Interações medicamentosas e interferência em exames laboratoriais: a ritodrina pode interagir com os seguintes fármacos: adrenocorticóides e glicocorticóides de ação prolongada: o uso simultâneo para aumentar a maturidade pulmonar fetal pode elevar o risco de edema pulmonar na mãe. Caso o uso simultâneo seja considerado necessário, ambas as medicações devem ser descontinuadas ao primeiro sinal de edema pulmonar. Tem sido também relatada cetoacidose materna com o uso simultâneo de altas doses de adrenocorticóides. Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos: podem antagonizar os efeitos da ritodrina; apesar de que agentes com maior seletividade beta-1 podem ser menos antagonistas, o uso concomitante não é recomendado. Diazóxido parenteral ou anestésicos gerais potentes: podem potencializar os efeitos cardiovasculares da ritodrina endovenosa, especialmente arritmia cardíaca ou hipotensão. Outros simpatomiméticos: o uso concomitante pode aumentar os efeitos e o potencial para efeitos colaterais dos simpatomiméticos ou da ritodrina. Ritodrina pode influenciar os seguintes exames laboratoriais e fisiológicos: alanina aminotransferase (ALT/SGPT) e aspartato aminotransferase (ALT/SGOT): as concentrações séricas podem aumentar em menos de 1%. Concentrações de glicose sanguínea, ácidos graxos livre no soro, insulina sérica: podem estar transitoriamente aumentadas durante a infusão venosa, porém retornam aos níveis anteriores ao tratamento dentro de 24-72 horas, mesmo com infusão continuada. Ritmo cardíaco e pressão sanguínea maternos – ritmo cardíaco fetal e materno: ritmo cardíaco e pressão sanguínea diastólica materna aumentados, ou pressão sanguínea diastólica materna diminuída ocorre em cerca de 80-100% dos pacientes tratados com ritodrina endovenosa. Miodrina oral frequentemente causa pequenos aumentos no ritmo cardíaco materno, porém, normalmente, não afeta o ritmo cardíaco fetal ou a pressão sanguínea materna. Concentrações de potássio sérico: podem estar diminuídas durante a infusão intravenosa, relacionadas a alterações na glicose e insulina. O máximo efeito relacionado a este parâmetro ocorre dentro de 2 horas após o início da infusão e retorna ao normal 30 minutos a 24 horas após a retirada.

Apresentação

Comprimidos 10 mg, caixas contendo 20 ou 60 comprimidos. Solução injetável: 10 mg/ml, caixas contendo 10 ampolas de 5 ml; 15 mg/ml, caixas contendo 1 ampola de 10 ml.

Composição

Comprimidos: cloridrato de ritodrina: 10 mg;excipiente q.s.p.: 1 comprimido. Injetável 5 mg: cloridrato de ritodrina: 10 mg; veículo q.s.p.: 1 ml. Injetável 10 mg: cloridrato de ritodrina: 15 mg; veículo q.s.p.: 1 ml.

Laboratório

Apsen Farmacêutica

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