Princípio ativo: minociclina

Antibióticos – Receituário simples em duas vias

Minoderm Comprimidos

Composição – MINODERM Comprimidos

cada comprimido revestido contém cloridrato deminociclina, equivalente a 100 mg de minociclina base e excipiente q.s.p. 1 comprimido. O excipiente contém: amido glicolato de sódio, amido de milho, celulose microcristalina, corante amarelo tartrazina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, polivinilpirrolidona, sílica.

Posologia e Administração – MINODERM Comprimidos

adultos: 200 mg, como dose inicial, seguida de 100 mg a cada 12 horas. Crianças maiores de oito anos: 4 mg/kg, como dose inicial, seguida de 2 mg/kg a cada 12 horas. Tratamento da acne: 100 mg ao dia. Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, a posologia deve ser reduzida, através da diminuição das doses e/ou aumento do intervalo entre elas. – Superdosagem: em caso de superdosagem, descontinuar a medicação, tratar os sintomas e instituir medidas de suporte.

Precauções – MINODERM Comprimidos

o emprego desta droga pode resultar em proliferação de microorganismos não suscetíveis, inclusive fungos. Caso ocorra superinfecção, o tratamento deve ser interrompido e terapêutica adequada, instituída. A hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral em adultos), cujas manifestações clínicas habituais são visão turva e cefaléia, tem sido associada ao uso de tetraciclinas. O abaulamento de fontanela tem sido associado ao uso de tetraciclinas, em crianças pequenas. Ambas as condições e sintomas associados geralmente regridem após a interrupção do tratamento, mas há a possibilidade de sequela permanente. Tem sido observada fotossensibilidade, manifestada por uma reação exagerada à exposição solar, em alguns pacientes em tratamento com as tetraciclinas. Pacientes sujeitos a exposição à luz solar direta ou à radiação ultravioleta devem ser avisados desta possibilidade e ao primeiro sinal de eritema cutâneo, o tratamento deve ser interrompido. Os pacientes que apresentarem sintomas associados ao SNC devem ser avisados para ter cautela quando dirigirem veículos ou operarem máquinas perigosas, durante o tratamento com a minociclina. O uso concomitante com as tetraciclinas pode tornar os anticoncepcionais orais menos eficazes. O paciente deve informar ao médico, caso esteja tomando algum outro medicamento. As tetraciclinas são excretadas no leite materno e, devido ao potencial de sérias reações adversas em lactentes, deve- se tomar a decisão de descontinuar ou não o tratamento, considerando sua importância para a mãe. – Interações medicamentosas: as tetraciclinas podem deprimir a atividade da pró-trombina plasmática; portanto, os pacientes sob terapia anticoagulante podem requerer redução posológica do anticoagulante. Antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio e preparações contendo ferro diminuem a absorção da minociclina. As drogas bacteriostáticas podem interferir na ação bactericida da penicilina, sendo, então, aconselhável evitar a administração de tetraciclina em associação à penicilina. O uso concomitante das tetraciclinas com anticoncepcionais orais pode ocasionar redução da eficácia contraceptiva e aumento da incidência de sangramento intermenstrual. O emprego concomitante de tetraciclinas com o metoxiflurano pode resultar em toxicidade renal fatal.

Reações adversas – MINODERM Comprimidos

devido à absorção praticamente completa da minociclina, os efeitos colaterais para o trato digestivo anterior, particularmente diarréia, têm sido infrequentes. Reações adversas observadas nos pacientes em tratamento com as tetraciclinas: gastrintestinais: anorexia, náusea, vômito, diarréia, desconforto gastrintestinal, glossite, disfagia, enterocolite, lesões inflamatórias da região anogenital (por supercrescimento de monília). Foram relatados raros casos de esofagite e ulceração esofágica. Cutâneas: pigmentação cutânea e de membranas mucosas. Foram raramente relatados erupção maculopapular eritematosa, eritema multiforme, dermatite esfoliativa e síndrome de Stevens- Johnson. Fotossensibilidade à minociclina foi raramente relatada em estudos. Dentárias: foram relatadas manchas nos dentes e hipoplasia de seu esmalte, em crianças com menos de 8 anos de idade e, raramente, em adultos. Hepáticas: elevação das enzimas hepáticas, hepatite e icterícia. Têm sido raramente relatados casos de insuficiência hepática grave. Renais: foi relatado aumento do nitrogênio uréico, que, aparentemente, estava relacionado à dose. Hipersensibilidade: urticária, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactóide, pericardite, poliartralgia, exacerbação e indução de lupo eritematoso sistêmico e, raramente, infiltrados pulmonares com eosinofilia. Neurológicas: foram relatados cefaléia, aturdimento, tontura, vertigem, hipertensão intracraniana benigna e abaulamento de fontanela, em crianças pequenas. Hematológicas: foram relatadas anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia e eosinofilia. Outras: a minociclina pode inibir o crescimento esquelético e produzir pigmentação dos ossos, da conjuntiva, da esclera e da glândula tireóide. Não são reconhecidas anormalidades funcionais desta glândula. Advertências: as tetraciclinas, incluindo a minociclina, podem causar dano fetal, quando administradas a mulheres grávidas. Deve-se avaliar o risco para o feto, na vigência de gravidez ou se a paciente engravidar, durante o tratamento com estas drogas. Não se recomenda a utilização de drogas da classe das tetraciclinas, durante o desenvolvimento dos dentes (em recém-nascidos e crianças menores de 8 anos), pois estas podem ocasionar manchas permanentes nos mesmos e/ou hipoplasia de seu esmalte. Todas as tetraciclinas formam um complexo cálcico estável com o tecido ósseo em formação. Na presença de insuficiência renal, as doses orais usuais podem causar acúmulo sistêmico da droga e toxicidade hepática. A ação antianabólica das tetraciclinas pode causar aumento no nitrogênio uréico, que, nos pacientes com insuficiência renal significativa, níveis séricos mais altos de tetraciclinas podem ocasionar azotemia, hiperfosfatemia e acidose. Fotossensibilidade à minociclina foi raramente relatada. Durante o uso de minociclina, os pacientes que apresentarem aturdimento, tontura ou vertigem devem ser alertados quanto a dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. Tais sintomas podem desaparecer durante a terapia e sempre desaparecem quando o tratamento é interrompido.

Contra-Indicações – MINODERM Comprimidos

hipersensibilidade às tetraciclinas, insuficiência renal, insuficiência hepática.

Indicações – MINODERM Comprimidos

a minociclina é indicada no tratamento de infecções ocasionadas por cepas de microorganismos sensíveis à mesma, sendo particularmente indicada no tratamento da acne moderada ou severa.

Apresentação – MINODERM Comprimidos

cartuchos com 10 ou 30 comprimidos.

LABORATÓRIO

STIEFEL

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