Princípios ativos: cafeína, diidroergotamina, dipironaMigraliv ®
mesilato de diidroergotamina + dipirona sódica + cafeína
Forma farmacêutica e apresentação
Comprimidos: embalagem com 12 comprimidos.
Uso Adulto Uso Oral
Composição:
Cada comprimido contém:
mesilato de diidroergotamina … 1 mg
dipirona sódica ………………….. 350 mg
cafeina …………………………….. 100 mg
* celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio e corante amarelo tartrazina 5.
"Este produto contém o corante amarelo TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico".
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento:
Migraliv® comprimidos apresenta em sua formulação uma composição de substâncias que atuam no tratamento das crises de dor de cabeça, tais como: cefaléia e enxaqueca.
Cuidados de armazenamento:
Manter à temperatura ambiente (15°C a 31TC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade:
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação:
Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração:
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas:
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: formigamento das extremidades, náuseas e vômitos. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias:
Migraliv® comprimidos não deve ser ingerido concomitantemente com bebidas alcoólicas. Deve-se evitar a ingestão concomitante com propranolol, clorpromazina, anticoagulantes orais, analgésicos e antibióticos.
Contra-indicações e precauções:
Migraliv® comprimidos é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, diabetes, hipertensão, função renal ou hepática comprometida e/ou doenças cardiovasculares.
Migraliv® comprimidos é contra-indicado em pacientes que tiveram rinite, urticária, asma ou reações alérgicas induzidas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros agentes antiinflamatórios.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação. Os alcalóides do ergot inibem a lactação e podem causar ergotismo no
neonato.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE. INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Migraliv® comprimidos possui como um de seus componentes ativos o mesilato de diidroergotamina, um bloqueador alfa-adrenérgico com efeito estimulante direto sobre o músculo liso dos vasos sanguíneos periféricos cranianos e produz depressão dos centros vasomotores centrais. Este fármaco é também um antagonista parcial dos receptores da serotonina. O mesilato de diidroergotamina apresenta início de ação em 30 minutos, biodisponibilidade oral de 1% e metabolização hepática. Apresenta meia-vida de eliminação bifásica de 2 a 32 horas e a via principal de eliminação é por mecanismos extra-renais, que envolvem metabolismo hepático e eliminação através da bile e fezes.
A dipirona sódica é um analgésico e antitérmico de ação central, que, por sua elevada solubilidade, é rapidamente absorvida determinando pronto alívio das manifestações dolorosas. A dipirona apresenta metabolização hepática e a excreção é renal. A cafeína potencializa a ação da diidroergotamina, através do aumento de sua absorção por via oral. A cafeína, uma metilxantina é um estimulante do sistema nervoso central estruturalmente relacionado com a teofilina. A cafeína produz estado de alerta mental e tende a corrigir a sonolência. É um adjuvante analgésico, bem absorvido por via oral, com níveis de pico plasmático entre 15 a 45 minutos; sua meia-vida de eliminação é de 4 a 5 horas; seu metabolismo é hepático e a excreção é renal
INDICAÇÕES
Migraliv® comprimidos é indicado nas crises agudas de enxaqueca e cefaléias de origem vascular
CONTRA-INDICAÇÕES
Migraliv® comprimidos é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula doenças vasculares periféricas; doença vascular obliterante; doença coronariana; diabetes; hipertensão arterial; função rena ou hepática comprometida; gravidez e lactação.
Devido à presença da dipirona sódica na sua formulação, Migraliv® comprimidos é contra-indicado nos casos de discrasias sanguíneas. Migraliv® comprimidos é contra-indicado em pacientes que tiveram rinite, urticária, asma ou reações alérgicas nduzidas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros agentes antiinflamatórios.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Migraliv® comprimidos deve ser destinado ao tratamento das crises de dor; não sendo indicado para tratamento prolongado ou profilático. Devido às ações estimulantes da cafeína sobre a secreção gástrica, recomenda-se o seu uso em pacientes portadores de gastrite e úlceras gastroduodenais, somente após criteriosa avaliação médica do risco e benefício. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle hematológico, pois reações adversas idiossincrásicas excepcionalmente podem ocorrer.
Uma vez que ocasionalmente pode ocorrer sedação, o paciente deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas
O efeito do álcool pode ser potencializado pelo uso de Migraliv® comprimidos.
O uso contínuo de alcalóides do ergot pode resultar em superdosagem crônica e deve ser evitado
Gravidez
Recomenda-se não utilizar Migraliv® durante a gravidez e lactação. Os alcalóides do ergot inibem a lactação e podem causar ergotismo no neonato.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de eritromicina e troleandomicina pode elevar a concentração de ergotamina no plasma. Deve-se evitar a ngestão concomitante de Migraliv® comprimidos com propranolol, clorpromazina, anticoagulantes orais e analgésicos
REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS
Migraliv® comprimidos geralmente é muito bem tolerado. Ocasionalmente foram observadas náuseas, vômitos, reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas, fraqueza nas pernas, dores musculares, entorpecimento e formigamento dos dedos. Na presença destes sintomas o medicamento deve ser suspenso imediatamente.
A dipirona tem sido associada com agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, porfiria, choque anafilático e reações cutâneas. Outras reações incluem hipotensão e broncoespasmo.
POSOLOGIA
Tomar 1 a 2 comprimidos ao primeiro sinal de enxaqueca. Caso não haja melhora da sintomatologia, ingerir 1 comprimido a cada 30 minutos, até um total de 6 ao dia.
SUPERDOSAGEM
Os sintomas da superdosagem aguda de ergotamina incluem cefaléia, vertigens, náuseas, vômitos, fenômenos alérgicos ergotismo, choque, elevação súbita da pressão arterial. Raramente pode ocorrer insônia, nervosismo, náusea e diurese profusa. O tratamento da superdosagem consiste na remoção de Migraliv® comprimidos pela indução da emese, lavagem gástrica e tratamento sintomático. Pode ser indicado o uso de anticoagulantes e drogas vasodilatadoras.
PACIENTES IDOSOS
As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens "PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS" e "CONTRA-INDICAÇÕES""
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg.: MS n°: 1.0583.0223 -arm. Resp.: Maria Geisa P. de Lima e Silva – CRF-SP: N° 8.082
Fabricado por EMS S/A Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450 – S. B. do Campo/SP CEP 09720-470 – C.N.P.J.: 57.507.378/0001-01
N° de Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho.
Germed Farmacêutica Ltda.
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