Princípio ativo: nistatinaMicostatin Susp. Oral e Drageas

Composição – MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas

SUSPENSAO ORAL: CONTEM 100.000 UI DE NISTATINA/ML. DRAGEAS: CONTEM 500.000 UI DE NISTATINA/DRAGEA.

Posologia e Administração – MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas

MICOSTATIN SUSPENSAO ORAL: PREMATUROS E CRIANCAS DE BAIXO PESO: ESTUDOS CLINICOS DEMONSTRAM QUE A DOSE DE 1 ML (100.000 UI DE NISTATINA) QUATRO VEZES AO DIA E EFETIVA. LACTENTES: A DOSE RECOMENDADA E DE 1 OU 2 ML (100.000 A 200.000 UI DE NISTATINA) QUATRO VEZES AO DIA. CRIANCAS ADULTOS: A DOSE VARIA DE 1 A 6 ML (100.000 A 600.000 UI DE NISTATINA) QUATRO VEZES AO DIA. A SOLUCAO DEVE SER BOCHECHADA E MANTIDA POR ALGUM TEMPO NA CAVIDADE ORAL ANTES DE SER ENGOLIDA. NOS LACTENTES E CRIANCAS MENORES DEVE- SE COLOCAR A METADE DA DOSE UTILIZADA EM CADA LADO DA BOCA. MICOSTATIN DRAGEAS: ADULTOS: A DOSE RECOMENDADA E DE 1 A 2 DRAGEAS (500.000 OU 1.000.000 UI DE NISTATINA) TRES OU QUATRO VEZES AO DIA. A FIM DE EVITAR RECIDIVAS, O ESQUEMA POSOLOGICO PARA TODAS AS APRESENTACOES DEVE SER MANTIDO NO MINIMO POR 48 HORAS APOS O DESAPARECIMENTO DOS SINTOMAS E DA NEGATIVACAO DAS CULTURAS. SE OS SINAIS E SINTOMAS PIORAREM OU PERSISTIREM (APOS O 14O DIA DO INICIO DO TRATAMENTO) O PACIENTE DEVERA SER REAVALIADO E CONSIDERAR-SE UMA TERAPIA ALTERNATIVA. – SUPERDOSAGEM: DOSES ORAIS DE NISTATINA EXCEDENDO CINCO MILHOES DE UNIDADES DIARIAS PODEM CAUSAR NAUSEAS E DISTURBIOS GASTRINTESTINAIS. NAO HA RELATO DE EFEITOS TOXICOS GRAVES OU DE SUPERINFECCOES.

Precauções – MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas

GERAIS: PREPARACOES ORAIS DE NISTATINA NAO DEVEM SER USADAS PARA O TRATAMENTO DE MICOSES SISTEMICAS. CASO OCORRA IRRITACAO OU HIPERSENSIBILIDADE AO MICOSTATIN (NISTATINA), DEVE- SE DESCONTINUAR O TRATAMENTO E TOMAR AS MEDIDAS CABIVEIS. RECOMENDA-SE QUE ESFREGACOS COM KOH, CULTURAS OU OUTROS METODOS DE DIAGNOSTICO SEJAM USADOS PARA CONFIRMAR O DIAGNOSTICO DE CANDIDIASE E EXCLUIR OUTRAS INFECCOES CAUSADAS POR OUTROS PATOGENOS. CARCINOGENESE, MUTAGENESE, COMPROMETI-MENTO DA FERTILIDADE: NAO FORAM REALIZADOS ESTUDOS A LONGO PRAZO EM ANIMAIS PARA AVALIAR O POTENCIAL CARCINOGENICO DA NISTATINA, NEM ESTUDOS PARA DETERMINAR SEU EFEITO MUTAGENICO DA FERTILIDADE EM MACHOS E FEMEAS. GRAVIDEZ: NAO FORAM CONDUZIDOS ESTUDOS DE REPRODUCAO EM ANIMAIS COM AS APRESENTACOES ORAIS DE NISTATINA. TAMBEM AINDA NAO FOI ESTABELECIDO SE ESTAS PREPARACOES PODEM CAUSAR EFEITOS NOCIVOS AO FETO QUANDO ADMINISTRADAS A UMA GESTANTE OU PODE AFETAR A REPRODUCAO. AS PREPARACOES ORAIS DE NISTATINA SO DEVEM SER PRESCRITAS PELO MEDICO QUE ESTABELECERA SE OS BENEFICIOS PARA A MAE JUSTIFICAM O POTENCIAL RISCO PARA O FETO. LACTANTES: AINDA NAO FOI COMPROVADO SE A NISTATINA E EXCRETADA NO LEITE HUMANO. EMBORA A ABSORCAO GASTRINTESTINAL SEJA INSIGNIFICANTE, PRECAUCOES DEVEM SER TOMADAS QUANDO A NISTATINA FOR PRESCRITA A LACTANTES. USO PEDIATRICO: VIDE POSOLOGIA E ADMINISTRACAO.

Reações Adversas – MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas

A NISTATINA E GERALMENTE BEM TOLERADA POR TODOS OS GRUPOS DE IDADE INCLUINDO CRIANCAS DEBILITADAS MESMO EM TERAPIA PROLONGADA. GRANDES DOSES ORAIS TEM OCASIONALMENTE PRODUZIDO DIARREIA, DISTURBIOS GASTRINTESTINAIS, NAUSEAS E VOMITOS. ERUPCOES CUTANEAS, INCLUINDO URTICARIA RARAMENTE FORAM RELATADAS. SINDROME DE STEVENS- JOHNSON FOI MUITO RARAMENTE RELATADA.

Contra-indicações – MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas

AS APRESENTACOES ORAIS DE NISTATINA SAO CONTRA- INDICADAS NOS PACIENTES COM HISTORIA DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DE SEUS COMPONENTES.

Indicações – MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas

AS APRESENTACOES ORAIS DE MICOSTATIN (NISTATINA) DESTINAM- SE AO TRATAMENTO DA CANDIDIASE DO TRATO DIGESTIVO. O MICOSTATIN SUSPENSAO ORAL E INDICADO PARA O TRATAMENTO DE CANDIDIASE DA CAVIDADE BUCAL E DO TRATO DIGESTIVO SUPERIOR, ESOFAGITE POR CANDIDA, ENCONTRADA EM PACIENTES COM MOLESTIAS QUE NECESSITARAM DE USO PROLONGADO DE ANTIBIOTICOS, RADIOTERAPIA OU DROGAS IMUNODEPRESSORAS QUE PROVOCARAM QUEDA DE RESISTENCIA ORGANICA E NA SINDROME DE IMUNODEFICIENCIA ADQUIRIDA (AIDS). MICOSTATIN DRAGEAS DESTINA-SE MAIS ESPECIFICAMENTE AO TRATAMENTO DA CANDIDIASE INTESTINAL.

Apresentação – MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas

SUSPENSAO ORAL 100.000 UI/ML EM CARTUCHO COM FRASCO DE VIDRO AMBAR CONTENDO 50 ML, COM CONTA- GOTAS GRADUADO. DRAGEAS EM CARTUCHO COM BLISTER CONTENDO 16 DRAGEAS DE 500.000 UI.

LABORATÓRIO

B-MS

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