Princípio ativo: ciclopirox olamina
Micolamina
ciclopirox olamina 10mg/g
LOÇÃO E CREME 1%
Uso adulto e pediátrico Uso externo
APRESENTAÇÕES
Loção: Embalagem contendo frasco de 15mL.
Embalagem contendo frasco de 30mL. Creme: Embalagem contendo bisnaga de 20g.
Composição:
Cada mL de MICOLAMINA® loção contém:
Ciclopirox olamina……………..10mg
Excipiente loção….q.s.p…………1mL
(propilenoglicol, álcool isopropílico, álcool extra-neutro, metilparabeno e água purificada).
Cada grama de MICOLAMINA® creme
contém:
Ciclopirox olamina………..10mg
Excipiente …..q.s.p…………….1g
(polietilenoglicol 400, laureth 7, isoparafina, poliacrilamida, álcool extra-neutro, oleato de decila, ciclometicone, álcool benzílico, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento MICOLAMINA® é antifúngico de amplo espectro utilizado no tratamento das micoses da pele, como candidíase cutânea, tinhas da pele e Pityriasis versicolor.
Cuidados de armazenamento Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° C). Proteger da luz, do calor e da umidade até o término do
tratamento. MICOLAMINA® deve ser
fechado imediatamente após seu uso. Prazo de validade
O prazo de validade está gravado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido sob o risco de não obter os efeitos desejados.
Gravidez e lactação "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informar ao médico se está amamentando".
Durante a gravidez e lactação o uso de ciclopirox olamina deve ser sob orientação médica.
Cuidados de administração "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
Para a aplicação correta de
MICOLAMINA®, leia atentamente o item
POSOLOGIA, contido na parte final desta bula.
Interrupção do tratamento
"Não interromper o tratamento sem o
conhecimento do seu médico".
O sucesso terapêutico de MICOLAMINA® consiste em seguir o tratamento conforme preconizado pelo médico.
Reações adversas
"Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis"
Ocasionalmente, podem ocorrer, no local da aplicação, prurido, sensação de queimação e rubor.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS".
Uso concomitante com outras substâncias
Verifique com o seu médico antes de usar qualquer outro produto tópico sobre a mesma área da pele que está sendo tratada com o ciclopirox.
Contraindicações e Precauções "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento".
MICOLAMINA® não deve ser utilizado
por via intravaginal, oral, nos olhos ou aplicados sobre a pele com ferimentos abertos.
MICOLAMINA® é de uso exclusivamente externo. Evite contato com os olhos, boca e mucosas. Lave as mãos após aplicação. Se houver contato acidental do medicamento com os olhos, lave-os abundantemente com água. Deve-se evitar o uso de roupas sintéticas, usar preferencialmente, as de
algodão. É também recomendável usar calçados abertos, nos casos de micose
nos pés. MICOLAMINA® deve ser
utilizado por no máximo, 4 semanas. Se durante este período, não houver o desaparecimento dos sintomas da doença, o médico deverá ser informado. "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A
SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
O ciclopirox olamina é um agente antifúngico de amplo espectro, eficaz sobre agentes patógenos causadores de micoses cutâneas superficiais. O mecanismo de ação do ciclopirox olamina consiste na inibição do transporte de substâncias essenciais, como aminoácidos, para o interior das células fúngicas. Interfere na biosíntese de proteínas, RNA e DNA destes
microorganismos. É fungicida para Epidermophytum, Microsporum e Tricophyton spp e também atividade contra Candida albicans e Malassezia furfur. Apresenta efeito antibacteriano contra ampla variedade de bactérias Gram-positivas e negativas.
Indicações
MICOLAMINA® é indicado para
tratamento tópico das tinhas em geral (Tinea pedias, Tinea cruris, Tinea corporis) e candidíase cutânea pela facilidade da aplicação. Recomenda-se a loção para o tratamento de Pityriasis versicolor ou micoses em áreas extensas. A apresentação em creme é mais indicada para áreas de dobras, face e regiões com pele delicada, além da dermatite seborreica.
Contraindicações
MICOLAMINA® não deve ser aplicado na região ocular, em feridas abertas, em
via intravaginal e oral, e nos casos de hipersensibilidade ao ciclopirox olamina.
Precauções e Advertências Gravidez e Lactação: não foram relatadas evidências de efeitos teratogênicos com o uso do ciclopirox olamina em estudos realizados com animais. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto. A administração deve ser cautelosa e sob orientação médica, se utilizado durante a lactação. Não é aconselhável o uso de roupas sintéticas, devendo-se usar, preferencialmente, as de algodão. É recomendável usar calçados abertos, quando o paciente apresenta dermatomicose nos pés.
Interações medicamentosas
Não são conhecidos relatos de interações medicamentosas com o uso tópico de ciclopirox olamina. Reações adversas
Em casos excepcionais pode ocorrer sensibilização cutânea (prurido, vermelhidão e descamação).
Posologia
Uso adulto: Aplicar MICOLAMINA® duas vezes ao dia sobre a região afetada ou a critério médico.
Uso pediátrico:
Crianças a partir de 10 anos: seguir orientações do uso adulto. MICOLAMINA® deve ser aplicada sobre a região cutânea afetada, até o desaparecimento dos sintomas. Se não houver desaparecimento do quadro clínico após 4 semanas de tratamento, a medicação deverá ser suspensa e o diagnóstico da doença deverá ser reavaliado.
A aplicação de MICOLAMINA® deve ser feita com quantidade suficiente para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares, em pele limpa e seca.
Superdosagem
Não são conhecidos casos de intoxicação por ciclopirox olamina.
Pacientes idosos
Não foram estabelecidas advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farmacêutica Responsável: Dra. Rosa Maria Scavarelli CRF – SP 6.015 MS 1.0191.0268
IGEFARMA LABORATÓRIOS S.A. Marginal Direita da Via Anchieta, km 13,5
São Bernardo do Campo – SP
CEP: 09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88 Indústria Brasileira