Princípio ativo: ciclopiroxMicolamina Creme 1%
Micolamina Creme 1%
Ciclopirox olamina 10mg/g
LOÇÃO E CREME 1%
Uso adulto e pediátrico
Uso externo
APRESENTAÇÕES – Micolamina Creme
Loção: Embalagem contendo frasco de 15mL.Embalagem contendo frasco de 30mL.
Creme: Embalagem contendo bisnaga de 20g.
COMPOSIÇÃO – Micolamina Creme
Cada mL de MICOLAMINA® loção contém:
Ciclopirox olamina……………..10mg
Excipiente loção….q.s.p…………1mL
(propilenoglicol, álcool isopropílico, álcool extra- neutro, metilparabeno e água purificada).
Cada grama de MICOLAMINA® creme contém:
Ciclopirox olamina………10mg Excipiente ….q.s.p………….1g
(polietilenoglicol 400, laureth 7, isoparafina, poliacrilamida, álcool extra- neutro, oleato de decila, ciclometicone, álcool benzílico, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – Micolamina Creme
Ação esperada do medicamento MICOLAMINA® é antifúngico de amplo espectro utilizado no tratamento das micoses da pele, como candidíase cutânea, tinhas da pele e Pityriasis versicolor.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° C). Proteger da luz, do calor e da umidade até o término do tratamento. MICOLAMINA® deve ser fechado imediatamente após seu uso.
Prazo de validade
O prazo de validade está gravado na embalagem externa do produto.
Não use medicamento com prazo de validade vencido sob o risco de não obter os efeitos desejados.
Gravidez e lactação
” Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término” .
” Informar ao médico se está amamentando” .
Durante a gravidez e lactação o uso de ciclopirox olamina deve ser sob orientação médica.
Cuidados de administração
” Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento” .
Para a aplicação correta de MICOLAMINA®, leia atentamente o item POSOLOGIA, contido na parte final desta bula.
Interrupção do tratamento
” Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico” .
O sucesso terapêutico de MICOLAMINA® consiste em seguir o tratamento conforme preconizado pelo médico.
Reações adversas
” Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis”
Ocasionalmente, podem ocorrer, no local da aplicação, prurido, sensação de queimação e rubor.
” TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS” .
Uso concomitante com outras substâncias
Verifique com o seu médico antes de usar qualquer outro produto tópico sobre a mesma área da pele que está sendo tratada com o ciclopirox.
Contraindicações e Precauções
” Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento” .
MICOLAMINA não deve ser utilizado por via intravaginal, oral, nos olhos ou aplicados sobre a pele com ferimentos abertos.
MICOLAMINA® é de uso exclusivamente externo. Evite contato com os olhos, boca e mucosas. Lave as mãos após aplicação. Se houver contato acidental do medicamento com os olhos, lave- os abundantemente com água.
Deve- se evitar o uso de roupas sintéticas, usar preferencialmente, as de algodão. É também recomendável usar calçados abertos, nos casos de micose nos pés. MICOLAMINA® deve ser utilizado por no máximo, 4 semanas. Se durante este período, não houver o desaparecimento dos sintomas da doença, o médico deverá ser informado.
” NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE” .
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – Micolamina Creme
CARACTERÍSTICAS – Micolamina Creme
O ciclopirox olamina é um agente antifúngico de amplo espectro, eficaz sobre agentes patógenos causadores de micoses cutâneas superficiais.O mecanismo de ação do ciclopirox olamina consiste na inibição do transporte de substâncias essenciais, como aminoácidos, para o interior das células fúngicas. Interfere na biosíntese de proteínas, RNA e DNA destes microorganismos. É fungicida para Epidermophytum, Microsporum e Tricophyton spp e também atividade contra Candida albicans e Malassezia furfur. Apresenta efeito antibacteriano contra ampla variedade de bactérias Gram- positivas e negativas.
INDICAÇÕES – Micolamina Creme
MICOLAMINA® é indicado para tratamento tópico das tinhas em geral (Tinea pedias, Tinea cruris, Tinea corporis) e candidíase cutânea pela facilidade da aplicação. Recomenda- se a loção para o tratamento de Pityriasis versicolor ou micoses em áreas extensas. A apresentação em creme é mais indicada para áreas de dobras, face e regiões com pele delicada, além da dermatite seborreica.
CONTRAINDICAÇÕES – Micolamina Creme
MICOLAMINA® não deve ser aplicado na região ocular, em feridas abertas, em via intravaginal e oral, e nos casos de hipersensibilidade ao ciclopirox olamina.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS – Micolamina Creme
Gravidez e Lactação: não foram relatadas evidências de efeitos teratogênicos com o uso do ciclopirox olamina em estudos realizados com animais. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto. A administração deve ser cautelosa e sob orientação médica, se utilizado durante a lactação. Não é aconselhável o uso de roupas sintéticas, devendo- se usar, preferencialmente, as de algodão. É recomendável usar calçados abertos, quando o paciente apresenta dermatomicose nos pés.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – Micolamina Creme
Não são conhecidos relatos de interações medicamentosas com o uso tópico de ciclopirox olamina.
REAÇÕES ADVERSAS – Micolamina Creme
Em casos excepcionais pode ocorrer sensibilização cutânea (prurido, vermelhidão e descamação).
POSOLOGIA – Micolamina Creme
Uso adulto:Aplicar MICOLAMINA® duas vezes ao dia sobre a região afetada ou a critério médico.
Uso pediátrico: Crianças a partir de 10 anos: seguir orientações do uso adulto. MICOLAMINA® deve ser aplicada sobre a região cutânea afetada, até o desaparecimento dos sintomas. Se não houver desaparecimento do quadro clínico após 4 semanas de tratamento, a medicação deverá ser suspensa e o diagnóstico da doença deverá ser reavaliado.
A aplicação de MICOLAMINA® deve ser feita com quantidade suficiente para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares, em pele limpa e seca.
SUPERDOSAGEM – Micolamina Creme
Não são conhecidos casos de intoxicação por ciclopirox olamina.
PACIENTES IDOSOS – Micolamina Creme
Não foram estabelecidas advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Farmacêutica Responsável:
Dra. Rosa Maria Scavarelli
CRF – SP 6.015
MS 1.0191.0268
IGEFARMA LABORATÓRIOS S.A. Marginal Direita da Via Anchieta, km 13,5
São Bernardo do Campo – SP
CEP: 09696- 005
CNPJ 61.517.397/0001- 88
Indústria Brasileira
LABORATÓRIO
IGEFARMA