Princípio ativo: ciclofenila
MENOPAX
ciclofenila
Comprimidos em blíster de 20
USO ADULTO USO ORAL
Composição completa:
Cada comprimido contém:
ciclofenila…………………..200 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona e manitol.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE:
MENOPAX é indicado para o tratamento da menopausa.
MENOPAX, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30C°), ao abrigo da luz e umidade, apresenta um prazo de validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.
NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: náusea, vômito, diarréia, dor de cabeça, dores mamárias, hepatite, reações alérgicas e/ou febre.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
A presença de alimentos no estômago não altera sua absorção nem provoca potencialização dos efeitos.
MENOPAX é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibi-lidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula e em pacientes com doença hepática.
Deve-se respeitar uma pausa semanal para cada ciclo de 20 dias de tratamento.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes
do início, ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE
SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA:
A ciclofenila é uma nova droga, não esteróide, quimicamente conhecida por bis (paraacetoxifenil) ciclohexilidenometano, que apresenta duas ações: uma estrogênica, que inibe os níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) e outra antiestrogênica, que inibe os níveis séricos da prolactina. Devido à ação estrogênica, a ciclofenila atua direta e especificamente no eixo hipotalâmico-hipofisário, isto é, onde situa-se o problema fisiopatológico da menopausa, não induzindo nenhum outro efeito, especialmente sobre os tecidos genitais como acontece, por exemplo, com os estrógenos que atuam em todos os tecidos, genitais e extragenitais, aumentando o risco de neoplasias malignas, em particular as do endométrio e mama, além de diversos outros efeitos "menores" mas altamente indesejáveis como o aumento do grau de risco das doenças tromboembólicas. A ciclofenila normaliza as relações entre o hipotálamo e as funções do sistema nervoso central que comandam a vida vegetativa e o psiquismo, melhorando os quadros de depressão e nervosismo. A consequência destes efeitos é a supressão da sintomatologia "vasomotora", tais como: "ondas de calor (fogachos), palpitações, sudorese. A ciclofenila é absorvida rapidamente após administração oral, alcançando níveis plasmáticos entre 1 e 5 horas. Possui meia-vida de 48 horas e a sua excreção se faz principalmente por via urinária sob a forma de metabólitos. Estudos sobre a distribuição da droga mostraram que a ciclofenila se deposita em elevadas concentrações no corpo lúteo e na placenta. Indicações:
Síndrome da menopausa.
Contra-indicações:
MENOPAX É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA E EM PACIENTES COM DOENÇA HEPÁTICA.
MENOPAX É CONTRA-INDICADO NOS CASOS DE CARCINOMA
ENDOMETRIAL E OVÁRIOS POLICÍSTICOS.
MENOPAX NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E A
LACTAÇÃO.
Precauções e Advertências:
RESPEITAR UMA PAUSA SEMANAL, PARA CADA CICLO DE 20 DIAS DE
TRATAMENTO.
Interações medicamentosas:
Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes.
Reações adversas:
HEMATOLÓGICAS: ANEMIA HEMOLÍTICA COM COOMBS POSITIVO.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: CEFALÉIAS.
GASTRINTESTINAIS: NÁUSEAS, VÔMITOS E DIARRÉIAS.
GINECOLÓGICAS: DORES MAMÁRIAS.
HEPÁTICAS: PODEM OCORRER HEPATITES E ELEVAÇÃO DAS TAXAS
ENZIMÁTICAS HEPÁTICAS.
DERMATOLÓGICAS: "RASH" CUTÂNEO.
OUTRAS: RARAMENTE PODEM OCORRER FEBRE E REAÇÕES
ALÉRGICAS.
Posologia:
Tomar 1 comprimido de 12 em 12 horas.
A duração do tratamento deve ser a critério médico.
Conduta na superdosagem:
Não há relatos de superdosagem com MENOPAX.
Pacientes idosos:
Não há dados clínicos que justifiquem a utilização de MENOPAX em
pacientes idosos (idade igual ou maior que 65 anos) para o tratamento da
menopausa.
MS – 1.0573.0037
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n° 9555 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91 Indústria Brasileira
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA