Princípio ativo: ciclofenila

MENOPAX

ciclofenila

Comprimidos em blíster de 20

USO ADULTO USO ORAL

Composição completa:

Cada comprimido contém:

ciclofenila…………………..200 mg

Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona e manitol.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE:

MENOPAX é indicado para o tratamento da menopausa.

MENOPAX, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30C°), ao abrigo da luz e umidade, apresenta um prazo de validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: náusea, vômito, diarréia, dor de cabeça, dores mamárias, hepatite, reações alérgicas e/ou febre.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

A presença de alimentos no estômago não altera sua absorção nem provoca potencialização dos efeitos.

MENOPAX é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibi-lidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula e em pacientes com doença hepática.

Deve-se respeitar uma pausa semanal para cada ciclo de 20 dias de tratamento.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes

do início, ou durante o tratamento.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE

SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA:

A ciclofenila é uma nova droga, não esteróide, quimicamente conhecida por bis (paraacetoxifenil) ciclohexilidenometano, que apresenta duas ações: uma estrogênica, que inibe os níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) e outra antiestrogênica, que inibe os níveis séricos da prolactina. Devido à ação estrogênica, a ciclofenila atua direta e especificamente no eixo hipotalâmico-hipofisário, isto é, onde situa-se o problema fisiopatológico da menopausa, não induzindo nenhum outro efeito, especialmente sobre os tecidos genitais como acontece, por exemplo, com os estrógenos que atuam em todos os tecidos, genitais e extragenitais, aumentando o risco de neoplasias malignas, em particular as do endométrio e mama, além de diversos outros efeitos "menores" mas altamente indesejáveis como o aumento do grau de risco das doenças tromboembólicas. A ciclofenila normaliza as relações entre o hipotálamo e as funções do sistema nervoso central que comandam a vida vegetativa e o psiquismo, melhorando os quadros de depressão e nervosismo. A consequência destes efeitos é a supressão da sintomatologia "vasomotora", tais como: "ondas de calor (fogachos), palpitações, sudorese. A ciclofenila é absorvida rapidamente após administração oral, alcançando níveis plasmáticos entre 1 e 5 horas. Possui meia-vida de 48 horas e a sua excreção se faz principalmente por via urinária sob a forma de metabólitos. Estudos sobre a distribuição da droga mostraram que a ciclofenila se deposita em elevadas concentrações no corpo lúteo e na placenta. Indicações:

Síndrome da menopausa.

Contra-indicações:

MENOPAX É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA E EM PACIENTES COM DOENÇA HEPÁTICA.

MENOPAX É CONTRA-INDICADO NOS CASOS DE CARCINOMA

ENDOMETRIAL E OVÁRIOS POLICÍSTICOS.

MENOPAX NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E A

LACTAÇÃO.

Precauções e Advertências:

RESPEITAR UMA PAUSA SEMANAL, PARA CADA CICLO DE 20 DIAS DE

TRATAMENTO.

Interações medicamentosas:

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes.

Reações adversas:

HEMATOLÓGICAS: ANEMIA HEMOLÍTICA COM COOMBS POSITIVO.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: CEFALÉIAS.

GASTRINTESTINAIS: NÁUSEAS, VÔMITOS E DIARRÉIAS.

GINECOLÓGICAS: DORES MAMÁRIAS.

HEPÁTICAS: PODEM OCORRER HEPATITES E ELEVAÇÃO DAS TAXAS

ENZIMÁTICAS HEPÁTICAS.

DERMATOLÓGICAS: "RASH" CUTÂNEO.

OUTRAS: RARAMENTE PODEM OCORRER FEBRE E REAÇÕES

ALÉRGICAS.

Posologia:

Tomar 1 comprimido de 12 em 12 horas.

A duração do tratamento deve ser a critério médico.

Conduta na superdosagem:

Não há relatos de superdosagem com MENOPAX.

Pacientes idosos:

Não há dados clínicos que justifiquem a utilização de MENOPAX em

pacientes idosos (idade igual ou maior que 65 anos) para o tratamento da

menopausa.

MS – 1.0573.0037

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n° 9555 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2

Guarulhos – SP

CNPJ 60.659.463/0001-91 Indústria Brasileira

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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