Princípios ativos: mebendazol, tiabendazolMebendazol e Tiabendazol
Referência
Neovermin (Neo Química)
Apresentação de Mebendazol e Tiabendazol
Comprimidos: Embalagens com 6, 12 e 480* comprimidos. Suspensão Oral: Embalagens contendo 1 e 50* frasco com 30 mL. *Embalagem Hospitalar USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Crianças acima de 5 anos) COMPOSIÇÕES Cada comprimido contém: mebendazol…100mg tiabendazol….166mg excipientes q.s.p…1 comprimido (amido de milho, polivinilpirrolidona, sacarina sódica, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio). Cada 5mL de suspensão oral contém: mebendazol…100mg tiabendazol…166mg veículo q.s.p…5mL (carboximetilcelulose, silicato de alumínio e magnésio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, álcool etílico 96° GL, sorbitol, ácido benzóico, silicone anti-espumante, essência de tutti-frutti e água purificada).
Mebendazol e Tiabendazol – Indicações
Neovermin está indicado para o tratamento das infestações causadas pelos seguintes microrganismos: Enterobius vermiculares, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Ancylostoma brasiliensis, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spirallis (larva migrans cutânea e muscular), Taenia solium e Taenia saginata, Echinococcus granulosus e Mutilocularis e Dracunculus sp.
Contra-indicações de Mebendazol e Tiabendazol
Neovermin está contra-indicado para mulheres grávidas ou em fase de lactação, e para pacientes com hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula.
Advertências
Neovermin deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de insuficiência renal e/ou hepática. De acordo com a literatura científica, não existem estudos concluídos que assegurem o uso de Neovermin em crianças menores de 5 anos, portanto, recomenda-se nestes casos uma criteriosa avaliação médica da relação risco/benefício antes da prescrição. Alguns pacientes podem apresentar leucopenia e hiperglicemia transitória.
Uso na gravidez de Mebendazol e Tiabendazol
vide contra-indicações.
Interações medicamentosas de Mebendazol e Tiabendazol
O uso concomitante de Neovermin com cimetidina provoca um aumento da concentração plasmática de mebendazol. Devido a presença do tiabendazol na fórmula de Neovermin, o seu uso concomitante com teofilina potencializa os efeitos desta. Quando for administrar Neovermin em pacientes que fazem uso de medicamentos derivados da xantina é necessário um prévio monitoramento sangüíneo para ajuste da posologia. O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado, pois resultados obtidos em estudos de caso de controle sugerem uma possível relação com a Síndrome de Stevens Johnson / necrólise epidérmica tóxica.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Mebendazol e Tiabendazol
As reações adversas mais comuns são dores abdominais, náuseas, vômitos e diarréia. Existem alguns relatos de um pequeno número de pacientes que apresentaram fadiga, dor de cabeça, bradicardia, vertigem, hipotensão e hiperglicemia durante o uso de medicamentos contendo tiabendazol.
Mebendazol e Tiabendazol – Posologia
* Suspensão Oral: – Crianças menores de 5 anos: a critério médico. – Crianças de 5 a 10 anos: 5 mL, 2 vezes ao dia durante 3 dias. * Comprimidos: – Crianças de 5 a 10 anos: 1 comprimido, 2 vezes ao dia durante 3 dias. – Crianças de 11 a 15 anos: 1 comprimido, 3 vezes ao dia durante 3 dias. * Infestações por cestódeos: – Adultos: 2 comprimidos por vez, 2 vezes ao dia durante 3 dias. * Infestações por nematódeos: – Adultos: 1 comprimido por vez, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Superdosagem
Nestes casos recomenda-se lavagem gástrica e orientação médica.
Características farmacológicas
Neovermin possui em sua composição, Mebendazol e Tiabendazol, dois antihelmínticos com ação específica sobre diversos nematódeos e alguns cestódeos. A associação dos dois componentes ativos permite o tratamento de verminoses múltiplas com um só medicamento. O mebendazol, é absorvido pelo trato gastrintestinal, e atinge o pico plasmático entre 40 e 50 minutos após administração oral; após administração de 100 mg, 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos produz níveis plasmáticos em torno de 0,03 mcg/mL; cerca de 2% da dose administrada é excretada na urina e o restante é excretado nas fezes, inalterado ou na forma de metabólito primário (2-amino). Seu mecanismo de ação se deve ao fato de inibir a formação dos microtúbulos citoplasmáticos dos vermes, causando diminuição da captação de glicose e dos estoques de glicogênio que são fontes de energia para o verme. O tiabendazol, é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal e atinge o pico plasmático cerca de 1 a 2 horas após administração oral; é quase completamente metabolizado a 5-hidroxi e aparece na urina na forma de conjugados; dentro de 48 horas após a administração pode ser recuperada 5% da dose nas fezes e 90% na urina. Seu mecanismo de ação ainda não está bem definido, mas admite-se que atua inibindo o sistema enzimático fumarato-redutase do microrganismo, interferindo na sua fonte de energia.
Resultados de eficácia
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Modo de usar
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Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
PACIENTES IDOSOS – O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Armazenagem
Conserve o medicamento em local fresco.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS Registro M.S. nº 1.0465.0020 Farm. Resp.: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO nº 3.524 Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda. VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020 www.neoquimica.com.br C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira