Princípio ativo: carbonato de cálcioMaxicalc D-400 UI
MAXICALC® D- 400 UI *
Carbonato de cálcio
APRESENTAÇÃO – MAXICALC D-400 UI
Comprimido revestido: caixas com 60 comprimidos.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO – MAXICALC D-400 UI
Cada comprimido revestido contém:
Carbonato de cálcio………………..1.248,75 mg
(equivalente a 500 mg de cálcio)
Excipientes: celulose microcristalina, copolividona, crospovidona, estearato de magnésio, maltodextrina e corante opadry white (composto por: dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, polissorbato 80).
Registro MS n.º 1.2117.0128
Farm. Resp.: Liz Helena G. Afonso
CRF- SP n.º 8182
Fabricado por:
ASTA Medica Ltda.
R: Teixeira Leite, n.º 170
São Paulo (SP)
CNPJ: 71.524.631/0001- 58
Indústria brasileira
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – MAXICALC D-400 UI
Benefícios do uso do medicamento – MAXICALC D-400 UI
MAXICALC® é um produto a base de cálcio, elemento este essencial para a formação de uma boa saúde para os ossos. MAXICALC® é utilizado como complemento das necessidades orgânicas de cálcio atuando em estados de deficiência do mineral.
Contra-indicações – MAXICALC D-400 UI
MAXICALC® não deve ser usado por pacientes com:
· alergia aos ingredientes da formulação;
· hipercalcemia (grande quantidade de cálcio no sangue);
· hipercalciúria grave (grande quantidade de cálcio eliminada na urina);
· insuficiência renal grave;
· sarcoidose.
Precauções e advertências – MAXICALC D-400 UI
É necessário realizar monitoração da excreção de cálcio na urina em casos de hipercalciúria leve, como também na insuficiência renal crônica, ou quando apresentar propensão de formação de cálculos renais; caso necessário, deve- se reduzir a dose ou interromper o tratamento com cálcio. A absorção de cálcio pode apresentar-se reduzida em pacientes com acloridria ou hipocloridria, a menos que o cálcio seja administrado durante as refeições.
Interações medicamentosas – MAXICALC D-400 UI
· Ferro, etidronato, fenitoína, tetraciclinas: a administração concomitante com medicamentos que contenham estas substâncias deve ser evitada;
· Digitálicos: o risco de arritmias cardíacas pode ser aumentado com altas doses de cálcio;
· Barbitúricos, anticonvulsivantes: estas substâncias podem reduzir a eficácia da vitamina D por promoverem aceleração de seu metabolismo;
· Álcool, cafeína, tabaco: estas substâncias se utilizadas em excesso podem reduzir a quantidade de cálcio absorvida.
Ingestão concomitante com alimentos – MAXICALC D-400 UI
· Espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais: estes alimentos podem reduzir a absorção do cálcio no intestino.
· Leite: deve- se evitar a ingestão de quantidades excessivas de suplementos de cálcio e leite por tempo prolongado.
· “Informar ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento.”
· “Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis”
Modo de usar – MAXICALC D-400 UI
A dose de MAXICALC® é de 1 comprimido ao dia administrado durante a refeição. Doses maiores devem ser tomadas de acordo com a prescrição de seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
· “Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.”
Efeitos adversos – MAXICALC D-400 UI
§ As reações mais frequentes são distúrbios gastrintestinais leves.
§ Pessoas idosas utilizando cálcio por tempo prolongado podem apresentar constipação intestinal.
§ Pacientes com predisposição podem ser estimulados à formação de cálculos renais.
Conduta em caso de superdose – MAXICALC D-400 UI
Procure imediatamente orientação médica ou um pronto- socorro, informando a quantidade administrada, horários das administrações e os sintomas.
Cuidados de conservação – MAXICALC D-400 UI
MAXICALC® comprimido revestido deve ser guardado em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente (15 – 30 ºC). Proteger da umidade.
Validade – MAXICALC D-400 UI
O prazo de validade de MAXICALC® comprimido revestido é de 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem do produto. Ao utilizar o medicamento, confira sempre o prazo de validade.
· “Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
· “Não usar medicamento com o prazo de validade vencido.”
Pacientes idosos – MAXICALC D-400 UI
Pessoas idosas utilizando cálcio por tempo prolongado podem apresentar constipação intestinal.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE – MAXICALC D-400 UI
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS – MAXICALC D-400 UI
Farmacodinâmica:
O cálcio desempenha um papel importante nas funções metabólicas, sendo essencial para o adequado funcionamento dos sistemas nervoso, muscular e esquelético. Distúrbios no balanço de cálcio, ocasionados por fatores diversos (como deficiência na dieta ou outras causas), podem acionar as reservas de cálcio constantes nos ossos afim de atender às necessidades mais vitais do organismo. Assim, a mineralização normal dos ossos depende da quantidade total de cálcio no organismo.
Alterações ocorridas no metabolismo do cálcio estão intimamente ligadas às alterações do tecido ósseo, podendo assim distinguir as diferentes patologias que podem surgir (raquitismo primário, osteomalacia nutricional- raquitismo, mal absorção intestinal, diarréia grave intratável, osteoporose, hipoparatireoidismo).
Farmacocinética:
Após administração oral o cálcio é absorvido no intestino e a quantidade absorvida depende da presença de vários fatores (ex.: fatores dietéticos, pH, presença de vitamina D). Quando o organismo apresenta deficiência de cálcio a absorção é aumentada. A excreção ocorre principalmente nas fezes e, em menor grau, na urina. O cálcio atravessa a placenta e também é excretado no leite materno.
INDICAÇÕES – MAXICALC D-400 UI
MAXICALC® é um produto a base de cálcio, elemento este essencial para a formação de uma boa saúde para os ossos. MAXICALC® é utilizado como complemento das necessidades orgânicas de cálcio atuando em estados de deficiência do mineral, sendo útil na prevenção e tratamento de hipocalcemia, osteomalácia e osteoporose.
CONTRA-INDICAÇÕES – MAXICALC D-400 UI
O produto é contra- indicado a pessoas com conhecida hipersensibilidade aos ingredientes da formulação, bem como em casos de hipercalcemia, insuficiência renal grave, sarcoidose e hipercalciúria grave.
ADVERTÊNCIAS – MAXICALC D-400 UI
É necessário realizar monitoração da excreção de cálcio na urina em casos de hipercalciúria leve, como também na insuficiência renal crônica, ou quando apresentar propensão de formação de cálculos renais; caso necessário, deve- se reduzir a dose ou interromper o tratamento com cálcio. A absorção de cálcio pode apresentar-se reduzida em pacientes com acloridria ou hipocloridria, a menos que o cálcio seja administrado durante as refeições.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – MAXICALC D-400 UI
As seguintes interações com medicamentos e/ou respectivos problemas médicos associados foram selecionadas em função de sua possível importância clínica:
· Ferro, etidronato, fenitoína, tetraciclinas: a administração concomitante com medicamentos que contenham estas substâncias deve ser evitada, uma vez que pode ocorrer prejuízo na absorção. Uma alternativa é ingerir os medicamentos em espaço de tempo de pelo menos 2 a 3 horas.
· Digitálicos: o risco de arritmias cardíacas pode ser aumentado com altas doses de cálcio.
· Álcool, cafeína, tabaco: estas substâncias se utilizadas em excesso podem reduzir a quantidade de cálcio absorvida.
Ingestão concomitante com alimentos:
· Espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais: estes alimentos podem reduzir a absorção do cálcio no intestino.
· Leite: deve- se evitar a ingestão de quantidades excessivas de suplementos de cálcio e leite por tempo prolongado.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS – MAXICALC D-400 UI
§ As reações mais frequentes são distúrbios gastrintestinais leves.
§ Pessoas idosas utilizando cálcio por tempo prolongado podem apresentar constipação intestinal.
§ Pacientes com predisposição podem ser estimulados à formação de cálculos renais.
POSOLOGIA – MAXICALC D-400 UI
A dose de MAXICALC® é de 1 comprimido ao dia administrado durante a refeição. Doses maiores devem ser tomadas de acordo com a prescrição de seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
SUPERDOSE – MAXICALC D-400 UI
Em caso de ingestão excessiva do produto entre imediatamente em contato com seu médico ou procure um pronto socorro informando a quantidade exata ingerida do produto, horário da ingestão e os sintomas. Na superdosagem a medicação deve ser suspensa e caso ocorra hipercalcemia severa, deve- se proceder infusão IV de solução de cloreto de sódio, diurese forçada e fosfato oral.
PACIENTES IDOSOS – MAXICALC D-400 UI
Pessoas idosas utilizando cálcio por tempo prolongado podem apresentar constipação intestinal.
LABORATÓRIO
ACHÈ