Princípio ativo: vitex agnus castus

Lutene

Vitex agnus-castus L., Verbenaceae.

Leia com atenção antes de usar o produto.

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

FORMA FARMACÊUTICA

Comprimido revestido.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Oral.

APRESENTAÇÕES

Embalagem com 2 blísters contendo 15 comprimidos cada.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém: extrato seco de Vitex agnus-castus L.,

Verbenaceae (Vitex)……….200 mg

excipientes (Celulose microcristalina 200; lactose spray dried e celulose microcristalina; polietilenoglicol, talco e álcool polivinílico; dióxido de silício; estearato de magnésio; croscarmelose sódica; dióxido de titânio; laca FD & C amarelo quinoleína; laca FD & C indigotina e laca FD & C vermelho allura)…q.s.p. 1 comprimido

CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS

O extrato está padronizado em 0,5% a 0,7% de agnosídeo. Cada comprimido contém 1 mg de agnosídeo.

NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL

Vitex agnus-castus L., Verbenaceae.

PARTE UTILIZADA DA PLANTA

Fruto.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE Como este medicamento funciona?

LUTENE diminui a liberação do hormônio folículo estimulante (FSH), estimula a secreção do hormônio luteinizante (LH) e inibe a secreção de prolactina.

Para que este medicamento é indicado?

Alterações do ciclo menstrual (menstruação abundante e prolongada, menstruação anormalmente frequente, menstruação escassa, ausência de ovulação, ausência de menstruação, hemorragia menstrual excessiva) e dor nas mamas.

Quando não devo usar este medicamento?

Lactação.

Em casos de menstruação irregular acompanhada de contrações dolorosas do útero não relacionadas com a síndrome pré-menstru-al, diminuição do metabolismo do hormônio folículo estimulante (FSH) e tratamentos com hormônios femininos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Embora não existam contraindicações relativas a faixas etárias, recomendamos a utilização do produto para pacientes de idade adulta.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se des-continuar o uso e consultar o médico.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

O vitex pode interferir com outras terapias endócrinas. O uso simultâneo com medicamentos antagonistas dos receptores da dopamina pode diminuir o efeito de ambos e o uso simultâneo a medicamentos agonistas da dopamina (como fenotiazinas, pergolida, bromocriptina e amantadina) pode resultar em um aumento dos efeitos adversos dopaminérgicos. Os sintomas como náusea, dor de cabeça, vertigem, fadiga, vômito e pressão baixa devem ser monitorados.

Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Como devo usar este medicamento?

LUTENE é apresentado em comprimidos de cor verde musgo, que possuem odor característico e praticamente não apresentam sabor.

Ingerir 1 (um) comprimido ao dia.

Os efeitos benéficos do vitex aparecem após 10 dias de uso e o tempo médio do tratamento deve ser de 6 meses.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

O medicamento deve ser ingerido pela manhã, com o estômago vazio.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode causar?

Podem ocorrer reações alérgicas, distúrbios da menstruação, sensação de tensão e inchaço das mamas, dor de cabeça, boca seca, vertigem, sonolência, confusão, agitação, coceira e o aparecimento de manchas na pele, com ou sem lesão. Caso ocorram estes sintomas, um médico deve ser consultado.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Altas doses podem provocar sensação de queimação, formiga-mento e coceira nos membros.

Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.

Onde e como devo guardar este medicamento?

Manter em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz, do calor e da umidade.

Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE

Características farmacológicas

LUTENE é constituído pelo extrato seco de vitex (Vitex agnus–castus), padronizado em agnosídeo. O vitex é um fitoterápico dopaminérgico que diminui a liberação do hormônio folículo estimulante (FSH), estimula a secreção do hormônio luteinizante (LH) e inibe a secreção de prolactina.

Indicações

Alterações do ciclo menstrual (hipermenorreia, polimenorreia, oligomenorreia, anovulação, amenorreia primária e secundária, menorragia) e mastodinia.

Contraindicações

Gravidez e lactação.

Seu uso é contraindicado em casos de dismenorreia espasmódica não associada com a síndrome pré-menstrual, déficits metabóli-cos do hormônio folículo estimulante (FSH) e tratamentos com hormônios femininos.

Posologia e modo de usar

Ingerir 1 (um) comprimido ao dia.

Os efeitos benéficos do vitex aparecem após 10 dias de uso e o tempo médio do tratamento deve ser de 6 meses.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

O medicamento deve ser ingerido pela manhã, com o estômago vazio.

Cuidados de conservação depois de aberto

Manter o medicamento em sua embalagem original, protegendo-o

da luz, do calor e da umidade.

Advertências

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se des-continuar o uso e consultar o médico.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Uso adulto. Não existem recomendações específicas para o uso de LUTENE em pacientes idosos e outros grupos de risco.

Interações medicamentosas

Tendo em vista a sua ação sobre a glândula pituitária e sobre o hi-potálamo, o vitex pode interferir com outras terapias endócrinas. O uso simultâneo do vitex com medicamentos antagonistas dos receptores da dopamina pode diminuir o efeito de ambos e o uso simultâneo a medicamentos agonistas da dopamina (como fenotiazinas, pergolida, bromocriptina e amantadina) pode resultar em um aumento dos efeitos adversos dopaminérgicos. Os sintomas como náusea, dor de cabeça, vertigem, fadiga, vômito e hipotensão postural devem ser monitorados.

Reações adversas

Podem ocorrer reações alérgicas, distúrbios da menstruação, sensação de tensão e inchaço das mamas, cefaleia, boca seca, vertigem, sonolência, confusão, agitação, coceira e urticária exantematosa. Caso ocorram estes sintomas, um médico deve ser consultado.

Superdosagem

Altas doses podem provocar parestesia nos membros.

Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.

Armazenagem

Manter em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz, do calor e da umidade.

Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Venda sob prescrição médica.

MS: 1.1860.0077

Farmacêutica resp.:

Dra. Anny M. Trentini CRF-PR n° 4081.

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.

Av. Santos Dumont, 1111 • Colombo – PR CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira.

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