Princípio ativo: simeticonaLuftal Max
LUFTAL MAX®
BULA PARA O PACIENTE
LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis e cápsulas gelatinosas
LUFTAL MAX®
Simeticona
ATENÇÃO: O NOME DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE LUFTAL MAX FOI MODIFICADO DE
DIMETICONA PARA SIMETICONA. A QUALIDADE, SEGURANÇA E EFICÁCIA DO PRODUTO
PERMANECEM INALTERADAS.
Comprimidos mastigáveis e cápsulas gelatinosas
USO ORAL
APRESENTAÇÃO – LUFTAL MAX
LUFTAL MAX mastigável é apresentado em embalagens com 10 comprimidos mastigáveis.
LUFTAL MAX cápsulas gelatinosas é apresentado em embalagens com 10 cápsulas
gelatinosas.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO – LUFTAL MAX
Cada comprimido mastigável contém 125 mg de simeticona.
Ingredientes inativos: fosfato tricálcico, polivinilpirrolidona, dextrose anidra, sacarina sódica,
corante amarelo DC nO 10 laca, aroma de limão, estearato de magnésio.
Cada cápsula gelatinosa contém 125 mg de simeticona.
Ingredientes inativos: óleo de menta, gelatina, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, corante
verde 3, água purificada.
AÇÃO DO MEDICAMENTO – LUFTAL MAX
LUFTAL MAX atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos fluidos
digestivos, rompendo ou dificultando a formação de bolhas gasosas que retêm os gases e que
provocam flatulência e dores abdominais.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO – LUFTAL MAX
LUFTAL MAX é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo
de gases no estômago e no intestino chama- se flatulência, que causa desconforto abdominal,
estufamento, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases aliviam estes sintomas.
LUFTAL MAX também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames
médicos como na endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia.
RISCOS DO MEDICAMENTO – LUFTAL MAX
Contra- indicações
Você não deve utilizar LUFTAL MAX se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Não use LUFTAL MAX se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Distensão abdominal grave;
• Cólica grave;
• Sensibilidade exacerbada à dor (mais que 36 horas);
• Massa abdominal palpável.
Advertências
Não existem recomendações especiais para pacientes geriátricos. LUFTAL MAX não é indicado
para pacientes pediátricos.
Precauções
Não exceda a dose recomendada.
Interações Medicamentosas
Não são conhecidas interações de LUFTAL MAX com outros medicamentos ou alimentos.
Atenção: LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis contém Açúcar, portanto, se você é
diabético, use este medicamento com cautela.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar
este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião- dentista.
Informe ao médico ou cirurgião- dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Não há contra- indicação relativa a faixas etárias.
Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MODO DE USO – LUFTAL MAX
Aspecto físico e características organolépticas
LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis têm forma redonda, cor amarela e sabor limão.
LUFTAL MAX cápsulas gelatinosas são moles, com forma oval, cor verde e contêm um líquido
branco com cheiro e sabor de menta. É normal a presença de um conteúdo interno opaco nas
cápsulas gelatinosas.
Como usar
Ao utilizar LUFTAL MAX cápsulas gelatinosas, você deve engolir a cápsula, e não mastigá- la.
As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Ao utilizar LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis, você não deve engolir o comprimido por
inteiro, mas sim mastigá- lo completamente.
POSOLOGIA – LUFTAL MAX
Você pode usar LUFTAL MAX 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando
recomendado pelo seu médico.
Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 comprimidos ou cápsulas) de LUFTAL MAX por dia.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação
médica ou de seu cirurgião- dentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto
do medicamento.
As cápsulas gelatinosas não podem ser partidas nem mastigadas.
REAÇÕES ADVERSAS – LUFTAL MAX
A simeticona não é absorvida pelo organismo. Ela atua somente dentro do aparelho digestivo, e é
totalmente eliminada nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos
prováveis de ocorrer.
• Risco de eczema de contato;
• Em casos raros: reações imediatas como urticaria e broncoespasmo.
Informe ao médico ou cirurgião- dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE – LUFTAL MAX
Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem
sintomas. Sintomas podem incluir diarréia e dor abdominal.
Caso você, acidentalmente, use LUFTAL MAX em uma quantidade maior do que a recomendada,
você deve procurar um médico imediatamente.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO – LUFTAL MAX
LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis e cápsulas gelatinosas à temperatura ambiente
(entre 15 e 30ºC) e protegidos de umidade e calor excessivo.
A presença de um conteúdo interno opaco nas cápsulas gelatinosas é característica normal do
produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
***no do lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho.
Reg. MS- 1.0180.0120
Farm. Bioq. Resp
Dra. Tathiane Aoqui de Souza
CRF- SP nº 26.655
Fabricado por:
Luftal Max Cápsulas Gelatinosas
Catalent Brasil Ltda. – Sorocaba – SP
Luftal Max Comprimidos Mastigáveis
Bristol- Myers Squibb Farmacêutica S.A.
Rua Carlos Gomes, 924 – Santo Amaro – São Paulo – SP
CNPJ: 56.998.982/0001- 07
Indústria Brasileira
Embalado por, Distribuído por:
Bristol- Myers Squibb Farmacêutica S.A.
Rua Carlos Gomes, 924 – Santo Amaro – São Paulo – SP
12/05/09
LABORATÓRIO
B-MS