Princípio ativo: ciclopirox olamina
LOPROX® ciclopirox olamina
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
Forma farmacêutica e apresentação
Solução tópica – frascos com 15 mL
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE)
Composição
Cada mL contém ciclopirox olamina ….. 10 mg veículo q.s.p ….. 1 mL (macrogol 400, álcool isopropílico e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: LOPROX® é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
Cuidados de armazenamento: na sua embalagem original, LOPROX® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.
Gravidez e lactação: informe seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso de LOPROX® durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação médica.
Cuidados de administração: LOPROX® deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas. Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: o tratamento deve ser mantido mesmo após o desaparecimento da sintomatologia e informe seu médico se não houve melhora após 4 semanas. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações adversas: LOPROX® é geralmente bem tolerado. Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: prurido ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite alérgica de contato.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções: Não aplicar LOPROX® nos olhos. Não usar em casos de alergia aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
LOPROX® é um fungicida de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de micoses cutâneas superficiais.
Possui atividade fungicida in vitro contra Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis e Candida albicans. Além disso, apresenta efeitos antiflogísticos e antibacterianos concomitantes sobre patógenos gram-positivos e gram-negativos.
Indicações
Antimicótico tópico. LOPROX® é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
Contra-indicações
LOPROX® não deve ser aplicado na região ocular e em casos de hipersensibilidade conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
Precauções e Advertências
O uso em crianças abaixo de 6 anos deve ser restrito a indicações absolutamente necessárias e a critério médico. As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez e lactação: a aplicação de LOPROX® só deverá ser considerada durante a gravidez ou lactação se absolutamente essencial.
Interações medicamentosas
Não há relato até o momento.
Reações adversas
Em casos isolados, reações locais transitórias podem ocorrer, tais como: prurido ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite alérgica de contato.
Posologia
Aplicar LOPROX® solução tópica 2 vezes ao dia sobre a região cutânea afetada friccionando suavemente. O tratamento deve prosseguir até o desaparecimento da sintomatologia (usualmente 2 semanas) e para prevenir uma recidiva, recomendase a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais após o desaparecimento dos sintomas.
Superdosagem
Não há experiência de superdosagem com preparações contendo ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos relevantes se LOPROX® for aplicado a grandes áreas ou usado muito freqüentemente.
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1300.0002 Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira – CRF-SP nº 5.854
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Conde Domingos Papais, 413 CEP: 08613-010 – Suzano – SP
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira -®Marca Registrada IB201201E Atendimento ao Consumidor
0800-703-0014 www.sanofi-aventis.com.br Nº Lote, Data Fabricação, Vencimento: Vide cartucho