Princípio ativo: minoxidilLoniten
Classe terapêutica dos Antihipertensivos
Princípio ativo Minoxidil.
Indicações de Loniten
Hipertensão arterial não responsiva às doses toleradas de diurético mais um segundo agente anti-hipertensivo. Loniten deve ser administrado concomitantemente com um supressor do sistema nervoso simpático e um diurético para início de terapia.
Efeitos Colaterais de Loniten
A maioria dos pacientes que receberam Loniten experimentaram uma diminuição de eventos clínicos adversos preexistentes atribuídos à sua doença ou terapia prévia. Novos efeitos ou efeitos com possibilidade de aumentar incluem: edema periférico associado com ou independentemente de aumento de peso, aumento da freqüência cardíaca, hipertricose, declínio temporário de hemoglobina e hematócrito, aumento temporário de creatinina e nitrogênio uréico do sangue. Efeitos colaterais raramente reportados incluem: hipotensão, intolerância gastrintestinal, erupção e amolecimento dos seios.
Como Usar (Posologia)
Dose usual para adultos: 5-40 mg/dia. Dose máxima recomendada: 100 mg/dia. A terapia com Loniten pode ser iniciada com dose diária única ou dividida. Se a redução desejada na pressão arterial diastólica for maior que 30 mmHg, a dosagem dividida minimizará as flutuações diurnas. Os ajustes de dosagem devem ser feitos a intervalos de 3 ou mais dias. A pressão pode ser reduzida mais rapidamente por meio de monitorização contínua da pressão arterial e doses extensivas de 5 mg cada 6 horas. A dosagem pode ser menor em pacientes com diálise crônica. Antes da administração de Loniten, recomenda-se que a terapia anti-hipertensiva seja ajustada a um regime consistindo de diurético e agente bloqueador beta-adrenérgico. Quando outros supressores do sistema nervoso simpático forem usados, a dosagem inicial do produto deve ser reduzida. Pacientes acima de 12 anos: dose inicial: 5 mg como dose diária única ou dividida. Doses adicionais: 5-10 mg/dia, com 3 dias de intervalo, até o limite de 50 mg/dia, aumentando a dose de 25 mg/dia até o máximo de 100 mg/dia. Pacientes até 12 anos: dose inicial: 0,2 mg/kg como dose diária única ou dividida. Doses adicionais: 0,1 mg-0,2 mg/kg/dia, com 3 dias de intervalo, até o máximo de 1,0 mg/kg/dia. Terapia concomitante: diurese: Loniten deve ser administrado com terapia diurética suficiente para manutenção salina e equilíbrio hídrico em todos os pacientes que não estejam sob diálise. Quando a excessiva retenção de água resultar em aumento de peso superior a 1,0-1,5 kg, estando o paciente sob a tiazida ou clorotalidona, deve-se adicionar a espironolactona ou transferir a administração para furosemida. Supressores do sistema nervoso simpático: inicialmente, será requerido, para muitos pacientes, um supressor do sistema nervoso simpático para limitar o aumento da freqüência cardíaca induzido por Loniten. O agente preferido é o bloqueador beta, equivalente a uma dosagem de propranolol, para adulto, de 80-160 mg/dia. Pode-se administrar doses mais elevadas quando os pacientes pré-tratados apresentarem índice cardíaco superior a 20 batidas/minuto ou quando a administração simultânea provocar um aumento superior a 10 batidas/minuto. Quando os bloqueadores beta forem contra-indicados, poderão ser substituídos pela metildopa ou clonidina iniciando-se o tratamento 24 horas antes de Loniten.
Contra-Indicações de Loniten
Feocromocitoma.
Precauções
Se administrado isoladamente, Loniten pode provocar retenção significativa de sal e água, produzindo edema dependente, turgência da face, olhos e mãos; distensão da veia do pescoço, hepatomegalia e refluxo hepatojugular positivo. Raios X do tórax podem mostrar evidência de engurgitamento vascular pulmonar. A condição clínica de alguns pacientes com insuficiência cardíaca sintomática pode deteriorar nestas circunstâncias. O tratamento diurético isolado ou em combinação com ingestão restrita de sal minimizará esta resposta. Respostas refratárias a estas medidas podem exigir descontinuação temporária da terapia com Loniten por 1 ou 2 dias, durante os quais pode haver perda parcial do controle de pressão sangüínea. Pode haver desenvolvimento de angina pectoris em pacientes com doença não detectada da artéria coronária, a não ser que haja proteção contra a taquicardia induzida por Loniten com drogas bloqueadoras beta-adrenérgicas ou outros supressores adequados do sistema nervoso simpático. Pacientes com angina pectoris instável ou de surto recente devem ser protegidos com estes agentes antes do início da terapia com Loniten. O efeito diminuidor da pressão sangüínea soma-se aos agentes anti-hipertensivos concorrentes. A interação de Loniten com agentes que produzem hipotensão ortostática pode resultar em redução excessiva da pressão sangüínea. Loniten não é recomendado para o tratamento de pacientes com hipertensão lábil ou leve. Loniten não deve ser usado para terapia prolongada em hipertensão já melhorada por cirurgia, isto é, coarctação da aorta, aldosteronismo primário ou unilateral e estenose da artéria renal. Retenção hídrica e salina em excesso de 1 a 1,5 kg de aumento de peso pode diminuir a eficácia de Loniten; portanto, os pacientes devem ser cuidadosamente instruídos acerca da sua aquiescência ao uso diurético e a limitação de sua ingestão de eletrólitos. Aproximadamente 60% dos pacientes apresentam alterações do eletrocardiograma na direção e magnitude de suas ondas T logo após o início da terapia com Loniten. Mudanças maiores podem atingir o segmento S-T, porém não é alterado independentemente e não há evidência de isquemia do miocárdio. Estas mudanças assintomáticas desaparecem usualmente com a continuação do tratamento com Loniten. O eletrocardiograma reverterá a fase do pré-tratamento se a medicação for descontinuada. Alongamento, engrossamento e pigmentação acentuada dos pêlos do corpo (hipertricose), não acentuada com anormalidades endócrinas, é vista em muitos pacientes. Nota-se, inicialmente, na área facial, no período de 3-6 semanas após início da terapia, pode desaparecer ligeiramente durante terapia prolongada e reverter no período de 1-3 meses após a descontinuação de Loniten. Todos os pacientes devem ser informados deste provável efeito antes do início da terapia com Loniten. Efusão pericárdica foi detectada em 3% a 4% dos pacientes tratados com um regime contendo Loniten. Em mais da metade destes casos, a efusão tem sido evidente antes do ensaio ou ocorreu entre pacientes com diálise crônica. A maioria das efusões verificadas em pacientes sem diálise foram atribuídas a fatores, tais como, uremia, sobrecarga de massa volumosa, insuficiência cardíaca congestiva, um shunt auriculoventricular aberto ou doença tissular infecciosa, auto-imune ou conectiva. Os pacientes tratados com Loniten devem ser monitorizados periodicamente para se detectar sinais ou sintomas destas condições, e se encontrados, deve ser instituída terapia apropriada. Pacientes que tiveram infarto do miocárdio somente devem ser tratados com Loniten após o estabelecimento de uma situação pós-enfarte estável. A segurança do produto ainda não foi estabelecida para o período de gravidez. Estudos em animais não mostraram quaisquer efeitos teratogênicos.
Apresentação
Frascos com 30 comprimidos de 10 mg.
Composição
Cada comprimido contém: minoxidil 10 mg;lactose USP 90 mg; celulose microcristalina NF 23 mg; amido USP 5,4 mg; dióxido de silício coloidal NF 0,6 mg; estearato de magnésio USP 1,0 mg.
Laboratório
Pharmacia & Upjohn Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Adalat, Adalat Oros, Aldazida 50, Aldomet, Amiretic
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Neoxidil, Regaine