Linatis

Forma farmacêutica e apresentação
Comprimido. Embalagem contendo 35 comprimidos .

USO ORAL

USO ADULTO

Cada comprimido contém:Noretisterona  ……………….. 0,35 mg
Excipientes q.s.p. ……………….. 1 comprimido
Excipientes: crospovidona, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, lactose e estearato de magnésio.

Este produto (assim como todos os outros contraceptivos orais) é usado para prevenir a gravidez . Não protege contra a infecção pelo vírus HIV ( vírus da AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Leia atentamente as informações a seguir antes de iniciar o tratamento.

Quando utilizado como contraceptivo, seu índice de falha durante o primeiro ano de uso é de 0,5% quando usado rigorosamente como recomendado, e de cerca de 5% quando da ocorrência de atraso ou omissão na tomada do medicamento.

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Desde que sejam observados os devidos cuidados de armazenamento, o produto apresenta prazo de validade de 36 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Havendo suspeita de gravidez, avise imediatamente seu médico e não tome nenhum comprimido até que seja devidamente esclarecida a situação. Você deve fazer o teste de gravidez sempre que houver um período de tempo maior que 45 dias desde o início do último período menstrual ou quando houver atraso menstrual após o esquecimento de um ou mais comprimidos, tendo mantido relações sexuais sem o uso de outro método anticoncepcional. Caso você queira engravidar, simplesmente interrompa o uso deste medicamento. LINATIS® não diminui a sua capacidade de engravidar.

Em aleitamento materno exclusivo ( a criança está recebendo somente leite materno), você pode iniciar o uso de LINATIS®  6 SEMANAS APÓS O PARTO. Se você está em aleitamento misto ( a criança está recebendo outro alimento além do leite materno), você deve iniciar o uso de LINATIS® 3 SEMANAS APÓS O PARTO. LINATIS® não afeta a quantidade e nem a qualidade do seu leite, ou a saúde do seu bebê. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, sempre na mesma hora. Cada vez que você toma o comprimido atrasado, e especialmente se você esquecer de tomá- lo, você corre o risco de ficar grávida.
A administração deve ser contínua, não deve haver intervalos entre uma embalagem e outra. Tenha sempre a próxima embalagem de LINATIS® pronta para uso. Comece a próxima embalagem de comprimidos no dia seguinte ao término da última embalagem. Você deve começar a tomar a primeiro comprimido no primeiro dia da menstruação.
Não inicie o tratamento com este produto, sem prescrição médica.
Se você vomitar logo após ter tomado o comprimido, utilize um outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por – exemplo) por 48 horas. Não interrompa o tratamento, no dia seguinte tome LINATIS®, normalmente no horário habitual.
Você pode apresentar um pequeno sangramento menstrual entre os períodos menstruais durante o uso de  LINATIS®; não pare de tomar seus comprimidos se isto ocorrer.
Se você esqueceu de tomar o comprimido por mais de três horas além do horário habitual:
1. Tome o comprimido assim que você tenha se lembrado.
2. Volte a tomar o próximo comprimido no horário habitual.
3. Você deve usar outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por exemplo) a cada vez que tiver relações sexuais nas 48 horas seguintes.
Se você não estiver segura sobre o procedimento a ser tomado em caso de esquecimento, continue tomando os comprimidos de LINATIS® e utilizando outro método anticoncepcional para maior segurança e consulte seu médico para orientação mais específica.
Para trocar os comprimidos anticoncepcionais, consulte seu médico.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo irregularidade menstrual. Sangramento frequente e irregular são comuns enquanto que sangramento de longa duração e ausência de sangramento são menos frequentes.Dores de cabeça, náusea, sensação de desconforto nas mamas e vertigem podem ocorrer. Efeitos androgênicos como acne, hirsutismo e ganho de peso podem ocorrer, mas são raros.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Se você é fumante, não se esqueça que o uso de anticoncepcionais orais aumenta o risco de efeitos secundários cardiovasculares, principalmente se você tem mais de 35 anos e consome mais de 15 cigarros por dia.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

LINATIS® é uma medicação progestínica em dose adequada para uso contínuo que satisfaz plenamente, do ponto de vista terapêutico, como substância controladora dos distúrbios do ciclo menstrual e da fertilidade.
O uso ininterrupto da norestiterona produz alterações bioquímicas do muco cervical e adaptações endometriais típicas da fase luteínica do ciclo menstrual, ligadas à fisiologia feminina da menstruação e da fertilidade.
A eficácia contraceptiva durante o primeiro ano de uso é de 0,5% quando usado rigorosamente como recomendado e de cerca de 5% quando da ocorrência de atraso ou omissão na tomada do medicamento.
Além da nítida atividade progestacional, destacamos a ínfima toxicidade e a sua eficácia e segurança.
Em uso contínuo, LINATIS® tem sido empregado, com bastante sucesso, nos distúrbios do ciclo menstrual, notadamente a dismenorréia, tensão pré- menstrual, algias pélvicas e mastodínia, proporcionando o controle de várias condições ginecológicas, relacionadas com a ação hormonal progestínica.

Contracepção. Tratamento das hemorragias uterinas disfuncionais e distúrbios do ciclo menstrual. Dismenorréia. Tensão pré- menstrual. Algias pélvicas. Mastodínia. Distúrbios da fertilidade por insuficiência progestínica.

ANTICONCEPCIONAIS ORAIS Á BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO NÃO DEVE SER UTILIZADOS POR MULHERES QUE ATUALMENTE POSSUAM AS SEGUINTES CONDIÇÕES:_ SUSPEITA OU CONFIRMAÇÃO DE GRAVIDEZ.
_ SUSPEITA OU CONFIRMAÇÃO DE CÂNCER DE MAMA.
_ SANGRAMENTO VAGINAL ANORMAL NÃO DIAGNOSTICADO
_ HIPERSENSIBILIDADE A ALGUM DOS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.
_ TUMOR BENIGNO OU MALIGNO DO FÍGADO.
_ DOENÇA HEPÁTICA AGUDA.

1. GERAIS
OS PACIENTES DEVEM SER ALERTADOS QUE ESTE PRODUTO NÃO PROTEGE CONTRA INFECÇÃO POR HIV ( AIDS ) E OUTRAS DOENÇAS SEXUALMENTE TRANSMISSÍVEIS.
2. EXAME FÍSICO E ACOMPANHAMENTO
É CONSIDERADO COMO BOA PRÁTICA MÉDICA PARA MULHERES SEXUALMENTE ATIVAS QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS A REALIZAÇÃO DA ANAMNESE E EXAMES ANUAIS . O EXAME FÍSICO PODE SER PROTELADO ATÉ APÓS O INÍCIO DA UTILIZAÇÃO DO ANTICONCEPCIONAL ORAL, SE SOLICITADO PELA PACIENTE E JULGADO APROPRIADO PELO MÉDICO.
3. METABOLISMO DE CARBOIDRATOS E LIPÍDEOS
ALGUMAS USUÁRIAS PODEM EXPERIMENTAR PEQUENA DIMINUIÇÃO NA TOLERÂNCIA À GLICOSE, COM AUMENTOS DA INSULINA PLASMÁTICA , MAS MULHERES DIABÉTICAS QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO,GERALMENTE NÃO APRESENTAM ALTERAÇÕES EM SUAS NECESSIDADES DE INSULINA. NO ENTANTO, MULHERES PRÉ DIABÉTICAS E DIABÉTICAS EM PARTICULAR, DEVEM SER CUIDADOSAMENTE MONITORADAS ENQUANTO ESTIVEREM TOMANDO ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO  PURO. O METABOLISMO LIPÍDICO É OCASIONALMENTE AFETADO, PODE HAVER A DIMINUIÇÃO DE HDL, HDL2 E APOLIPOPROTEÍNA A- I E A-II, LIPASE HEPÁTICA PODE ESTAR AUMENTADA. NORMALMENTE NÃO HÁ ALTERAÇÕES NO COLESTEROL TOTAL, HDL3, LDL OU VLDL.
4. INTERAÇÕES COM TESTES LABORATORIAS
OS SEGUINTES TESTES ENDÓCRINOS PODEM SER AFETADOS PELO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO;
_ AS CONCENTRAÇÕES DE GLOBULINA DE LIGAÇÃO DE HORMÔNIO SEXUAL (SHBG) PODEM ESTAR DIMINUÍDAS.
_ AS CONCENTRAÇÕES DE TIROXINA PODEM ESTAR DIMINUÍDAS DEVIDO Á UMA DIMINUIÇÃO DA GLOBULINA DE LIGAÇÃO DA TIREÓIDE(TBG).
5. CARCINOGÊNESE
VER ITEM ADVERTÊNCIAS.
6. GRAVIDEZ
MUITOS ESTUDOS NÃO TÊM ENCONTRADO EFEITOS NO DESENVOLVIMENTO FETAL ASSOCIADOS COM O USO PROLONGADO DE DOSES CONTRACEPTIVAS DE PROGESTOGÊNIOS ORAIS. OS POUCOS ESTUDOS SOBRE O CRESCIMENTO E DESENVOLVIMENTO INFANTIL QUE TÊM SIDO CONDUZIDOS NÃO DEMOSTRARAM EFEITOS ADVERSOS SIGNIFICANTES. NO ENTANTO , É PRUDENTE AFASTAR UMA SUSPEITA  DE  GRAVIDEZ ANTES DE INICIAR O USO DE QUALQUER OUTRO CONTRACEPTIVO HORMONAL.
7. FERTILIDADE APÓS A DESCONTINUAÇÃO
OS DADOS DISPONÍVEIS SÃO LIMITADOS E INDICAM UM RÁPIDO RETORNO DA OVULAÇÃO NORMAL E DA FERTILIDADE APÓS A DESCONTINUAÇÃO DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO.
8. CEFALÉIA
O INÍCIO OU EXARCEBAÇÃO DE ENXAQUECA OU DESENVOLVIMENTO DE CEFALÉIA GRAVE COM SINTOMAS NEUROLÓGICOS FOCAIS, RECORRENTES OU PERSITENTES, REQUEREM DESCONTINUAÇÃO DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO E AVALIAÇÃO DA CAUSA.
LACTAÇÃO
NÃO FORAM ENCONTRADOS EFEITOS ADVERSOS  SOBRE O DESEMPENHO DA AMAMENTAÇÃO OU NA SAÚDE, CRESCIMENTO OU DESENVOLVIMETO DO LACTENTE. PEQUENAS QUANTIDADES DE PROGESTOGÊNIO PASSAM PARA O LEITE MATERNO, RESULTANDO EM NÍVEIS DE ESTERÓIDES NO PLASMA DA CRIANÇA DE 1 – 6 % DOS NÍVEIS PLASMÁTICOS MATERNOS. PROGESTOGÊNIOS EM DOSES BAIXAS SÃO RECOMENDADOS COMO CONTRACEPTIVOS EM MULHERES LACTANTES, DESDE QUE O USO TENHA INÍCIO  6 SEMANAS APÓS O PARTO ( NO CASO DE ALEITAMENTO MISTO, OU SEJA QUE COMPLEMENTAM COM OUTRO LEITE QUE NÃO O MATERNO).

O HÁBITO DE FUMAR AUMENTA O RISCO DE DOENÇA CARDIOVASCULAR GRAVE. MULHERES QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS DEVEM SER FIRMEMENTE ORIENTADAS A NÃO FUMAR.LINATIS® NÃO CONTÉM ESTRÓGENOS E, PORTANTO, ESTA BULA NÃO DISCUTE OS RISCOS À SAÚDE QUE TEM SIDO ASSOCIADOS AO COMPONENTE ESTROGÊNICO DOS ANTICONCEPCIONAIS COMBINADOS. A  DISCUSSÃO  DESTES RISCOS É ENCONTRADA EM INFORMAÇÕES TÉCNICAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS. A RELAÇÃO ENTRE ANTICONCEPCIONAIS QUE CONTÉM PROGESTOGÊNIO PURO E SEUS RISCOS  NÃO ESTÁ COMPLETAMENTE DEFINIDA. O MÉDICO DEVE PERMANECER ALERTA ÀS MANIFESTAÇÕES INICIAIS DE QUALQUER DOENÇA GRAVE E DESCONTINUAR O ANTICONCEPCIONAL ORAL QUANDO FOR APROPRIADO.
1- GRAVIDEZ ECTÓPICA
A INCIDÊNCIA DE GESTAÇÕES ECTÓPICAS EM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS Á BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO É DE  5 POR 1000 MULHERES POR ANO. ATÉ 10% DAS GESTAÇÕES RELATADAS NOS ESTUDOS CLÍNICOS COM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS CONTENDO APENAS PROGESTOGÊNIO FORAM
EXTRA – UTERINAS. EMBORA SINTOMAS DE GRAVIDEZ ECTÓPICA MEREÇAM ATENÇÃO , UM HISTÓRICO DE GRAVIDEZ ECTÓPICA NÃO PRECISA SER CONSIDERADO COMO UMA CONTRA – INDICAÇÃO AO USO DESTE MÉTODO ANTICONCEPCIONAL.OS PROFISSIONAIS DA SAÚDE DEVEM ESTAR ALERTAS QUANTO À POSSIBILIDADE DE UMA GRAVIDEZ ECTÓPICA EM MULHERES QUE ENGRAVIDAM, OU QUANDO QUEIXAM-SE DE DOR ABDOMINAL BAIXA EM USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO.
2- ATRESIA FOLICULAR TARDIA/ CISTOS OVARIANOS.
CASO OCORRA DESENVOLVIMENTO FOLICULAR, A ATRESIA DO FOLÍCULO É OCASIONALMENTE  RETARDADA E O MESMO PODE CONTINUAR A CRESCER ALÉM DO TAMANHO QUE ALCANÇARIA EM UM CICLO NORMAL. GERALMENTE, ESTE FOLÍCULO AUMENTADO DESAPARECE ESPONTANEAMENTE. SÃO FREQUENTEMENTE ASSINTOMÁTICOS, SENDO QUE EM ALGUNS CASOS SÃO ASSOCIADOS À DOR ABDOMINAL LEVE. RARAMENTE ELES PODEM SOFRER TORÇÃO OU RUPTURA, REQUERENDO INTERVENÇÃO CIRÚRGICA.
3- SANGRAMENTO VAGINAL IRREGULAR
PADRÕES MENSTRUAIS IRREGULARES SÃO COMUNS ENTRE MULHERES QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO. SE O SANGRAMENTO GENITAL É SUGESTIVO DE INFECÇÃO, MALIGNIDADE OU OUTRAS CONDIÇÕES ANORMAIS, TAIS CAUSAS NÃO FARMACOLÓGICAS DEVEM SER PESQUISADAS. SE OCORRER AMENORRÉIA PROLONGADA, A POSSIBILIDADE DE GRAVIDEZ DEVE SER AVALIADA.
4- CARCINOMA DE MAMA E DE ORGÃOS REPRODUTIVOS
ALGUNS ESTUDOS EPIDEMIOLÓGICOS COM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS TÊM RELATADO UM RISCO RELATIVO AUMENTADO DE DESENVOLVIMENTO DE CÂNCER DE MAMA, PARTICULARMENTE EM UMA IDADE MAIS JOVEM, APARENTEMENTE RELACIONADO COM O TEMPO DE USO. ESTES ESTUDOS ENVOLVERAM PREDOMINANTEMENTE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS E NÃO HÁ DADOS SUFICIENTES PARA DETERMINAR SE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO AUMENTA O RISCO DE FORMA SIMILAR. MULHERES COM CÂNCER DE MAMA NÃO DEVEM UTILIZAR ANTICONCEPCIONAIS PORQUE O PAPEL DOS HORMÔNIOS FEMININOS NESTE TIPO DE CANCÊR NÃO ESTÁ TOTALMENTE DETERMINADO. ALGUNS ESTUDOS SUGEREM QUE O USO DE ANTICONCEPCIONAL ORAL TEM SIDO ASSOCIADO COM UM AUMENTO DO RISCO DE NEOPLASIA CERVICAL INTRA – EPITELIAL EM ALGUMAS POPULAÇÕES DE MULHERES. ENTRETANTO , CONTINUA  HAVENDO CONTROVÉRSIAS  QUANTO À EXTENSÃO QUE TAIS ACHADOS POSSAM SER DEVIDO A DIFERENÇAS NO COMPORTAMENTO SEXUAL E OUTROS FATORES . NÃO HÁ DADOS SUFICIENTES PARA DETERMINAR SE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO AUMENTA O RISCO DE DESENVOLVIMENTO DE NEOPLASIA CERVICAL INTRA-EPITELIAL.
5- NEOPLASIA HEPÁTICA
ADENOMAS HEPÁTICOS BENIGNOS SÃO ASSOCIADOS COM O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS, EMBORA A INCIDÊNCIA DE TUMORES BENIGNOS SEJA RARA NOS ESTADOS UNIDOS. A RUPTURA DESTES ADENOMAS PODE CAUSAR MORTE ATRAVÉS DE HEMORRAGIA INTRA- ABDOMINAL.ESTUDOS BRITÂNICOS E DOS EUA TÊM MOSTRADO UM RISCO AUMENTADO DE DESENVOLVER CARCINOMA HEPATOCELULAR EM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS. ENTRETANTO, ESTES CÂNCERES SÃO RAROS. NÃO HÁ DADOS
SUFICIENTES PARA DETERMINAR SE OS ANTICONCEPCIONAIS  ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO AUMENTAM O RISCO DE DESENVOLVER NEOPLASIA HEPÁTICA. EM FUMANTES QUE USAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS O RISCO DE EFEITOS SECUNDÁRIOS CARDIOVASCULARES AUMENTA EM RELAÇÃO Á IDADE ( ACIMA DE 35 ANOS) E AO CONSUMO DE CIGARROS ( 15 OU MAIS POR DIA). AS MULHERES  NESTAS CONDIÇÕES DEVEM SER SEVERAMENTE ADVERTIDAS PARA NÃO FUMAREM.

A EFICÁCIA DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO É REDUZIDA POR FÁRMACOS INDUTORES DE ENZIMAS HEPÁTICAS TAIS COMO OS ANTICONVULSIVANTES, FENITOÍNA, CARBAMAZEPINA E BARBITÚRICOS E O FÁRMACO TUBERCULOSTÁTICO RIFAMPICINA. NÃO FOI  ENCONTRADA INTERAÇÃO SIGNIFICANTE COM ANTIBIÓTICOS DE AMPLO ESPECTRO.

AS REAÇÕES ADVERSAS RELATADAS COM O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO INCLUEM:_ O MAIS FREQUENTE EFEITO COLATERAL É A IRREGULARIDADE MENSTRUAL.
_ SANGRAMENTOS FREQUENTES E IRREGULARES SÃO COMUNS , ENQUANTO QUE O SANGRAMENTO DE LONGA DURAÇÃO E AMENORRÉIA SÃO MENOS PROVÁVEIS.
_ CEFALÉIA, DESCONFORTO NAS MAMAS, NÁUSEA E VERTIGENS AUMENTARAM ENTRRE USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO EM ALGUNS ESTUDOS.
_ EFEITOS COLATERAIS ANDROGÊNICOS, TAIS COMO ACNE , HIRSUTISMO E GANHO DE PESO OCORREM RARAMENTE.

Tomar 1 comprimido ao dia, de preferência na mesma hora, ininterruptamente, iniciando o tratamento a partir do primeiro dia da menstruação. A medicação não deve ser interrompida durante o fluxo menstrual.
Qualquer alteração no esquema posológico fica a critério médico.

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, sempre na mesma hora. A administração deve ser contínua, não deve haver intervalos entre uma embalagem e outra. A próxima embalagem de LINATIS® deve sempre estar pronta para uso, e deve ser iniciada no dia seguinte ao término da última embalagem. O tratamento deve ter início no primeiro dia do período menstrual.Se houver ocorrência de vômito logo após a administração do comprimido, deve ser utilizado um outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por exemplo) por 48 horas. O tratamento não deve ser interrompido, no dia seguinte LINATIS® deve ser tomado normalmente no horário habitual.
Se ocorreu esquecimento de tomar o comprimido por mais de três horas além do habitual:

1. Tomar o comprimido assim que tenha se lembrado.
2. Voltar a tomar o próximo comprimido no horário habitual.
4. Utilizar um outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por exemplo) a cada vez que tiver relações sexuais nas 48 horas seguintes.
Se não houver segurança sobre o procedimento a ser tomado em caso de esquecimento, continuar tomando os comprimidos de LINATIS® e utilizando outro método anticoncepcional para maior segurança.
Para trocar de comprimidos anticoncepcionais:
_ Se for realizar a troca de anticoncepcionais orais combinados para LINATIS® , tomar o primeiro comprimido no dia seguinte ao que tomar o último comprimido combinado. A paciente deve ser alertada que muitas mulheres têm períodos irregulares após trocar para anticoncepcionais à base de progestogênio puro, mas isso é normal e esperado.
_ Se trocar de LINATIS® para anticoncepcional oral combinado, tomar o primeiro comprimido combinado no primeiro dia do período menstrual, mesmo se a embalagem de LINATIS® não houver terminado.
_ Se trocar para outra marca de comprimido anticoncepcional à base de progestogênio puro, começar a tomar a nova marca a qualquer hora.
Se a paciente estiver amamentando, poderá trocar para outro método anticoncepcional a qualquer momento, exceto trocar para anticoncepcionais orais combinados, até que pare de amamentar.
Para a obtenção do efeito terapêutico desejado, é necessário que LINATIS® seja tomado com a regularidade preconizada.

Em caso de ingestão acidental de altas doses, procurar assistência médica adequada. Não houve relatos de efeitos graves de superdosagem, incluindo a ingestão por crianças.

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

LABORATÓRIO

EUROFARMA