Princípio ativo: cetoconazol
Ketonazol
cetoconazol
CREME DERMATOLÓGICO 2%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO_
Creme Dermatológico: Bisnaga de 30g.
COMPOSIÇÃO_
Cada g do Creme contém:
Cetoconazol……………….20 mg
Excipientes(Polawax, Bissulfito de Sódio, Nipagin, Propilenoglicol, Glicerina, Vaselina Sólida) q.s.p……………….. 1g
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO USO EXTERNO
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
? Ketonazol Creme deve ser mantido em local fresco.
? Observe a data de validade impressa no cartucho e não use o produto se a validade estiver vencida.
? Ketonazol Creme é usado no tratamento de micoses superficiais.
? Observe a prescrição e não interrompa o tratamento sem informar seu médico.
? Informe seu médico caso ocorram reações de irritação e ardor no local da aplicação.
? Não aplique Ketonazol Creme na conjuntiva ou muito próximo dos olhos.
? Gravidez e lactação: Apesar de Ketonazol Creme não ser absorvido, informe seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS_
Ketonazol Creme contém cetoconazol, uma substância antimicótica sintética de amplo espectro, na concentração de 2%.
Ketonazol Creme apresenta atividade antimicótica potente contra dermatófitos, tais como Trichophyton sp, Epidermophyton floccosum e Microsporum sp e também contra leveduras.
Ketonazol Creme age rapidamente contra o prurido comumente observado nas infecções por dermatófitos e leveduras. Esta melhora sintomática precede os primeiros sinais de melhora objetiva das lesões cutâneas. O produto não é um irritante primário e é destituído de potencial alergênico, sensibilizante ou fototóxico após aplicação tópica.
Aplicado tópicamente o creme não é absorvido, não penetrando na circulação sanguínea.
INDICAÇÕES__
Ketonazol Creme é indicado para aplicação tópica no tratamento de micoses superficiais, incluindo dermatofitoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manum e Tinea pedis), candidíase cutânea e pitiríase versicolor.
CONTRA -INDICAÇÕES_
Ketonazol Creme é contra-indicado aos pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade a qualquer de seus componentes.
PRECAUÇÕES_
Ketonazol Creme não pode ser usado na conjuntiva, não estando indicado para infecções oftálmicas. Gravidez e lactação
Apesar de Ketonazol Creme não ser absorvido, informe seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o tratamento.
Uso Geriátrico: O produto pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.
EFEITOS COLATERAIS_
Como o creme não é absorvido, os efeitos colaterais , raramente observados, têm se restringido à área cutânea onde é aplicado. Durante o tratamento foram relatados poucos casos de irritação e sensação de ardor.
POSOLOGIA_
Aplicar o creme nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por períodos adequados, estendendo-se por mais alguns dias até o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se resultados favoráveis, em média , com 2 a 4 semanas de tratamento, dependendo do tipo da micose, extensão e intensidade das lesões. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.
SUPERDOSAGEM_
A aplicação tópica exagerada pode levar ao eritema, edema e uma sensação de queimação, que desaparecerá quando o tratamento for descontinuado. Em casos de ingestão acidental procurar o médico, proceder lavagem gástrica com bicarbonato de sódio.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Número do Lote e Data de Fabricação e Validade: Vide embalagem externa Reg. MS n° 1.0577.0131.002-1
Farm. Resp. Dra. Elaine C.M. Pessôa – CRF-SP – n° 14.059
BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
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